Oplev BYPHAR

Kvalitetsprodukter og -løsninger til reguleret fremstilling af biofarmaceutiske produkter

Kompleksitet, ukompliceret

BYPHAR er Brenntags specialiserede biopharma-portefølje, der er udviklet med henblik på at sikre klarhed, kvalitet og effektivitet i alle faser af fremstillingen af biopharmaceutiske produkter.
BYPHAR bygger på råvarer af høj kvalitet og støttes af avancerede faciliteter og værdiskabende tjenester, hvilket hjælper kunderne med at skifte problemfrit fra den tidlige udviklingsfase til kommerciel produktion. Med et stærkt fokus på kvalitet, pålidelighed og kundernes behov er Brenntag Pharma en betroet partner inden for GMP-producerede produkter og en pålidelig indgang til de stærkt regulerede biofarmaceutiske markeder.
I kombination med Brenntags globale ekspertise og mangeårige anseelse i branchen går Byphars produktportefølje ud over traditionel distribution – og leverer brugsklare, skræddersyede og værdiskabende løsninger til indkøbs-, produktions-, forsknings- og udviklings- samt salgsafdelinger over hele verden.
Kontakt os
Youtube Thumbnail
For at se vores YouTube-videoer skal du acceptere 'Målrettede cookies'. Visning af dette indhold kan resultere i, at YouTube behandler personlige data eller placerer cookies på din enhed.
Se på YouTube

Udviklet til biofarmaindustrien

Vi leverer råvarer af høj kvalitet og understøtter hurtig udvikling, opskalering og valg af materialer, der er klar til godkendelse, til nye behandlingsformer. Desuden sikrer vi en pålidelig langvarig forsyning til produktion i store mængder samt ensartet dokumentation, der forenkler godkendelsesprocesserne for følgende typer virksomheder og fremstillingsprocesser:
  • Inoverere
  • Nye biotekvirksomheder
  • CDMO'er
  • Vaccineproducenter
  • Producenter af biosimilars
  • Diagnostiske virksomheder
Liquid drop from laboratory glass Pipette

Fremstillingsprocesser

  • monoklonale antistoffer
  • Rekombinante proteiner
  • Celle- og genterapier
  • Vacciner
  • Baseret på nukleinsyrer (produceret af pattedyr eller mikroorganismer)
  • ADC

Oplev BYPHARs produktsortiment

Byphars sortiment af råvarer af høj kvalitet er opdelt i tre kategorier

Råvarer til de indledende faser, laboratorietest og forskning og udvikling
Explore er skræddersyet til den tidlige fase af lægemiddeludviklingen og udviklet til forskning og udvikling samt ikke-kritiske anvendelser. Disse materialer, der ikke er GMP-certificerede, overholder de relevante monografier og leveres, hvor det er relevant, med den nødvendige lovgivningsmæssige dokumentation. Ideelt, når fleksibilitet og hurtighed er afgørende.
  • Skræddersyet til lægemiddeludvikling i de tidlige faser
  • Udviklet til forskning og udvikling samt ikke-kritiske anvendelser
  • Materialer, der ikke er GMP-certificerede, men som i givet fald overholder monografierne
  • Omfatter nødvendig lovpligtig dokumentation
  • Perfekt, når fleksibilitet, smidighed og hurtighed er afgørende

Materialer i GMP-kvalitet til anvendelser med moderat risiko
Enhance tilbyder GMP-kompatible materialer, der er velegnede til alle faser i fremstillingen af biofarmaceutiske produkter. Dette sortiment understøtter kvalitet og sporbarhed samt overholdelse af monografier, hvor det er relevant, og leveres med fuldstændig dokumentation, der opfylder de lovgivningsmæssige krav til biofarmaceutiske produkter.
  • Understøtter anvendelser med moderat risiko.
  • GMP-kompatible materialer, der er egnet til alle faser i fremstillingen af biofarmaceutiske produkter
  • Følg retningslinjerne fra IPEC og Excipact
  • Sikrer kvalitet, sporbarhed og ensartethed
  • Overholdelse af monografien, hvor det er relevant
  • Leverer komplet, lovgivningsmæssigt godkendt dokumentation inden for biopharma

Råvarer af høj kvalitet til højrisikoproduktion
Excel er vores LBLE-kritiske råmaterialer til højrisikoanvendelser inden for biopharmaceutisk produktion. Produkterne fremstilles under GMP-forhold og i overensstemmelse med flere farmakopéer, hvor det er relevant, og leveres med omfattende lovgivningsmæssig dokumentation. Excel-kvaliteten repræsenterer det ypperste inden for materialekvalitet.
  • Til anvendelser med høj risiko
  • LBLE-kritiske råstoffer
  • GMP-certificering
  • Flere kompendier, hvor det er relevant
  • Omfatter omfattende lovgivningsmæssig dokumentation
  • Er indbegrebet af materialekvalitet og overholdelse af standarder

Produktliste

Oplev vores sortiment af specialråvarer i høj kvalitet, der er udviklet til at opfylde de strengeste standarder inden for biopharmaceutisk produktion. Den tilhørende dokumentation fremskynder godkendelsesprocessen og sikrer, at produkterne er klar til markedsføring.
Produktsortimentet vil være tilgængeligt fra juli 2026
ProduktnavnCAS-nummerExcelForbedreUdforsk
Ammoniumsulfat7783-20-2⬤⬤ 
Vandfri dextrose50-99-7⬤⬤⬤
D-mannitol69-65-8⬤⬤ 
DMSO67-68-5⬤⬤⬤
Glacial eddikesyre (GAA)64-19-7  ⬤
Guanidin-HCl50-01-1⬤⬤⬤
Saltsyre (HCl)7647-01-0 ⬤ 
HEPES7365-45-9⬤⬤⬤
IPTG367-93-1⬤ ⬤
MES-monohydrat145224-94-8⬤⬤⬤
Kaliumhydroxid (KOH 50 %)1310-58-3 ⬤ 
Natriumdodecylsulfat (SDS)1310-58-3 ⬤ 
Natriumhydroxid (NaOH) (CIP)1310-73-2  ⬤
Natriumhydroxid med WFI (NaOH)1310-73-2⬤  
Sukrose (roesukker)57-50-1⬤⬤⬤
Tris77-86-1⬤⬤⬤
Tris HCL1185-53-1⬤⬤⬤
WFI7732-18-5⬤  

BYPHAR leveret af Budenheim

ProduktnavnCAS-nummerExcelForbedreUdforsk
Vandfrit monobasisk natriumphosphat7558-80-7⬤  
Monobasisk natriumphosphatmonohydrat10049-21-5⬤  
Monobasisk natriumphosphatdihydrat13472-35-0⬤  
Vandfrit dinatriumphosphat7558-79-4⬤  
Dinatriumphosphatdihydrat10028-24-7⬤  
Dinatriumphosphat-heptahydrat7782-85-6⬤  
Dinatriumphosphat-dodekahydrat10039-32-4⬤  

BYPHAR leveret af CITRIBEL

ProduktnavnCAS-nummerExcelForbedreUdforsk
Vandfri citronsyre77-92-9⬤  
Citronsyremonohydrat5949-29-1⬤  
Trinatriumcitratdihydrat6132-04-3⬤  

BYPHAR i samarbejde med K+S

ProduktnavnCAS-nummerExcelForbedreUdforsk
Kaliumchlorid KCl7447-40-7⬤  
Natriumchlorid NaCl7647-14-5⬤  

BYPHAR leveret af KERRY

ProduktnavnCAS-nummerExcelForbedreUdforsk
Natriumacetattrihydrat6131-90-4⬤⬤ 
Vandfrit natriumacetat127-09-3  ⬤
Kaliumacetat127-08-2 ⬤ 

Vores co-branding-partnere

Budenheim er en globalt opererende virksomhed inden for specialkemikalier med mere end 70 års erfaring i at betjene medicinalindustrien. Alle Pharma-produkter fremstilles udelukkende i Tyskland i overensstemmelse med gældende god fremstillingspraksis (GMP) og de vigtigste internationale farmakopéer, baseret på Budenheims mangeårige ekspertise inden for fosfater af høj renhed. Med støtte fra Brenntags stærke distributionsnetværk leverer Budenheim pålidelige leverancer, ensartet kvalitet og kompetent teknisk support til kunder over hele verden.

Citribel har været en pålidelig producent af citronsyre og citrat siden 1919. I over et århundrede har Citribel kombineret mangeårig ekspertise med løbende innovation for at udvikle bæredygtige løsninger og forbedre sine processer. Som en cirkulær producent omdanner virksomheden sukkermelasse til citronsyre, citrater og mycelium og er kendt for sin bæredygtige produktion i store mængder samt sin pålidelige leveringsevne. Citribel bidrager med sin dybe specialisering inden for produktion af citronsyre og citrat til at understøtte vores portefølje af biopharma-produkter, der fokuserer på kvalitet, konsistens og formuleringens ydeevne.

K+S er en af verdens førende leverandører af kaliumchlorid- og saltprodukter. Virksomheden er den eneste primærproducent med egne NaCl- og KCl-ressourcer. Dermed er den uafhængig af underleverandører og sikrer en konstant høj produktkvalitet. Med moderne produktionsfaciliteter til farmaceutisk salt i Europa tilbyder K+S sine kunder en enestående leveringssikkerhed. K+S udvider vores portefølje med pålidelige salte af høj kvalitet i farmaceutisk kvalitet, der er udviklet til at imødekomme de funktionelle og lovgivningsmæssige krav inden for biopharma-produktion.

Kerry er en global markedsleder inden for ingrediensløsninger med stor ekspertise i acetater af høj kvalitet, der er udviklet til farmaceutiske anvendelser. Med udgangspunkt i årtier med innovation, teknisk dybde og reguleringsmæssig know-how støtter Kerry sine farmaceutiske kunder med pålidelige, præstationsorienterede og kompatible løsninger på tværs af formulering og fremstillingsprocesser. Kerrys acetater i farmaceutisk kvalitet produceres under strenge cGMP-standarder, hvilket sikrer høj renhed, konsistens fra batch til batch og fuld overholdelse af lovgivningen, hvilket gør dem ideelle til kritiske biofarmaceutiske anvendelser.

Det, der adskiller vores brand

Hvorfor vælge os?

BYPHAR leverer pålidelige, højkvalitative biofarmaceutiske ingredienser, der er velegnede til strenge biofarmaceutiske fremstillingsprocesser, hvilket sikrer patientsikkerheden og mere effektive sundhedsløsninger.
Vi lægger stor vægt på at levere produkter og tjenester af højeste GMP-kvalitet, som opfylder eller overgår branchens og myndighedernes krav.
Vi opbygger langsigtede partnerskaber med vores kunder ved at tage os tid til at forstå deres behov i dybden, hvilket gør det muligt for os at levere de mest passende og fordelagtige skræddersyede løsninger med merværdi.
Vi arbejder med ærlighed, gennemsigtighed og fuld overholdelse af lovgivningen, hvilket sikrer tillid hos kunder, partnere og tilsynsmyndigheder.
Vi sikrer kvalitet, ensartethed, sikkerhed og punktlighed i alle de produkter og tjenester, vi leverer, og understøtter dermed vigtige aktiviteter inden for medicinal- og biotekindustrien.

Vores unikke salgsargumenter

Eget mærke med fuld kontrol over forsyningskæden
Et globalt distributionsnetværk med kortere leveringstider
Partnerskaber med globale, anerkendte producenter under fælles varemærke
Komplet portefølje, der dækker alt fra de tidlige faser til kommerciel produktion
Kundefokus og fleksibilitet
Materialer af høj kvalitet, der opfylder lovkravene og overholder GMP/GDP-standarderne

Ofte stillede spørgsmål

Vores BYPHAR-portefølje er udviklet til bioprocesser i både opstrøms- og nedstrømsfasen inden for alle former for biopharmaceutisk produktion, herunder monoklonale antistoffer, rekombinante proteiner, celle- og genterapier, vacciner, nukleinsyrebaserede produkter såsom DNA og mRNA samt ADC’er.
Ja. BYPHAR har et omfattende produktinformationsmateriale for alle produkter, herunder CoA, SDS, TDS, overensstemmelseserklæringer, sporbarhedsoplysninger og detaljer om ændringsstyring. Yderligere dokumenter kan fremsendes efter anmodning.
Alle BYPHAR-produkter indkøbes eller fremstilles i henhold til strenge kvalitetskrav med fuld sporbarhed fra råvarer til færdigvarer. Konsistensen i de enkelte produktpartier overvåges gennem kontrollerede test, standardiserede specifikationer og en grundig leverandørgodkendelse.
Ja. Vores tekniske specialister yder rådgivning om valg af råvarer og tekniske overvejelser, og vores kvalitets- og lovgivningsafdelinger kan hjælpe med godkendelser i forhold til lovgivning og kvalitet.
Vi leverer på verdensplan via et velorganiseret distributionsnetværk, der dækker EMEA, Nordamerika, Asien-Stillehavsområdet og Latinamerika. Regionale supportteams sikrer, at vi overholder lokale lovkrav og logistiske forhold.
Ja. Vores tekniske eksperter inden for biofarma hjælper med at vælge egnede materialer, løse procesproblemer og identificere muligheder for optimering i forbindelse med opskalering og kommerciel produktion.
Ja. Takket være vores tætte samarbejde med vores strategiske leverandører og vores eget GMP Pharma Hub kan vi levere skræddersyede størrelser, specifikationer eller formater efter behov. Kontakt venligst vores team for værdiforøgende tjenester for at få en vurdering af, om det er muligt.
Vi samarbejder med reviderede og godkendte producenter, sikre logistikkanaler og prognoseprocesser for at sikre en uafbrudt forsyning. Der kan være mulighed for sikkerhedslager eller langsigtede leveringsprogrammer for strategiske kunder.
Det meste af dokumentationen kan leveres inden for 48 timer. Tilgængeligheden af prøver varierer afhængigt af materialetype og region, men de afsendes straks efter anmodning og godkendelse.
Ja. Vores materialer overholder de relevante branchecertificeringer, herunder GMP for fremstilling af varer, GDP for distribution af varer samt andre gældende certificeringer og godkendelser. Dokumentationspakkerne er udformet med henblik på at understøtte kvalitetssikring (QA), kvalitetskontrol (QC) og indsendelse af ansøgninger til myndighederne.
Du kan anmode om en konsultation eller kontakte dit regionale supportteam. Vi hjælper dig med at vælge det rigtige produkt, gennemføre en kvalificering og sætte leveringen i gang. Du skal blot udfylde kontaktformularen nedenfor.

Tal med en medarbejder

Kontakt os i dag for at få mere at vide om vores produktudbud, stille os spørgsmål eller fortælle os, hvordan vi kan hjælpe dig med en bestemt opgave.