Відкрийте для себе BYPHAR

Якісні продукти та рішення для виробництва біофармацевтичної продукції у регульованій сфері

Складність, простота

BYPHAR — це спеціалізований біофармацевтичний портфель компанії Brenntag, створений для забезпечення прозорості, якості та ефективності на кожному етапі виробництва біофармацевтичних препаратів.
Використовуючи високоякісну сировину та спираючись на сучасне обладнання й додаткові послуги, компанія BYPHAR допомагає клієнтам безперешкодно пройти шлях від ранніх етапів розробки до промислового виробництва. З огляду на особливу увагу до якості, надійності та потреб клієнтів, Brenntag Pharma є надійним партнером у сфері продукції, виготовленої відповідно до стандартів GMP, та надійним каналом виходу на суворо регульовані ринки біофармацевтичних препаратів.
У поєднанні з глобальним досвідом компанії Brenntag та багаторічною репутацією в галузі асортимент продукції Byphar виходить за межі традиційної дистрибуції, пропонуючи готові до використання, індивідуально налаштовувані та орієнтовані на створення додаткової вартості рішення для відділів закупівель, виробництва, досліджень і розробок, а також комерційних підрозділів по всьому світу.
Зв’яжіться з нами
Youtube Thumbnail
Щоб переглядати наші відео на YouTube, ви повинні прийняти "Таргетингові файли cookie". Відображення цього контенту може призвести до обробки YouTube персональних даних або розміщення файлів cookie на вашому пристрої.
Дивіться на YouTube

Створено для біофармацевтичної галузі

Ми постачаємо високоякісну сировину та сприяємо швидкому розвитку, розширенню масштабів виробництва й підбору матеріалів, що відповідають нормативним вимогам, для нових методів лікування, а також забезпечуємо надійне довгострокове постачання для великосерійного виробництва та послідовну документацію, що спрощує процеси кваліфікації для таких типів компаній та виробничих процесів:
  • Новатори
  • Нові біотехнологічні компанії
  • CDMO
  • Виробники вакцин
  • Виробники біосимілярів
  • Діагностичні компанії
Liquid drop from laboratory glass Pipette

Виробничі процеси

  • монокларальні антитіла
  • Рекомбінантні білки
  • Клітинна та генна терапія
  • Вакцини
  • На основі нуклеїнових кислот (отриманих із ссавців або мікроорганізмів)
  • ADC

Ознайомтеся з асортиментом продукції BYPHAR

Асортимент високоякісної сировини компанії Byphar поділяється на три категорії

Сировина для початкових етапів, лабораторних випробувань та науково-дослідних робіт
Програма «Explore» розроблена спеціально для ранніх етапів розробки лікарських засобів і призначена для науково-дослідних робіт та некритичних застосувань. Ці матеріали, що не відповідають вимогам GMP, відповідають вимогам відповідних монографій та, у разі необхідності, основній нормативній документації. Ідеально підходять для випадків, коли головне — гнучкість і швидкість.
  • Спеціально розроблено для ранніх етапів розробки лікарських засобів
  • Призначено для науково-дослідних робіт та некритичних застосувань
  • Матеріали, що не відповідають вимогам GMP, але у відповідних випадках відповідають вимогам монографії
  • Містить необхідну нормативну документацію
  • Ідеальний варіант, коли гнучкість, маневреність і швидкість мають ключове значення

Матеріали класу GMP для застосувань із помірним рівнем ризику
Компанія Enhance пропонує матеріали, що відповідають вимогам GMP і підходять для всіх етапів виробництва біофармацевтичної продукції. Цей асортимент забезпечує високу якість та простежуваність, а також відповідність монографіям (у відповідних випадках) із повним пакетом документації, готової до подання до регуляторних органів щодо біофармацевтичної продукції.
  • Підтримує додатки з помірним рівнем ризику.
  • Матеріали, що відповідають вимогам GMP та придатні для всіх етапів виробництва біофармацевтичної продукції
  • Дотримуйтесь рекомендацій IPEC та Excipact
  • Забезпечує якість, простежуваність та стабільність
  • Дотримання вимог до монографій, де це доречно
  • Забезпечує повну біофармацевтичну документацію, що відповідає нормативним вимогам

Високоякісна сировина для виробництва з високим рівнем ризику
Продукція серії Excel — це наші критично важливі сировинні матеріали класу LBLE, призначені для застосування у сферах з підвищеним ризиком у біофармацевтичному виробництві. Виробляється у відповідності до стандартів GMP та, де це доречно, згідно з вимогами різних фармакопей, і супроводжується вичерпною нормативною документацією. Серія Excel є взірцем найвищої якості сировини.
  • Для застосувань із високим рівнем ризику
  • Критично важливі сировинні матеріали LBLE
  • Матеріали, що відповідають вимогам GMP та підходять для всіх етапів виробництва біофармацевтичної продукції
  • З використанням даних з кількох довідників, де це доречно
  • Містить вичерпну нормативну документацію
  • Уособлює найвищий рівень якості матеріалів та відповідності вимогам

Перелік товарів

Ознайомтеся з нашим асортиментом високоякісної спеціалізованої сировини, розробленої відповідно до найвищих стандартів виробництва біофармацевтичних препаратів. Супровідна документація прискорює процес кваліфікації та підготовку до відповідності нормативним вимогам.
Асортимент продукції буде доступний з липня 2026 року
Назва товаруНомер CASExcelEnhanceExplore
Сульфат амонію7783-20-2⬤⬤ 
Безводна декстроза50-99-7⬤⬤⬤
D-манітол69-65-8⬤⬤ 
ДМСО67-68-5⬤⬤⬤
Гуанідин гідрохлорид50-01-1⬤⬤⬤
HCl 37 % (соляна кислота)7647-01-0 ⬤ 
HCl 10 % (соляна кислота) Посилити7647-01-0 ⬤ 
HCl 2M (соляна кислота)7647-01-0 ⬤ 
HEPES7365-45-9⬤⬤⬤
IPTG367-93-1⬤ ⬤
KOH 50 % (гідроксид калію)1310-58-3 ⬤ 
MES H2O*145224-94-8⬤⬤⬤
NaOH 30 % (гідроксид натрію для CIP)1310-73-2  ⬤
NaOH 30 % (гідроксид натрію)1310-73-2 ⬤ 
Додецилсульфат натрію (SDS)1310-58-3 ⬤ 
Сахароза (бурякова)57-50-1⬤⬤⬤
Тріс77-86-1⬤⬤⬤
Тріс HCL1185-53-1⬤⬤⬤
* Буде доступно у 3-му кварталі 2026 року

BYPHAR powered by Budenheim

Назва товаруНомер CASExcelEnhanceExplore
Безводний одноосновний фосфат натрію7558-80-7⬤  
Моноосновний моногідрат фосфату натрію10049-21-5⬤  
Моноосновний дигідрат фосфату натрію13472-35-0⬤  
Безводний динатрієвий фосфат7558-79-4⬤  
Дігідрат динатрієвого фосфату10028-24-7⬤  
Гептагідрат динатрієвого фосфату7782-85-6⬤  
Фосфат натрію додекагідрат10039-32-4⬤  

BYPHAR powered by CITRIBEL

Назва товаруНомер CASExcelEnhanceExplore
Безводна лимонна кислота77-92-9⬤  
Моногідрат лимонної кислоти5949-29-1⬤  
Дігідрат цитрату тринатрію6132-04-3⬤  

BYPHAR powered by K+S

Назва товаруНомер CASExcelEnhanceExplore
Хлорид калію KCl7447-40-7⬤  
Хлорид натрію NaCl7647-14-5⬤  

BYPHAR powered by KERRY

Назва товаруНомер CASExcelEnhanceExplore
Тригідрат ацетату натрію6131-90-4⬤⬤ 
Безводний ацетат натрію127-09-3  ⬤
Ацетат калію127-08-2 ⬤ 

Наші партнери з спільного брендингу

Budenheim — це компанія, що працює на світовому ринку спеціалізованих хімічних речовин і має понад 70 років досвіду роботи у фармацевтичній галузі. Усі продукти серії «Pharma» виробляються виключно в Німеччині відповідно до чинних стандартів належної виробничої практики та основних міжнародних фармакопей, спираючись на багаторічний досвід компанії Budenheim у сфері виробництва фосфатів високої чистоти. Завдяки потужній дистриб’юторській мережі компанії Brenntag, Budenheim забезпечує надійні поставки, стабільну якість та кваліфіковану технічну підтримку клієнтам по всьому світу.

Citribel — це перевірений виробник лимонної кислоти та цитратів з 1919 року. Вже понад століття Citribel поєднує багаторічний досвід із постійними інноваціями для розробки екологічно стійких рішень та вдосконалення своїх технологічних процесів. Як виробник, що працює за принципом циркулярної економіки, компанія переробляє цукрову мелясу на лимонну кислоту, цитрати та міцелій і відома своїми великими обсягами екологічно стійкого виробництва та надійними можливостями постачання. Citribel використовує свою глибоку спеціалізацію у виробництві лимонної кислоти та цитратів для підтримки нашого асортименту продукції біофармацевтичного класу, орієнтованого на якість, стабільність та ефективність препаратів.

K+S — один із провідних світових постачальників калійних та сольових продуктів. Компанія є єдиним первинним виробником, що володіє власними родовищами NaCl та KCl. Таким чином, вона залишається незалежною від субпостачальників і гарантує стабільно високу якість продукції. Маючи сучасні потужності з виробництва фармацевтичної солі в Європі, K+S забезпечує своїм клієнтам виняткову надійність поставок. K+S розширює наш асортимент надійними високоякісними солями фармацевтичного класу, розробленими для задоволення функціональних та нормативних вимог у сфері біофармацевтичного виробництва.

Компанія Kerry є світовим лідером у галузі інгредієнтних рішень і володіє значним досвідом у виробництві високоякісних ацетатів, призначених для фармацевтичного застосування. Спираючись на багаторічний досвід інновацій, глибокі технічні знання та ноу-хау у сфері нормативно-правового регулювання, компанія Kerry надає фармацевтичним клієнтам надійні, ефективні та відповідні вимогам рішення для розробки рецептур та виробничих процесів. Ацетати фармацевтичного класу від Kerry виробляються відповідно до суворих стандартів cGMP, що гарантує високу чистоту, стабільність від партії до партії та повну відповідність нормативним вимогам, завдяки чому вони ідеально підходять для критично важливих біофармацевтичних застосувань.

Те, що вирізняє наш бренд

Чому варто обрати саме нас?

Компанія BYPHAR постачає надійні високоякісні біофармацевтичні інгредієнти, що відповідають вимогам суворих технологічних процесів виробництва біофармацевтичних препаратів, забезпечуючи безпеку пацієнтів та більш ефективні рішення у сфері охорони здоров’я.
Ми прагнемо забезпечувати найвищі стандарти якості продукції та послуг, що відповідають вимогам GMP та відповідають або перевищують галузеві та нормативні вимоги.
Ми будуємо довгострокові партнерські відносини з нашими клієнтами, приділяючи час глибокому розумінню їхніх потреб, що дозволяє нам пропонувати найбільш доречні та вигідні індивідуальні рішення з додатковою вартістю.
Ми ведемо свою діяльність, дотримуючись принципів чесності, прозорості та повного дотримання нормативних вимог, забезпечуючи довіру з боку клієнтів, партнерів та регуляторних органів.
Ми гарантуємо якість, стабільність, безпеку та своєчасність кожного продукту та послуги, які ми надаємо, забезпечуючи підтримку критично важливих операцій у фармацевтичній та біофармацевтичній галузях.

Наші унікальні переваги

Власна торгова марка з повною прозорістю ланцюга постачання
Глобальна та локальна дистрибуція, що забезпечує скорочення термінів виконання замовлень
Партнерські відносини на основі спільного брендингу з всесвітньо визнаними виробниками
Повний спектр рішень, придатних як для початкових етапів, так і для промислового виробництва
Індивідуальні рішення для конкретних партій продукції
Високоякісні матеріали, що відповідають нормативним вимогам та стандартам GMP/GDP

Поширені запитання

Наш асортимент продукції BYPHAR призначений для біопроцесів на початкових та кінцевих етапах виробництва всіх видів біофармацевтичної продукції, таких як моноклональні антитіла, рекомбінантні білки, клітинна та генна терапія, вакцини, препарати на основі нуклеїнових кислот, зокрема ДНК та мРНК, а також антитіла-ліки (ADC).
Так. Компанія BYPHAR має повний пакет інформації про всі свої продукти, що включає сертифікат аналізу (CoA), паспорт безпеки (SDS), технічний паспорт продукту (TDS), декларації про відповідність, інформацію про простежуваність та дані щодо контролю змін. За запитом можуть бути надані додаткові документи.
Усі продукти компанії BYPHAR закуповуються або виготовляються з дотриманням суворих стандартів якості, що забезпечують повну простежуваність від сировини до готової продукції. Стабільність якості партій контролюється за допомогою контрольних випробувань, стандартизованих технічних умов та ретельної кваліфікації постачальників.
Так. Наші технічні фахівці надають рекомендації щодо вибору сировини та технічних аспектів, а наші підрозділи з питань якості та нормативно-правового регулювання можуть допомогти з отриманням відповідних дозволів та сертифікатів якості.
Ми здійснюємо постачання по всьому світу через контрольовану дистриб’юторську мережу, що охоплює регіони EMEA, Північну Америку, Азіатсько-Тихоокеанський регіон та Латинську Америку. Регіональні команди підтримки забезпечують відповідність місцевим нормативним вимогам та логістичним умовам.
Так. Наші технічні експерти у галузі біофармацевтики допомагають у виборі відповідних матеріалів, усуненні технологічних проблем та визначенні можливостей для оптимізації з метою масштабування та запуску серійного виробництва.
Так. Завдяки міцним партнерським відносинам із нашими стратегічними постачальниками та наявності власного фармацевтичного хабу, що відповідає стандартам GMP, ми можемо за потреби надати продукцію з індивідуальними розмірами, технічними характеристиками або форматами. Зверніться до нашої команди з надання послуг з доданою вартістю для оцінки можливості реалізації такого замовлення.
Ми підтримуємо партнерські відносини з перевіреними та сертифікованими виробниками, забезпечуємо надійні логістичні канали та процеси прогнозування для забезпечення безперебійних поставок. Для стратегічних клієнтів можуть бути доступні резервні запаси або програми довгострокового постачання.
Більшість документів можна надати протягом 48 годин. Наявність зразків залежить від типу матеріалу та регіону, але їх відправляють негайно після отримання запиту та підтвердження відповідності вимогам.
Так. Наші матеріали відповідають відповідним галузевим стандартам, зокрема GMP щодо виробництва продукції, GDP щодо її дистрибуції, а також іншим чинним сертифікатам та стандартам. Пакет документації складено таким чином, щоб забезпечити підтримку процесів забезпечення якості (QA), контролю якості (QC) та подання документів до регуляторних органів.
Ви можете звернутися за консультацією або зв’язатися зі своєю регіональною службою підтримки. Ми допоможемо вам у виборі продукції, її сертифікації та налагодженні поставок. Просто заповніть контактну форму нижче.

Зверніться до співробітника

Зв’яжіться з нами вже сьогодні, щоб дізнатися більше про наш асортимент продукції, задати будь-які питання або повідомити нам, як ми можемо допомогти вам у конкретному випадку.