Відкрийте для себе BYPHAR

Якісні продукти та рішення для виробництва біофармацевтичної продукції у регульованому середовищі

Складність, простота

BYPHAR — це спеціалізований біофармацевтичний портфель компанії Brenntag, створений для забезпечення прозорості, якості та ефективності на кожному етапі виробництва біофармацевтичних препаратів.
Використовуючи високоякісну сировину та спираючись на сучасне обладнання й додаткові послуги, компанія BYPHAR допомагає клієнтам безперешкодно пройти шлях від початкових етапів розробки до промислового виробництва. З огляду на особливу увагу до якості, надійності та потреб клієнтів, Brenntag Pharma є надійним партнером у сфері продукції, виготовленої відповідно до стандартів GMP, та надійним провідником на суворо регульовані ринки біофармацевтичних препаратів.
Поєднуючись із глобальним досвідом компанії Brenntag та її багаторічною репутацією в галузі, асортимент продукції Byphar виходить за межі традиційної дистрибуції, пропонуючи готові до використання, індивідуально адаптовані та орієнтовані на створення додаткової вартості рішення для відділів закупівель, виробництва, досліджень і розробок, а також комерційних підрозділів по всьому світу.
Зв’яжіться з нами
Youtube Thumbnail
Щоб переглядати наші відео на YouTube, ви повинні прийняти "Таргетингові файли cookie". Відображення цього контенту може призвести до обробки YouTube персональних даних або розміщення файлів cookie на вашому пристрої.
Дивіться на YouTube

Створено для біофармацевтичної галузі

Ми постачаємо високоякісну сировину та сприяємо швидкому розвитку, масштабуванню та підбору матеріалів, що відповідають нормативним вимогам, для нових методів лікування, а також забезпечуємо надійне довгострокове постачання для великосерійного виробництва та повну документацію, що спрощує процеси кваліфікації для таких типів компаній та виробничих процесів:
  • Новатори
  • Нові біотехнологічні компанії
  • CDMO
  • Виробники вакцин
  • Виробники біосимілярів
  • Діагностичні компанії
Liquid drop from laboratory glass Pipette

Виробничі процеси

  • монокларальні антитіла
  • Рекомбінантні білки
  • Клітинна та генна терапія
  • Вакцини
  • На основі нуклеїнових кислот (отримані з ссавців або мікроорганізмів)
  • АЦП

Ознайомтеся з асортиментом продукції BYPHAR

Асортимент високоякісної сировини компанії Byphar поділяється на три категорії

Сировина для початкових етапів, лабораторних випробувань та науково-дослідних робіт
Програма Explore розроблена спеціально для ранніх етапів розробки лікарських засобів і призначена для науково-дослідних робіт та некритичних застосувань. Ці матеріали, що не відповідають вимогам GMP, відповідають вимогам відповідних монографій та, за необхідності, основній нормативній документації. Ідеально підходять для випадків, коли головну роль відіграють гнучкість та швидкість.
  • Спеціально розроблено для ранніх етапів розробки лікарських засобів
  • Призначено для науково-дослідних робіт та некритичних застосувань
  • Матеріали, що не відповідають вимогам GMP, але у відповідних випадках відповідають вимогам монографії
  • Містить необхідну нормативну документацію
  • Ідеально підходить, коли головне — гнучкість, маневреність і швидкість

Матеріали класу GMP для застосувань із помірним рівнем ризику
Компанія Enhance пропонує матеріали, що відповідають вимогам GMP та підходять для всіх етапів виробництва біофармацевтичної продукції. Цей асортимент забезпечує високу якість та простежуваність, а також відповідність монографіям (де це необхідно) з повним пакетом документації, готової до подання до регуляторних органів.
  • Підтримує додатки з помірним рівнем ризику.
  • Матеріали, що відповідають вимогам GMP та підходять для всіх етапів виробництва біофармацевтичних препаратів
  • Дотримуйтесь рекомендацій IPEC та Excipact
  • Забезпечує якість, простежуваність та стабільність
  • Дотримання вимог до монографій, де це доречно
  • Забезпечує повну біофармацевтичну документацію, що відповідає нормативним вимогам

Високоякісна сировина для виробництва з підвищеним ризиком
Продукція Excel — це наші критично важливі сировинні матеріали класу LBLE, призначені для застосування у сферах з підвищеним ризиком у біофармацевтичному виробництві. Вироблені у відповідності до стандартів GMP та, за необхідності, згідно з вимогами різних фармакопей, вони супроводжуються вичерпною нормативно-правовою документацією. Клас Excel є вершиною якості матеріалів.
  • Для застосувань із підвищеним ризиком
  • LBLE: критично важливі сировинні матеріали
  • Сертифікація GMP
  • У разі необхідності — з використанням даних з різних джерел
  • Містить вичерпну нормативну документацію
  • Втілює найвищу якість матеріалів та відповідність вимогам

Перелік товарів

Ознайомтеся з нашим асортиментом високоякісної спеціалізованої сировини, розробленої відповідно до найвищих стандартів виробництва біофармацевтичних препаратів. Супровідна документація прискорює процес кваліфікації та підготовку до проходження регуляторних процедур.
Асортимент продукції буде доступний з липня 2026 року
Назва товаруНомер CASExcelПокращитиВідкрийте для себе
Сульфат амонію7783-20-2⬤⬤ 
Безводна декстроза50-99-7⬤⬤⬤
Д-маніт69-65-8⬤⬤ 
ДМСО67-68-5⬤⬤⬤
Льодяна оцтова кислота (GAA)64-19-7  ⬤
Гуанідин гідрохлорид50-01-1⬤⬤⬤
Соляна кислота (HCl)7647-01-0 ⬤ 
HEPES7365-45-9⬤⬤⬤
IPTG367-93-1⬤ ⬤
Моногідрат MES145224-94-8⬤⬤⬤
Гідроксид калію (KOH 50 %)1310-58-3 ⬤ 
Додецилсульфат натрію (SDS)1310-58-3 ⬤ 
Гідроксид натрію (NaOH) (CIP)1310-73-2  ⬤
Гідроксид натрію з WFI (NaOH)1310-73-2⬤  
Сахароза (бурякова)57-50-1⬤⬤⬤
Тріс77-86-1⬤⬤⬤
Тріс ГЛК1185-53-1⬤⬤⬤
WFI7732-18-5⬤  

BYPHAR за підтримки Budenheim

Назва товаруНомер CASExcelПокращитиВідкрийте для себе
Безводний одноосновний фосфат натрію7558-80-7⬤  
Моногідрат одноосновного фосфату натрію10049-21-5⬤  
Моноосновний дигідрат фосфату натрію13472-35-0⬤  
Безводний динатрійфосфат7558-79-4⬤  
Дігідрат динатрію фосфату10028-24-7⬤  
Гептагідрат динатрію фосфату7782-85-6⬤  
Фосфат натрію двонатрієвий додекагідрат10039-32-4⬤  

BYPHAR на базі CITRIBEL

Назва товаруНомер CASExcelПокращитиВідкрийте для себе
Безводна лимонна кислота77-92-9⬤  
Моногідрат лимонної кислоти5949-29-1⬤  
Дігідрат цитрату натрію6132-04-3⬤  

BYPHAR за підтримки K+S

Назва товаруНомер CASExcelПокращитиВідкрийте для себе
Хлорид калію KCl7447-40-7⬤  
Хлорид натрію NaCl7647-14-5⬤  

BYPHAR за підтримки KERRY

Назва товаруНомер CASExcelПокращитиВідкрийте для себе
Тригідрат ацетату натрію6131-90-4⬤⬤ 
Безводний ацетат натрію127-09-3  ⬤
Ацетат калію127-08-2 ⬤ 

Наші партнери з спільного брендингу

Budenheim — це міжнародна компанія, що спеціалізується на виробництві хімічних речовин спеціального призначення та має понад 70 років досвіду роботи у фармацевтичній галузі. Усі фармацевтичні продукти виробляються виключно в Німеччині відповідно до сучасних стандартів належної виробничої практики та основних міжнародних фармакопей, спираючись на багаторічний досвід компанії Budenheim у сфері виробництва фосфатів високої чистоти. Завдяки потужній дистриб'юторській мережі Brenntag компанія Budenheim забезпечує надійні поставки, стабільну якість та кваліфіковану технічну підтримку клієнтам по всьому світу.

Citribel — це перевірений виробник лимонної кислоти та цитратів з 1919 року. Уже понад століття компанія Citribel поєднує багаторічний досвід із постійними інноваціями, розробляючи екологічні рішення та вдосконалюючи свої технологічні процеси. Як виробник, що працює за принципом циркулярної економіки, компанія переробляє цукрову мелясу на лимонну кислоту, цитрати та міцелій і відома своїми потужними обсягами екологічного виробництва та надійними можливостями постачання. Citribel використовує свою глибоку спеціалізацію у виробництві лимонної кислоти та цитратів для підтримки нашого асортименту продукції біофармацевтичного класу, орієнтованого на якість, стабільність та ефективність рецептур.

K+S — один із провідних світових постачальників калійних та сольових продуктів. Компанія є єдиним первинним виробником, що володіє власними ресурсами NaCl та KCl. Таким чином, вона залишається незалежною від субпостачальників та забезпечує стабільно високу якість продукції. Маючи сучасні потужності з виробництва фармацевтичної солі в Європі, K+S забезпечує своїм клієнтам виняткову надійність поставок. K+S розширює наш асортимент надійними високоякісними солями фармацевтичного класу, розробленими для задоволення функціональних та нормативних потреб виробництва біофармацевтичних препаратів.

Компанія Kerry є світовим лідером у галузі інгредієнтів, маючи значний досвід у виробництві високоякісних ацетатів, призначених для фармацевтичного застосування. Спираючись на десятиліття інновацій, глибоких технічних знань та ноу-хау в галузі нормативно-правового регулювання, Kerry підтримує фармацевтичних клієнтів, пропонуючи надійні, ефективні та відповідні вимогам рішення для процесів розробки рецептур та виробництва. Ацетати фармацевтичного класу від Kerry виробляються відповідно до суворих стандартів cGMP, що гарантує високу чистоту, стабільність від партії до партії та повну відповідність нормативним вимогам, що робить їх ідеальними для критично важливих біофармацевтичних застосувань.

Наша конкурентна перевага

Чому варто обрати саме нас?

Компанія BYPHAR постачає перевірені високоякісні біофармацевтичні інгредієнти, що відповідають вимогам суворих технологічних процесів у біофармацевтичній галузі, забезпечуючи безпеку пацієнтів та більш ефективні рішення у сфері охорони здоров’я.
Ми прагнемо забезпечувати найвищі стандарти якості продукції та послуг, що відповідають вимогам GMP або навіть перевищують галузеві та нормативні вимоги.
Ми будуємо довгострокові партнерські відносини з нашими клієнтами, приділяючи час глибокому розумінню їхніх потреб, що дозволяє нам пропонувати найбільш доречні та вигідні індивідуальні рішення з додатковою вартістю.
Ми ведемо свою діяльність, дотримуючись принципів чесності, прозорості та повного дотримання законодавчих вимог, що дозволяє нам завоювати довіру клієнтів, партнерів та регуляторних органів.
Ми гарантуємо якість, стабільність, безпеку та своєчасність у кожному продукті та кожній послузі, які ми надаємо, забезпечуючи підтримку найважливіших процесів у фармацевтичній та біофармацевтичній галузях.

Наші унікальні переваги

Власна торгова марка з повним контролем над ланцюгом постачання
Глобальна мережа дистрибуції з коротшими термінами виконання замовлень
Партнерські програми під спільним брендом із всесвітньо відомими виробниками
Повний спектр послуг, що підходить як для початкових етапів, так і для промислового виробництва
Орієнтованість на клієнта та гнучкість
Високоякісні матеріали, що відповідають нормативним вимогам та стандартам GMP/GDP

Поширені запитання

Наш асортимент продукції BYPHAR призначений для біотехнологічних процесів на всіх етапах виробництва біофармацевтичних препаратів, зокрема для виготовлення моноклональних антитіл, рекомбінантних білків, клітинних та генних терапевтичних засобів, вакцин, препаратів на основі нуклеїнових кислот (таких як ДНК та мРНК), а також антитіл-ліків (ADC).
Так. Компанія BYPHAR має повний пакет інформації про всі свої продукти, що включає сертифікати аналізу (CoA), паспорти безпеки (SDS), технічні специфікації (TDS), декларації відповідності, інформацію про простежуваність та дані щодо контролю змін. За запитом можуть бути надані додаткові документи.
Усі продукти компанії BYPHAR закуповуються або виготовляються з дотриманням суворих стандартів якості, що забезпечують повну простежуваність від сировини до готової продукції. Стабільність якості партій контролюється за допомогою планових випробувань, стандартизованих технічних умов та ретельної атестації постачальників.
Так. Наші технічні фахівці надають консультації щодо вибору сировини та технічних аспектів, а наші відділи з питань якості та нормативно-правового регулювання допоможуть у отриманні необхідних дозволів та сертифікатів якості.
Ми здійснюємо постачання по всьому світу через контрольовану дистриб'юторську мережу, що охоплює регіони EMEA, Північну Америку, Азіатсько-Тихоокеанський регіон та Латинську Америку. Регіональні команди підтримки забезпечують відповідність місцевим нормативним вимогам та логістичним потребам.
Так. Наші технічні експерти у сфері біофармацевтики допомагають у виборі відповідних матеріалів, вирішенні технологічних проблем та визначенні можливостей для оптимізації при масштабуванні та комерційному виробництві.
Так. Завдяки тісній співпраці зі стратегічними постачальниками та наявності власного фармацевтичного центру, що відповідає стандартам GMP, ми можемо за потреби надати продукцію з індивідуальними розмірами, технічними характеристиками або форматами. Зверніться до нашої команди з додаткових послуг для оцінки можливості реалізації такого замовлення.
Ми підтримуємо партнерські відносини з перевіреними та сертифікованими виробниками, використовуємо надійні логістичні канали та застосовуємо процедури прогнозування, щоб забезпечити безперебійні поставки. Для стратегічних клієнтів можуть бути доступні резервні запаси або програми довгострокового постачання.
Більшість документів можна надати протягом 48 годин. Наявність зразків залежить від типу матеріалу та регіону, але вони відправляються одразу після отримання запиту та підтвердження відповідності вимогам.
Так. Наші матеріали відповідають відповідним галузевим стандартам, зокрема GMP щодо виробництва продукції, GDP щодо її дистрибуції, а також іншим чинним сертифікатам та стандартам. Пакет документації складено таким чином, щоб забезпечити підтримку процесів забезпечення якості (QA), контролю якості (QC) та подання документів до регуляторних органів.
Ви можете замовити консультацію або звернутися до регіональної служби підтримки. Ми допоможемо вам із вибором продукції, її сертифікацією та організацією поставок. Просто заповніть контактну форму нижче.

Зверніться до співробітника

Зв’яжіться з нами вже сьогодні, щоб дізнатися більше про наш асортимент продукції, задати будь-які питання або повідомити, як ми можемо допомогти вам у вирішенні конкретного завдання.