BYPHAR'ı keşfedin

Düzenlemelere tabi biyofarmasötik üretim için kaliteli ürünler ve çözümler

Karmaşıklık, basitlik

BYPHAR, biyofarmasötik üretiminin her aşamasına netlik, kalite ve verimlilik kazandırmak amacıyla oluşturulan Brenntag’ın özel biyofarmasötik portföyüdür.
Yüksek kaliteli hammaddelerle üretilen ve modern tesisler ile katma değerli hizmetlerle desteklenen BYPHAR, müşterilerin erken geliştirme aşamasından ticari üretime kadar tüm süreçleri sorunsuz bir şekilde tamamlamasına yardımcı olur. Kalite, güvenilirlik ve müşteri ihtiyaçlarına büyük önem veren Brenntag Pharma, GMP standartlarına uygun üretilen ürünler için güvenilir bir iş ortağı ve sıkı düzenlemelere tabi biyofarmasötik pazarlara açılan güvenilir bir kapıdır.
Brenntag’ın küresel uzmanlığı ve sektördeki köklü itibarıyla birleşen Byphar portföyü, geleneksel dağıtımın ötesine geçerek dünya çapındaki tedarik, üretim, Ar-Ge ve ticari ekiplere kullanıma hazır, özelleştirilebilir ve değer odaklı çözümler sunmaktadır.
Bize ulaşın
Youtube Thumbnail
YouTube videolarımızı görüntülemek için 'Hedefleme çerezlerini' kabul etmelisiniz. Bu içeriğin görüntülenmesi, YouTube'un kişisel verileri işlemesine veya cihazınıza çerez yerleştirmesine neden olabilir.
YouTube'da izleyin

Biyofarmasötik sektörü için tasarlanmıştır

Aşağıdaki türdeki şirketler ve üretim süreçleri için yüksek kaliteli hammaddeler tedarik ediyor, yeni tedaviler için hızlı geliştirme, ölçek büyütme ve düzenlemelere uygun malzeme seçimini destekliyor, ayrıca yüksek hacimli üretim için güvenli ve uzun vadeli tedarik sağlıyor ve yeterlilik süreçlerini kolaylaştıran tutarlı dokümantasyon sunuyoruz:
  • Yenilikçiler
  • Gelişmekte olan biyoteknoloji
  • CDMO'lar
  • Aşı üreticileri
  • Biyobenzer ilaç üreticileri
  • Teşhis şirketleri
Liquid drop from laboratory glass Pipette

Üretim süreçleri

  • mAb'ler
  • Rekombinant Proteinler
  • Hücre ve Gen Tedavileri
  • Aşılar
  • Nükleik asit bazlı (memeli veya mikrobiyal üretim)
  • ADC

BYPHAR ürün yelpazesini keşfedin

Byphar’ın yüksek kaliteli hammadde yelpazesi üç kategoriye ayrılmıştır

Erken aşamalar, laboratuvar testleri ve Ar-Ge için hammaddeler
Explore, ilaç geliştirmenin erken aşamaları için özel olarak tasarlanmış olup, Ar-Ge ve kritik öneme sahip olmayan uygulamalar için geliştirilmiştir. Bu GMP dışı malzemeler, ilgili monograflara uygundur ve gerekli düzenleyici belgelere de uygunluk gösterir. Esneklik ve hızın ön planda olduğu durumlar için idealdir.
  • Erken aşamadaki ilaç geliştirme süreçleri için özel olarak tasarlanmıştır
  • Ar-Ge ve kritik olmayan uygulamalar için tasarlanmıştır
  • GMP standartlarına uymayan malzemeler; uygun olduğu durumlarda monografiye uygun
  • Gerekli yasal belgeleri içerir
  • Esneklik, çeviklik ve hızın ön planda olduğu durumlarda ideal

Orta riskli uygulamalar için GMP sınıfı malzemeler
Enhance, tüm biyofarmasötik üretim aşamaları için uygun, GMP uyumlu malzemeler sunmaktadır. Bu ürün yelpazesi, kalite ve izlenebilirliği destekler; ayrıca, gerekli durumlarda monograflara uygunluğu ve tam kapsamlı, düzenlemelere hazır biyofarmasötik ürün belgelerini içerir.
  • Orta riskli uygulamaları destekler.
  • Tüm biyofarmasötik üretim aşamaları için uygun, GMP standartlarına uygun malzemeler
  • IPEC ve Excipact kılavuzlarına uyun
  • Kaliteyi, izlenebilirliği ve tutarlılığı sağlar
  • Uygulanabilir olduğu durumlarda monograf uyumu
  • Yasal gerekliliklere tam olarak uygun biyofarmasötik belgeleri sunar

Yüksek riskli üretim için yüksek kaliteli hammaddeler
Excel, biyofarmasötik üretiminde yüksek riskli uygulamalar için kullandığımız LBLE kritik hammaddelerimizdir. GMP ortamında ve uygun olduğu durumlarda çeşitli farmakopelere uygun olarak üretilen bu ürün, kapsamlı mevzuat belgelerini de içermektedir. Excel sınıfı, malzeme kalitesinin zirvesini temsil eder.
  • Yüksek riskli uygulamalar için
  • LBLE kritik hammaddeleri
  • GMP sertifikası
  • Uygun olduğu durumlarda çoklu derleme
  • Kapsamlı yasal belgeler içerir
  • Malzeme kalitesi ve uygunluk açısından en üst seviyeyi temsil eder

Ürün listesi

En yüksek biyofarmasötik üretim standartlarını karşılamak üzere tasarlanmış yüksek kaliteli özel hammadde yelpazemizi keşfedin. İlgili belgeler, uygunluk değerlendirme ve mevzuata uygunluk süreçlerini hızlandırır.
Ürün yelpazesi Temmuz 2026'dan itibaren satışa sunulacak
Ürün adıCAS numarasıExcelGeliştirKeşfet
Amonyum sülfat7783-20-2⬤⬤ 
Susuz dekstroz50-99-7⬤⬤⬤
D-mannitol69-65-8⬤⬤ 
DMSO67-68-5⬤⬤⬤
Buzlu asetik asit (GAA)64-19-7  ⬤
Guanidin HCL50-01-1⬤⬤⬤
Hidroklorik asit (HCl)7647-01-0 ⬤ 
HEPES7365-45-9⬤⬤⬤
IPTG367-93-1⬤ ⬤
MES monohidrat145224-94-8⬤⬤⬤
Potasyum hidroksit (KOH %50)1310-58-3 ⬤ 
Sodyum dodesil sülfat (SDS)1310-58-3 ⬤ 
Sodyum hidroksit (NaOH) (CIP)1310-73-2  ⬤
WFI sertifikalı sodyum hidroksit (NaOH)1310-73-2⬤  
Sükroz (Pancar)57-50-1⬤⬤⬤
Tris77-86-1⬤⬤⬤
Tris HCL1185-53-1⬤⬤⬤
WFI7732-18-5⬤  

BYPHAR, Budenheim tarafından desteklenmektedir

Ürün adıCAS numarasıExcelGeliştirKeşfet
Susuz monobazik sodyum fosfat7558-80-7⬤  
Monobazik sodyum fosfat monohidrat10049-21-5⬤  
Monobazik sodyum fosfat dihidrat13472-35-0⬤  
Susuz disodyum fosfat7558-79-4⬤  
Disodyum fosfat dihidrat10028-24-7⬤  
Disodyum fosfat heptahidrat7782-85-6⬤  
Disodyum fosfat dodekahidrat10039-32-4⬤  

BYPHAR, CITRIBEL tarafından desteklenmektedir

Ürün adıCAS numarasıExcelGeliştirKeşfet
Susuz sitrik asit77-92-9⬤  
Monohidrat sitrik asit5949-29-1⬤  
Trisodyum sitrat dihidrat6132-04-3⬤  

BYPHAR, K+S tarafından desteklenmektedir

Ürün adıCAS numarasıExcelGeliştirKeşfet
Potasyum klorür KCl7447-40-7⬤  
Sodyum klorür NaCl7647-14-5⬤  

BYPHAR, KERRY tarafından desteklenmektedir

Ürün adıCAS numarasıExcelGeliştirKeşfet
Sodyum asetat trihidrat6131-90-4⬤⬤ 
Susuz sodyum asetat127-09-3  ⬤
Potasyum asetat127-08-2 ⬤ 

Ortak marka ortaklarımız

Budenheim, ilaç endüstrisine 70 yılı aşkın bir süredir hizmet veren, dünya çapında faaliyet gösteren bir özel kimyasallar şirketidir. Tüm Pharma ürünleri, Budenheim’ın yüksek saflıkta fosfatlar alanındaki köklü uzmanlığı temel alınarak, güncel İyi Üretim Uygulamaları ve önde gelen uluslararası farmakopeler uyarınca münhasıran Almanya’da üretilmektedir. Brenntag’ın güçlü dağıtım ağının desteğiyle Budenheim, dünya çapındaki müşterilerine güvenilir tedarik, tutarlı kalite ve uzman teknik destek sunmaktadır.

Citribel, 1919 yılından bu yana güvenilir bir sitrik asit ve sitrat üreticisidir. Bir asırdan fazla bir süredir Citribel, sürdürülebilir çözümler geliştirmek ve süreçlerini iyileştirmek için köklü uzmanlığını sürekli yenilikçilikle birleştirmektedir. Döngüsel bir üretici olarak şirket, şeker pekmezini sitrik asit, sitratlar ve miselyuma dönüştürmekte olup, yüksek hacimli, sürdürülebilir üretimi ve güvenilir tedarik kapasitesiyle tanınmaktadır. Citribel, sitrik asit ve sitrat üretimindeki derin uzmanlığını, kalite, tutarlılık ve formülasyon performansına odaklanan biyofarmasötik sınıfı ürün portföyümüzü desteklemek için kullanmaktadır.

K+S, potas ve tuz ürünleri alanında dünyanın önde gelen tedarikçilerinden biridir. Şirket, kendi NaCl ve KCl kaynaklarına sahip tek birincil üreticidir. Bu sayede alt tedarikçilerden bağımsız kalır ve tutarlı bir şekilde yüksek ürün kalitesini garanti eder. Avrupa'daki modern farmasötik tuz üretim tesisleriyle K+S, müşterilerine olağanüstü tedarik güvenilirliği sunar. K+S, biyofarmasötik üretiminin işlevsel ve düzenleyici ihtiyaçlarını karşılamak üzere tasarlanmış, güvenilir ve yüksek kaliteli farmasötik sınıf tuzlarla portföyümüzü zenginleştirir.

Kerry, ilaç uygulamaları için tasarlanmış yüksek kaliteli asetatlar konusunda sağlam bir uzmanlığa sahip, bileşen çözümleri alanında küresel bir liderdir. On yıllara dayanan inovasyon, teknik derinlik ve mevzuat bilgisi üzerine inşa edilen Kerry, formülasyon ve üretim süreçleri boyunca güvenilir, performans odaklı ve mevzuata uygun çözümlerle ilaç sektöründeki müşterilerini desteklemektedir. Kerry’nin ilaç sınıfı asetatları, sıkı cGMP standartları altında üretilmekte olup, yüksek saflık, partiden partiye tutarlılık ve tam mevzuat uyumu sağlayarak kritik biyofarmasötik uygulamalar için ideal hale getirmektedir.

Markamızı diğerlerinden ayıran özellik

Neden bizi tercih etmelisiniz?

BYPHAR, titiz biyofarmasötik üretim süreçlerine uygun, güvenilir ve yüksek kaliteli biyofarmasötik hammaddeler sunarak hasta güvenliğini ve daha etkili sağlık çözümlerini garanti altına almaktadır.
Sektör ve yasal gereklilikleri karşılayan ya da aşan, en yüksek standartlarda GMP sertifikalı ürün ve hizmetler sunmaya kararlıyız.
Müşterilerimizin ihtiyaçlarını derinlemesine anlamak için zaman ayırarak onlarla uzun vadeli iş ortaklıkları kuruyoruz; bu sayede en uygun ve en faydalı katma değerli, kişiye özel çözümler sunabiliyoruz.
Dürüstlük, şeffaflık ve mevzuata tam uyum ilkeleriyle faaliyet göstererek müşterilerimiz, iş ortaklarımız ve düzenleyici kurumlarla aramızdaki güveni pekiştiriyoruz.
Sunduğumuz her ürün ve hizmette kalite, tutarlılık, güvenlik ve zamanında teslimatı garanti ederek, ilaç ve biyofarmasötik sektöründeki kritik operasyonları destekliyoruz.

Ayırt edici özelliklerimiz

Tedarik zincirinin tam kontrolüne sahip özel marka
Daha kısa teslim sürelerine sahip küresel dağıtım ağı
Dünya çapında tanınan üreticilerle ortak markalı iş birlikleri
Erken aşamalardan ticari üretime kadar uygun eksiksiz bir ürün yelpazesi
Müşteri odaklılık ve esneklik
Yasal gerekliliklere uygun ve GMP/GDP standartlarına uygun yüksek kaliteli malzemeler

Sık sorulan sorular

BYPHAR ürün portföyümüz, monoklonal antikorlar, rekombinant proteinler, hücre ve gen terapileri, aşılar, DNA ve mRNA gibi nükleik asit bazlı ürünler ve ADC’ler gibi tüm biyofarmasötik üretim türlerine yönelik, üretim öncesi ve sonrası biyoprosesler için tasarlanmıştır.
Evet. BYPHAR, CoA, SDS, TDS, uygunluk beyanları, izlenebilirlik bilgileri ve değişiklik kontrol ayrıntılarını içeren tüm ürünler için kapsamlı bir ürün bilgi paketi sunmaktadır. Talep üzerine ek belgeler de temin edilebilir.
Tüm BYPHAR ürünleri, hammaddeden bitmiş ürüne kadar tam izlenebilirlik sağlanacak şekilde sıkı kalite standartları çerçevesinde tedarik edilmekte veya üretilmektedir. Parti tutarlılığı, kontrollü testler, standartlaştırılmış teknik özellikler ve sağlam tedarikçi değerlendirme süreçleri aracılığıyla izlenmektedir.
Evet. Teknik uzmanlarımız hammadde seçimi ve teknik hususlar konusunda rehberlik sağlar; kalite ve mevzuat ekiplerimiz ise mevzuat ve kalite onayları konusunda destek sunar.
EMEA, Kuzey Amerika, Asya-Pasifik ve Latin Amerika bölgelerini kapsayan kontrollü bir dağıtım ağı aracılığıyla dünya çapında tedarik sağlıyoruz. Bölgesel destek ekipleri, yerel mevzuat ve lojistik süreçlerin uyumlu bir şekilde yürütülmesini sağlıyor.
Evet. Biyofarmasötik teknik uzmanlarımız, uygun malzemelerin seçilmesinde, proses sorunlarının giderilmesinde ve ölçek büyütme ile ticari üretim için optimizasyon fırsatlarının belirlenmesinde destek sağlar.
Evet. Stratejik tedarikçilerimizle kurduğumuz sağlam iş birlikleri ve kendi GMP Pharma Hub tesisimiz sayesinde, gerektiğinde müşteriye özel boyutlar, özellikler veya formatlar sunabiliyoruz. Uygulanabilirlik değerlendirmesi için lütfen katma değerli hizmetler ekibimizle iletişime geçin.
Kesintisiz tedariki sağlamak amacıyla denetlenmiş ve onaylanmış üreticilerle iş ortaklıkları kuruyor, güvenli lojistik kanalları ve talep tahmin süreçleri kullanıyoruz. Stratejik müşterilerimiz için güvenlik stoğu veya uzun vadeli tedarik programları sunulabilir.
Belgelerin çoğu 48 saat içinde temin edilebilir. Numune temini, malzeme türüne ve bölgeye göre değişiklik gösterebilir; ancak talep ve onay sürecinin ardından derhal gönderilir.
Evet. Malzemelerimiz, ürün üretimi için GMP, ürün dağıtımı için GDP ve diğer ilgili sertifikalar ve akreditasyonlar dahil olmak üzere ilgili sektör standartlarına uygundur. Dokümantasyon paketleri, kalite güvencesi (QA), kalite kontrol (QC) ve düzenleyici kurumlara yapılacak başvuruları destekleyecek şekilde düzenlenmiştir.
Danışmanlık talebinde bulunabilir veya bölgenizdeki destek ekibiyle iletişime geçebilirsiniz. Ürün seçimi, uygunluk değerlendirmesi ve tedarik sürecinde size rehberlik edeceğiz. Aşağıdaki iletişim formunu doldurmanız yeterlidir.

Bir ekip üyesiyle görüşün

Ürün yelpazemiz hakkında daha fazla bilgi almak, sorularınızı iletmek veya belirli bir uygulama konusunda size nasıl yardımcı olabileceğimizi belirtmek için bugün bizimle iletişime geçin.