BYPHAR’ı Keşfedin

Düzenlemelere tabi biyofarmasötik üretim için kaliteli ürünler ve çözümler

Karmaşıklık, basitlik

BYPHAR, biyofarmasötik üretiminin her aşamasına netlik, kalite ve verimlilik kazandırmak amacıyla oluşturulan Brenntag’ın özel biyofarmasötik portföyüdür.
Yüksek kaliteli hammaddelerle üretilen ve gelişmiş tesisler ile katma değerli hizmetlerle desteklenen BYPHAR, müşterilerin erken geliştirme aşamasından ticari üretime kadar sorunsuz bir şekilde ilerlemesine yardımcı olur. Kalite, güvenilirlik ve müşteri ihtiyaçlarına büyük önem veren Brenntag Pharma, GMP standartlarına uygun üretilen ürünler için güvenilir bir iş ortağı ve sıkı düzenlemelere tabi biyofarmasötik pazarlara açılan güvenilir bir kapıdır.
Brenntag’ın küresel uzmanlığı ve sektördeki uzun yıllara dayanan güveniyle birleşen Byphar portföyü, geleneksel dağıtımın ötesine geçerek dünya çapındaki tedarik, üretim, Ar-Ge ve ticari ekiplere kullanıma hazır, özelleştirilebilir ve değer odaklı çözümler sunmaktadır.
Bize ulaşın
Youtube Thumbnail
YouTube videolarımızı görüntülemek için 'Hedefleme çerezlerini' kabul etmelisiniz. Bu içeriğin görüntülenmesi, YouTube'un kişisel verileri işlemesine veya cihazınıza çerez yerleştirmesine neden olabilir.
YouTube'da izleyin

Biyofarmasötik sektörü için tasarlanmıştır

Yüksek kaliteli hammaddeler tedarik ediyor ve yeni tedaviler için hızlı geliştirme, üretim ölçeğinin genişletilmesi ve mevzuata uygun malzeme seçimini destekliyor; ayrıca yüksek hacimli üretim için güvenli ve uzun vadeli tedarik sağlıyor ve aşağıdaki şirket türleri ile üretim süreçleri için yeterlilik süreçlerini kolaylaştıran tutarlı belgeleme sunuyoruz:
  • Yenilikçiler
  • Gelişmekte olan biyoteknoloji
  • CDMO’lar
  • Aşı üreticileri
  • Biyobenzer ilaç üreticileri
  • Teşhis şirketleri
Liquid drop from laboratory glass Pipette

Üretim süreçleri

  • mAb'ler
  • Rekombinant Proteinler
  • Hücre ve Gen Terapileri
  • Aşılar
  • Nükleik asit bazlı (memeli veya mikrobiyal üretim)
  • ADC

BYPHAR ürün yelpazesini keşfedin

Byphar’ın yüksek kaliteli hammadde yelpazesi üç kategoriye ayrılmıştır

Erken aşamalar, laboratuvar testleri ve Ar-Ge için hammaddeler
Explore, ilaç geliştirmenin erken aşamaları için özel olarak tasarlanmış olup, Ar-Ge ve kritik öneme sahip olmayan uygulamalar için geliştirilmiştir. Bu GMP dışı malzemeler, ilgili monograflara uygundur ve gerekli olduğu durumlarda temel düzenleyici belgelere de uygundur. Esneklik ve hızın ön planda olduğu durumlar için idealdir.
  • Erken aşamadaki ilaç geliştirme süreçleri için özel olarak tasarlanmıştır
  • Ar-Ge ve kritik olmayan uygulamalar için tasarlanmıştır
  • GMP standartlarına uymayan malzemeler; uygun olduğu durumlarda monografiye uygun olanlar
  • Gerekli yasal belgeleri içerir
  • Esneklik, çeviklik ve hızın kilit öneme sahip olduğu durumlarda idealdir

Orta riskli uygulamalar için GMP sınıfı malzemeler
Enhance, tüm biyofarmasötik üretim aşamaları için uygun, GMP uyumlu malzemeler sunmaktadır. Bu ürün yelpazesi, kalite ve izlenebilirliği destekler; uygun olduğu durumlarda monograflara uygunluğu sağlar ve biyofarmasötik ürünler için düzenlemelere tam olarak hazır dokümantasyon sunar.
  • Orta riskli uygulamaları destekler.
  • Tüm biyofarmasötik üretim aşamaları için uygun, GMP kurallarına uygun malzemeler
  • IPEC ve Excipact kılavuzlarına uyun
  • Kaliteyi, izlenebilirliği ve tutarlılığı sağlar
  • Uygulanabilir olduğu durumlarda monografya uyumu
  • Yasal gerekliliklere tam olarak uygun biyofarmasötik belgeleri sunar

Yüksek riskli üretim için yüksek kaliteli hammaddeler
Excel, biyofarmasötik üretiminde yüksek riskli uygulamalar için kullandığımız LBLE kritik hammaddelerimizdir. GMP ortamında ve uygun olduğu durumlarda birden fazla farmakopeye uygun olarak üretilen bu ürün, kapsamlı düzenleyici belgelerle birlikte sunulmaktadır. Excel sınıfı, malzeme kalitesinin en üst seviyesini temsil eder.
  • Yüksek riskli uygulamalar için
  • LBLE kritik hammaddeleri
  • Tüm biyofarmasötik üretim aşamaları için uygun, GMP standartlarına uygun malzemeler
  • Uygun olduğu durumlarda birden fazla derlemeden alıntı
  • Kapsamlı yasal belgeler içerir
  • Malzeme kalitesi ve uygunluk açısından en üst seviyeyi temsil eder

Ürün listesi

En yüksek biyofarmasötik üretim standartlarını karşılamak üzere tasarlanmış, yüksek kaliteli özel hammadde yelpazemizi keşfedin. İlgili belgeler, uygunluk değerlendirme sürecini hızlandırır ve mevzuata uygunluğu kolaylaştırır.
Temmuz 2026'dan itibaren satışa sunulacak ürün yelpazesi
Ürün adıCAS numarasıExcelEnhanceExplore
Amonyum sülfat7783-20-2⬤⬤ 
Susuz dekstroz50-99-7⬤⬤⬤
D-Mannitol69-65-8⬤⬤ 
DMSO67-68-5⬤⬤⬤
Guanidin HCl50-01-1⬤⬤⬤
%37 HCl (Hidroklorik asit)7647-01-0 ⬤ 
%10 HCl (Hidroklorik asit) Güçlendir7647-01-0 ⬤ 
2M HCl (Hidroklorik asit)7647-01-0 ⬤ 
HEPES7365-45-9⬤⬤⬤
IPTG367-93-1⬤ ⬤
%50 KOH (Potasyum hidroksit)1310-58-3 ⬤ 
MES H2O*145224-94-8⬤⬤⬤
NaOH %30 (Sodyum hidroksit CIP)1310-73-2  ⬤
NaOH %30 (Sodyum hidroksit)1310-73-2 ⬤ 
Sodyum dodesil sülfat (SDS)1310-58-3 ⬤ 
Sükroz (Pancar)57-50-1⬤⬤⬤
Tris77-86-1⬤⬤⬤
Tris HCL1185-53-1⬤⬤⬤
* 2026 yılının 3. çeyreğinde piyasaya çıkacak

BYPHAR powered by Budenheim

Ürün adıCAS numarasıExcelEnhanceExplore
Susuz monobazik sodyum fosfat7558-80-7⬤  
Monobazik sodyum fosfat monohidrat10049-21-5⬤  
Monobazik sodyum fosfat dihidrat13472-35-0⬤  
Susuz disodyum fosfat7558-79-4⬤  
Disodyum fosfat dihidrat10028-24-7⬤  
Disodyum fosfat heptahidrat7782-85-6⬤  
Disodyum fosfat dodekahidrat10039-32-4⬤  

BYPHAR powered by CITRIBEL

Ürün adıCAS numarasıExcelEnhanceExplore
Susuz sitrik asit77-92-9⬤  
Sitrik asit monohidrat5949-29-1⬤  
Trisodyum sitrat dihidrat6132-04-3⬤  

BYPHAR powered by K+S

Ürün adıCAS numarasıExcelEnhanceExplore
Potasyum klorür KCl7447-40-7⬤  
Sodyum klorür NaCl7647-14-5⬤  

BYPHAR powered by KERRY

Ürün adıCAS numarasıExcelEnhanceExplore
Sodyum asetat trihidrat6131-90-4⬤⬤ 
Susuz sodyum asetat127-09-3  ⬤
Potasyum asetat127-08-2 ⬤ 

Ortak marka ortaklarımız

Budenheim, ilaç endüstrisine 70 yılı aşkın bir süredir hizmet veren, küresel çapta faaliyet gösteren bir özel kimyasallar şirketidir. Tüm Pharma ürünleri, Budenheim’ın yüksek saflıkta fosfatlar alanındaki köklü uzmanlığından yararlanarak, güncel İyi Üretim Uygulamaları (GMP) ve başlıca uluslararası farmakopelere uygun olarak yalnızca Almanya’da üretilmektedir. Brenntag’ın güçlü dağıtım ağının desteğiyle Budenheim, dünya çapındaki müşterilerine güvenilir tedarik, tutarlı kalite ve uzman teknik destek sunmaktadır.

Citribel, 1919 yılından bu yana güvenilir bir sitrik asit ve sitrat üreticisidir. Bir asırdan fazla bir süredir Citribel, köklü uzmanlığını sürekli yenilikçilikle birleştirerek sürdürülebilir çözümler geliştirmekte ve süreçlerini iyileştirmektedir. Döngüsel üretim modelini benimseyen şirket, şeker pekmezini sitrik asit, sitratlar ve miselyuma dönüştürmekte olup, yüksek hacimli, sürdürülebilir üretimi ve güvenilir tedarik kapasitesiyle tanınmaktadır. Citribel, sitrik asit ve sitrat üretimindeki derin uzmanlığını, kalite, tutarlılık ve formülasyon performansına odaklanan biyofarmasötik sınıf ürün portföyümüzü desteklemek için kullanmaktadır.

K+S, potas ve tuz ürünleri alanında dünyanın önde gelen tedarikçilerinden biridir. Şirket, kendi NaCl ve KCl kaynaklarına sahip tek birincil üreticidir. Bu sayede alt tedarikçilerden bağımsız kalmakta ve tutarlı bir şekilde yüksek ürün kalitesini garanti etmektedir. Avrupa’daki modern farmasötik tuz üretim tesisleriyle K+S, müşterilerine olağanüstü tedarik güvenilirliği sunmaktadır. K+S, biyofarmasötik üretiminin işlevsel ve mevzuata ilişkin ihtiyaçlarını karşılamak üzere tasarlanmış, güvenilir ve yüksek kaliteli farmasötik sınıf tuzlarla portföyümüzü zenginleştirmektedir.

Kerry, ilaç uygulamaları için tasarlanmış yüksek kaliteli asetatlar konusunda güçlü bir uzmanlığa sahip, bileşen çözümleri alanında küresel bir liderdir. On yıllara dayanan inovasyon, teknik derinlik ve mevzuat bilgisi birikiminden güç alan Kerry, formülasyon ve üretim süreçleri boyunca güvenilir, performans odaklı ve mevzuata uygun çözümlerle ilaç sektöründeki müşterilerine destek olmaktadır. Kerry’nin ilaç sınıfı asetatları, sıkı cGMP standartları altında üretilmekte olup, yüksek saflık, partiden partiye tutarlılık ve tam mevzuat uyumu sağlayarak kritik biyofarmasötik uygulamalar için ideal hale gelmektedir.

Markamızı diğerlerinden ayıran özellik

Neden bizi tercih etmelisiniz?

BYPHAR, titiz biyofarmasötik üretim süreçlerine uygun, güvenilir ve yüksek kaliteli biyofarmasötik hammaddeler sunarak hasta güvenliğini ve daha etkili sağlık çözümlerini garanti altına almaktadır.
Sektör ve yasal gereklilikleri karşılayan ya da aşan, en yüksek standartlarda GMP sınıfı ürün ve hizmetler sunmaya kararlıyız.
Müşterilerimizin ihtiyaçlarını derinlemesine anlamak için zaman ayırarak onlarla uzun vadeli iş ortaklıkları kuruyoruz; bu da bize en uygun ve en faydalı katma değerli, özelleştirilmiş çözümleri sunma imkânı sağlıyor.
Dürüstlük, şeffaflık ve mevzuata tam uyum ilkeleriyle faaliyet göstererek müşterilerimiz, iş ortaklarımız ve düzenleyici kurumlarla aramızdaki güveni sağlıyoruz.
Sunduğumuz her ürün ve hizmette kalite, tutarlılık, güvenlik ve zamanında teslimatı garanti altına alarak, ilaç ve biyofarmasötik sektöründeki kritik operasyonları destekliyoruz.

Ayırt edici özelliklerimiz

Tedarik zincirinde tam şeffaflığa sahip özel marka
Küresel ve yerel dağıtım sayesinde teslim süreleri kısalıyor
Dünya çapında tanınan üreticilerle ortak markalı iş birlikleri
Erken aşamalardan ticari üretime kadar uygun eksiksiz bir ürün yelpazesi
Seri bazında özelleştirilmiş çözümler
Yasal gerekliliklere uygun ve GMP/GDP standartlarına uygun yüksek kaliteli malzemeler

Sıkça sorulan sorular

BYPHAR ürün portföyümüz, monoklonal antikorlar, rekombinant proteinler, hücre ve gen terapileri, aşılar, DNA ve mRNA gibi nükleik asit bazlı ürünler ve ADC’ler gibi tüm biyofarmasötik üretim türlerine yönelik, üretim sürecinin başlangıç aşamalarından son aşamalarına kadar tüm biyoprosesler için tasarlanmıştır.
Evet. BYPHAR, CoA, SDS, TDS, uygunluk beyanları, izlenebilirlik bilgileri ve değişiklik kontrol ayrıntılarını içeren, tüm ürünler için kapsamlı bir ürün bilgi paketi sunmaktadır. Talep üzerine ek belgeler de sağlanabilir.
Tüm BYPHAR ürünleri, hammaddeden bitmiş ürüne kadar tam izlenebilirlik sağlayan sıkı kalite çerçeveleri kapsamında tedarik edilir veya üretilir. Parti tutarlılığı, kontrollü testler, standartlaştırılmış teknik özellikler ve sağlam tedarikçi değerlendirme süreçleri aracılığıyla izlenir.
Evet. Teknik uzmanlarımız hammadde seçimi ve teknik hususlar konusunda rehberlik sağlar; kalite ve mevzuat ekiplerimiz ise mevzuat ve kalite onayları konusunda yardımcı olabilir.
EMEA, Kuzey Amerika, Asya-Pasifik ve Latin Amerika bölgelerini kapsayan kontrollü bir dağıtım ağı aracılığıyla dünya çapında tedarik sağlıyoruz. Bölgesel destek ekipleri, yerel mevzuat ve lojistik süreçlerin uyumlu bir şekilde yürütülmesini sağlıyor.
Evet. Biyofarmasötik alanındaki teknik uzmanlarımız, uygun malzemelerin seçilmesinde, proses sorunlarının giderilmesinde ve ölçek büyütme ile ticari üretim için optimizasyon fırsatlarının belirlenmesinde destek sağlar.
Evet. Stratejik tedarikçilerimizle kurduğumuz sağlam iş ortaklıkları ve kendi GMP Pharma Hub’ımız sayesinde, gerektiğinde müşteriye özel boyutlar, teknik özellikler veya formatlar sunabiliyoruz. Uygulanabilirlik değerlendirmesi için lütfen katma değerli hizmetlerekibimizle iletişime geçin.
Kesintisiz tedariki desteklemek amacıyla, denetlenmiş ve onaylanmış üreticilerle ortaklıklar kuruyor, güvenli lojistik kanalları sağlıyor ve talep tahmin süreçleri yürütüyoruz. Stratejik müşterilerimiz için güvenlik stoğu veya uzun vadeli tedarik programları sunulabilir.
Belgelerin çoğu 48 saat içinde temin edilebilir. Numune temini, malzeme türüne ve bölgeye göre değişiklik gösterir; ancak talep ve uygunluk değerlendirmesi sonrasında derhal sevk edilir.
Evet. Malzemelerimiz, ürün üretimi için GMP, ürün dağıtımı için GDP ve diğer ilgili sertifikalar ile akreditasyonlar dahil olmak üzere ilgili sektör standartlarına uygundur. Belge paketleri, kalite güvencesi (QA), kalite kontrol (QC) ve düzenleyici kurumlara yapılacak başvuruları destekleyecek şekilde düzenlenmiştir.
Danışmanlık talebinde bulunabilir veya bölgenizdeki destek ekibiyle iletişime geçebilirsiniz. Ürün seçimi, uygunluk değerlendirmesi ve tedarik sürecinin kurulması konusunda size rehberlik edeceğiz. Aşağıdaki iletişim formunu doldurmanız yeterlidir.

Bir ekip üyesiyle görüşün

Ürün yelpazemiz hakkında daha fazla bilgi almak, sorularınızı iletmek veya belirli bir uygulama konusunda size nasıl yardımcı olabileceğimizi belirtmek için bugün bizimle iletişime geçin.