En central knutpunkt för GMP-kompetens

Vår toppmoderna Pharma GMP Hub samlar mervärdestjänster, GMP-tillverkning och produktkunskap på en och samma plats.

Din pålitliga partner för GMP-kompatibla lösningar

Efterfrågan på högkvalitativa GMP-tjänster inom biofarmaceutisk och farmaceutisk industri växer snabbt. Vårt nya Pharma GMP Hub är vårt svar: En specialbyggd, toppmodern anläggning utformad för att möta de komplexa behoven hos våra kunder och leverantörer genom att tillhandahålla mervärdestjänster inom läkemedel och biofarma.
Varför välja vår Pharma GMP Hub?
Vår GMP-hub integrerar produktutveckling, produktion, förpackning och testning – allt under ett tak. Vi levererar flexibla, skalbara och helt kompatibla lösningar som hjälper dig att påskynda dina utvecklingsprocesser utan att kompromissa med kvaliteten eller regelverksintegriteten. Dessa GMP-tjänster omfattar GMP-tjänster för läkemedel, GMP-tjänster för bioläkemedel och GMP-tjänster med mervärde.
Vi kombinerar vår djupa tekniska expertis med heltäckande tjänster för att få ut dina innovationer på marknaden – snabbare och säkrare. Som ledande inom läkemedelstjänster och biofarmaceutiska tjänster levererar vi skräddarsydda läkemedelslösningar anpassade efter dina behov.
Kontakta våra läkemedelsexperter
Youtube Thumbnail
Translation missing: onetrust.youtube.text
Missing: onetrust.youtube.link

Vår toppmoderna anläggning

Vår anläggning uppfyller de högsta internationella standarderna för cGMP- och GMP-läkemedel. Vi erbjuder:
  • GMP-kompatibel verksamhet
  • EXCiPACT vid förnyad ansökan
  • ISO 9001:2015, ISO 22000-certifiering
  • Renrum: ISO klass 7 (GMP klass C) och ISO klass 8 (GMP klass D)
  • GDP-certifierat lager med 1 500 pallplatser
Hållbarhet inbyggt i
Vår anläggning är utrustad med en solcellsanläggning på 77,5 kWp och bidrar aktivt till mer hållbara tillverkningsprocesser för läkemedel.

Våra produkter och tjänster

Vi erbjuder ett omfattande utbud av GMP-kompatibla produkter och tjänster som är skräddarsydda för de specifika behoven inom läkemedels- och biofarmaceutiska industrin – inklusive både läkemedelstjänster och biofarmaceutiska tjänster.
Anpassad formulering och tillverkning av biologiska buffertar skräddarsydda för exakta processkrav. Våra biofarmaceutiska buffertar utvecklas som en del av våra specialiserade tjänster inom biofarmaceutiska buffertar och biobuffertar.
  • Buffertar av GMP-kvalitet
  • Certifierad anläggning (ISO 9001:2015 och EXCiPACT i omcertifiering)
  • Renrum klass C för tillverkning och fyllning
  • Batchstorlekar: 1 000 l till 10 000 l (mindre på begäran)
  • Förpackningsalternativ: 150 ml till 1 000 l
  • ATEX-rum ​
  • Fullständig dokumentation för bioläkemedel med anpassade analyscertifikat (CoA) och ytterligare kundspecifika tester vid behov.
Erbjudande
  • Anpassade buffertar för biofarmaceutiska tillämpningar
  • WFI-baserad tillverkning för högrena lösningar
  • Komplett sortiment: formulering, uppströms, nedströms och CIP/SIP-buffertar
  • Förpackning: 2D/3D-biopåsar, jerrykanter, IBC-behållare
  • Monografisk testning, med valfri validering av lågt endotoxininnehåll
  • Skräddarsydda provtagningsplaner efter kundens behov
  • Leveranskedjehantering med säker transport inklusive returnerbara styva ytterbehållare
  • Säker transport i styva behållare
  • GDP-kompatibel logistik med temperatur-/fuktighetskontroll
  • Detaljerad CoA och dokumentation medföljer varje beställning
Bufferttyper
På Brenntag förstår vi att dina buffertbehov är unika och ofta kräver anpassning. Här hittar du ett urval av bufferttyper och relaterade lösningar som vi vanligtvis erbjuder.
Buffertlösningar
  • Trisbuffertar
  • HEPES-buffertar
  • MES-buffertar
  • Fosfatbuffertar
  • Citratbuffertar ​
  • Acetatbuffertar
Andra kemiska lösningar
  • Iso-propylalkohollösningar
  • Natriumhydroxidlösningar
  • Etanollösningar
  • Ammoniumsulfat- och ammoniumkloridlösningar
  • WFI för vidare bearbetning
Vi erbjuder högprecisionslösningar för omförpackning för att upprätthålla produktintegriteten genom hela leveranskedjan. Våra GMP-certifierade tjänster för omförpackning av pulver omfattar både GMP-certifierad omförpackning av pulver och GMP-certifierad nedförpackning av pulver.
  • GMP-omförpackning av hjälpämnen och kritiska råvaror
  • Nedpackning från bulk till standard- eller anpassade format
  • Förpackningsformat tillgängliga från 1 kg till 30 kg
  • Flexibel ompackning i HDPE-fat, kartonger, påsar
  • Icke-GMP-alternativ för icke-kritiska material
  • Stöd för renrumskompatibel förpackning
  • QP-övervakad testning och produktlansering
  • Batchdokumentation medföljer varje beställning
Vi erbjuder noggrann och kontrollerad blandning av vätskor, anpassad efter kundspecifika recepturer. Våra tjänster omfattar blandning av flytande läkemedel och vätskeblandning för läkemedel för att stödja ett brett spektrum av applikationer och produktionsbehov.
  • Anpassade vätskeblandningar för hjälpämnen, mellanprodukter och utgångsmaterial
  • GMP- och icke-GMP-blandning tillgänglig
  • Förpackningsalternativ: tankar, IBC-behållare, fat, hinkar, burkar, 2D/3D-biopåsar, flaskor
  • Fullständig dokumentation medföljer varje parti
  • Monografitestning (Ph. Eur., USP, JP, etc.)
  • Specialiserade tester: endotoxiner, biologisk belastning, elementära föroreningar, mikroorganismer, stabilitet, metodutveckling
Ultra-rent vatten för bioläkemedelsprocesser
  • Finns i flexibla format (bulkförpackningar, sterila engångspåsar och andra anpassade behållare)
  • GDP-kompatibel transport och klimatkontrollerad lagring
  • Uppfyller GMP-, EP- och USP-standarder för användning inom bioläkemedel
  • Validerade system säkerställer spårbarhet och revisionsberedskap.
  • Kundspecifik provtagning tillgänglig
GMP-klassad kaustisk lösning för rengöring och användning under tillverkning
  • Testad för att uppfylla flera kompendier, inklusive USP, EP och GP-kvalitet.
  • Låg endotoxinhalt/biologisk belastning < 2,0 EU/ml
  • Sterilfiltrerad med 0,2 µm filter (biopharma-klass)
  • Tillverkad med multi-kompendial WFI
  • Tillverkad av natriumhydroxidpellets som uppfyller flera farmakopéer.
  • Finns i olika koncentrationer från 50 % till 0,1 %.
  • Flexibla förpackningsalternativ: tankar, fat, IBC-behållare, isotainers, 2D/3D-biopåsar, flaskor, kundskräddarsydda lösningar
  • Kundspecifik provtagning tillgänglig
Vi erbjuder omfattande interna tester för att säkerställa batchkonsistens, produktkvalitet och fullständig efterlevnad av gällande bestämmelser. Våra analytiska tjänster omfattar farmaceutiska analyser enligt EP- och USP-standarder, vilket garanterar fullständig efterlevnad av monografierna.
  • Anpassade tester för batchfrigivning och materialöverensstämmelse
  • Farmakopéprovning (USP, EP, JP, BP, CP, andra)
  • Endotoxin, biologisk belastning och mikrobiologisk testning av råvaror och hjälpämnen
  • Ytterligare tjänster: grundämnesföroreningar, stabilitet, metodutveckling, validering
  • Fullständig dokumentation medföljer alla produkter
GMP-kompatibla provtagnings- och lagringstjänster för att säkerställa materialintegritet, spårbarhet och efterlevnad av lagar och regler.
  • Provtagning av alla kritiska råvaror och hjälpämnen för läkemedel
  • Provtagning utförs under strikta kvalitets- och regelkontroller i ett renrum av klass C.
  • Automatiserad lagring av prover med hjälp av specialiserat Kardex-system
  • Distribution av prover globalt
  • Provförpackningar i storlekar från 5 g till 1 kg
  • Småskalig kommersiell provtagning tillgänglig från 1 kg till 25 kg
Forskning och utveckling för metodutveckling och batchtestning
  • Forskning och utveckling av buffertar och buffertkoncentrat
  • Stabilitetstestning och anpassade testparametrar
  • Formuleringsstöd för farmaceutiska tillämpningar
  • NPD-laboratorier för testning av nya formuleringar
  • Rening och utveckling av råmaterial
Porträttbild av affärsmannen Gearoid O'Rourke
”En GMP-kompatibel och pålitlig partner för biofarmaceutiska företag som söker snabb uppskalning, regelefterlevnad och jämn kvalitet.”

Gearoid O'Rourke

Senior Director Biopharma

Hur vi förbättrar din verksamhet

GMP-efterlevnad
Helt GMP-certifierad, vilket garanterar tillförlitlighet och jämn produktkvalitet.
Fokuserad på biofarma
Specialbyggd för att möta de unika behoven hos kunder inom bioteknik och läkemedel, inklusive komplexa produkter.
Integrerade tjänster
Effektiva tjänster under ett tak, från formulering till produktion och förpackning.
Skalbar och flexibel
Stöder både småskalig och kommersiell produktion. Anpassningsbar till tidiga och mogna produktionsfaser.
Strategiskt läge
Baserat i Tjeckien, erbjuder optimerad logistik och marknadstillträde inom EU och EMEA-regionerna.
Teknisk expertis
Med stöd av Brenntags vetenskapliga, regulatoriska och logistiska kunnande.
Snabb marknadsintroduktion
Effektiv introduktion och snabb genomförande, vilket hjälper dig att påskynda dina utvecklingsprocesser.
Partnerskapsorienterad
Ett samarbetsinriktat och lösningsorienterat tillvägagångssätt för långsiktig kundframgång.
Hashtag icon

Besök vår Showcase-sida på LinkedIn

#BrenntagPharma

Låt oss gå vidare, tillsammans

Oavsett om du lanserar en ny behandling eller utökar en befintlig produktportfölj står vårt Pharma GMP Hub redo att stödja ditt nästa steg – med precision, flexibilitet och trygghet.
Kontakta vårt läkemedelsteam idag för mer information eller för att boka en konsultation.