Scopri BYPHAR

Prodotti e soluzioni di qualità per la produzione biofarmaceutica soggetta a regolamentazione

Complessità, senza complicazioni

BYPHAR è il portafoglio di prodotti biofarmaceutici specializzati di Brenntag, creato per garantire chiarezza, qualità ed efficienza in ogni fase della produzione biofarmaceutica.
Grazie all’utilizzo di materie prime di alta qualità e al supporto di strutture all’avanguardia e servizi a valore aggiunto, BYPHAR aiuta i clienti a passare senza soluzione di continuità dalle prime fasi di sviluppo alla produzione commerciale. Con una forte attenzione alla qualità, all’affidabilità e alle esigenze dei clienti, Brenntag Pharma è un partner di fiducia per i prodotti realizzati secondo le norme GMP e un punto di accesso affidabile ai mercati biofarmaceutici altamente regolamentati.
Grazie all’esperienza globale di Brenntag e alla fiducia di cui gode da tempo nel settore, il portafoglio Byphar va oltre la distribuzione tradizionale, offrendo soluzioni pronte all’uso, personalizzabili e orientate al valore per i team di approvvigionamento, produzione, ricerca e sviluppo e commerciali in tutto il mondo.
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Progettato per il settore biofarmaceutico

Forniamo materie prime di alta qualità e supportiamo lo sviluppo rapido, il scale-up e la selezione di materiali conformi ai requisiti normativi per nuove terapie, oltre a garantire un approvvigionamento sicuro a lungo termine per la produzione su larga scala e una documentazione coerente che semplifica i processi di qualificazione per i seguenti tipi di aziende e processi produttivi:
  • Innovatori
  • Biotecnologie emergenti
  • CDMO
  • Produttori di vaccini
  • Produttori di biosimilari
  • Aziende specializzate nella diagnostica
Liquid drop from laboratory glass Pipette

Processi di produzione

  • anticorpi monoclonali
  • Proteine ricombinanti
  • Terapie cellulari e geniche
  • Vaccini
  • A base di acidi nucleici (di origine mammifera o microbica)
  • ADC

Scopri la gamma di prodotti BYPHAR

La gamma di materie prime di alta qualità di Byphar si articola in tre categorie

Materie prime per le fasi iniziali, i test di laboratorio e la ricerca e sviluppo
Explore è una soluzione su misura per le prime fasi dello sviluppo di farmaci, pensata per la ricerca e lo sviluppo e per applicazioni non critiche. Questi materiali non conformi alle norme GMP sono conformi alle monografie pertinenti e, ove applicabile, alla documentazione normativa essenziale. Ideale quando flessibilità e rapidità sono fondamentali.
  • Pensato appositamente per le prime fasi dello sviluppo di farmaci
  • Progettato per la ricerca e lo sviluppo e per applicazioni non critiche
  • Materiali non conformi alle norme GMP, conformi alle monografie ove applicabile
  • Include la documentazione normativa essenziale
  • Ideale quando flessibilità, agilità e velocità sono fondamentali

Materiali conformi alle norme GMP per applicazioni a rischio moderato
Enhance offre materiali conformi alle norme GMP, adatti a tutte le fasi della produzione biofarmaceutica. Questa gamma garantisce qualità e tracciabilità, conformità alle monografie ove applicabile, con documentazione completa e pronta per la conformità normativa dei prodotti biofarmaceutici.
  • Supporta applicazioni a rischio moderato.
  • Materiali conformi alle norme GMP, adatti a tutte le fasi della produzione biofarmaceutica
  • Attenersi alle linee guida dell'IPEC e di Excipact
  • Garantisce qualità, tracciabilità e uniformità
  • Conformità alle monografie, ove applicabile
  • Fornisce una documentazione biofarmaceutica completa e conforme alle normative

Materie prime di alta qualità per la produzione ad alto rischio
I prodotti Excel sono le nostre materie prime critiche LBLE destinate ad applicazioni ad alto rischio nella produzione biofarmaceutica. Realizzati in conformità alle norme GMP e, ove applicabile, conformi a più farmacopee, sono accompagnati da una documentazione normativa completa. Il grado Excel rappresenta il massimo livello di qualità del materiale.
  • Per applicazioni ad alto rischio
  • Materie prime critiche LBLE
  • Materiali conformi alle norme GMP, adatti a tutte le fasi della produzione biofarmaceutica
  • Multicompendiale, ove applicabile
  • Include una documentazione normativa esaustiva
  • Rappresenta il massimo in termini di qualità dei materiali e conformità

Elenco dei prodotti

Scoprite la nostra gamma di materie prime specializzate di alta qualità, progettata per soddisfare i più elevati standard di produzione biofarmaceutica. La documentazione correlata accelera il processo di qualificazione e la conformità normativa.
Gamma di prodotti disponibile a partire da luglio 2026
Nome del prodottoNumero CASExcelEnhanceExplore
Solfato di ammonio7783-20-2⬤⬤ 
Destrosio anidro50-99-7⬤⬤⬤
D-mannitolo69-65-8⬤⬤ 
DMSO67-68-5⬤⬤⬤
Guanidina HCl50-01-1⬤⬤⬤
HCl al 37% (acido cloridrico)7647-01-0 ⬤ 
HCl al 10% (acido cloridrico) Potenzia7647-01-0 ⬤ 
HCl 2M (acido cloridrico)7647-01-0 ⬤ 
HEPES7365-45-9⬤⬤⬤
IPTG367-93-1⬤ ⬤
KOH al 50% (idrossido di potassio)1310-58-3 ⬤ 
MES H2O*145224-94-8⬤⬤⬤
NaOH al 30% (idrossido di sodio CIP)1310-73-2  ⬤
NaOH al 30% (idrossido di sodio)1310-73-2 ⬤ 
Dodecilsolfato di sodio (SDS)1310-58-3 ⬤ 
Saccarosio (barbabietola)57-50-1⬤⬤⬤
Tris77-86-1⬤⬤⬤
Tris HCL1185-53-1⬤⬤⬤
* Disponibile nel terzo trimestre del 2026

BYPHAR powered by Budenheim

Nome del prodottoNumero CASExcelEnhanceExplore
Fosfato di sodio monobasico anidro7558-80-7⬤  
Fosfato di sodio monobasico monoidrato10049-21-5⬤  
Fosfato di sodio monobasico diidrato13472-35-0⬤  
Fosfato disodico anidro7558-79-4⬤  
Fosfato disodico diidrato10028-24-7⬤  
Fosfato disodico eptaidrato7782-85-6⬤  
Fosfato disodico dodecaidrato10039-32-4⬤  

BYPHAR powered by CITRIBEL

Nome del prodottoNumero CASExcelEnhanceExplore
Acido citrico anidro77-92-9⬤  
Acido citrico monoidrato5949-29-1⬤  
Citrato trisodico diidrato6132-04-3⬤  

BYPHAR powered by K+S

Nome del prodottoNumero CASExcelEnhanceExplore
Cloruro di potassio KCl7447-40-7⬤  
Cloruro di sodio NaCl7647-14-5⬤  

BYPHAR powered by KERRY

Nome del prodottoNumero CASExcelEnhanceExplore
Acetato di sodio triidrato6131-90-4⬤⬤ 
Acetato di sodio anidro127-09-3  ⬤
Acetato di potassio127-08-2 ⬤ 

I nostri partner in co-branding

Budenheim è un’azienda operante a livello globale nel settore delle sostanze chimiche specializzate, con oltre 70 anni di esperienza al servizio dell’industria farmaceutica. Tutti i prodotti della linea Pharma sono fabbricati esclusivamente in Germania nel rispetto delle attuali Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) e delle principali farmacopee internazionali, avvalendosi della consolidata esperienza di Budenheim nel campo dei fosfati ad alta purezza. Grazie al solido supporto della rete di distribuzione di Brenntag, Budenheim garantisce ai clienti di tutto il mondo un approvvigionamento affidabile, una qualità costante e un’assistenza tecnica qualificata.

Citribel è un produttore affidabile di acido citrico e citrati dal 1919. Da oltre un secolo, Citribel coniuga una competenza di lunga data con l’innovazione continua per sviluppare soluzioni sostenibili e perfezionare i propri processi. In qualità di produttore circolare, l’azienda trasforma la melassa di zucchero in acido citrico, citrati e micelio, ed è riconosciuta per la sua produzione sostenibile su larga scala e per la sua affidabilità nell’approvvigionamento. Citribel mette a disposizione la sua profonda specializzazione nella produzione di acido citrico e citrati per supportare la nostra offerta di prodotti di grado biofarmaceutico, incentrata su qualità, uniformità e prestazioni delle formulazioni.

K+S è uno dei principali fornitori mondiali di prodotti a base di potassio e sale. L’azienda è l’unico produttore primario a disporre di risorse proprie di NaCl e KCl. In questo modo rimane indipendente dai subfornitori e garantisce una qualità dei prodotti costantemente elevata. Grazie ai moderni impianti di produzione di sali farmaceutici presenti in Europa, K+S offre ai propri clienti un’eccezionale affidabilità di fornitura. K+S arricchisce il nostro portafoglio con sali di grado farmaceutico affidabili e di alta qualità, progettati per soddisfare le esigenze funzionali e normative della produzione biofarmaceutica.

Kerry è leader mondiale nel settore delle soluzioni per ingredienti, con una solida esperienza negli acetati di alta qualità destinati alle applicazioni farmaceutiche. Forte di decenni di innovazione, competenza tecnica e know-how normativo, Kerry supporta i propri clienti del settore farmaceutico con soluzioni affidabili, orientate alle prestazioni e conformi alle normative in tutti i processi di formulazione e produzione. Gli acetati di grado farmaceutico di Kerry sono prodotti secondo rigorosi standard cGMP, garantendo elevata purezza, uniformità tra i lotti e piena conformità normativa, il che li rende ideali per applicazioni biofarmaceutiche critiche.

Il nostro elemento di differenziazione

Perché scegliere noi?

BYPHAR fornisce ingredienti biofarmaceutici affidabili e di alta qualità, adatti ai rigorosi processi di produzione biofarmaceutica, garantendo la sicurezza dei pazienti e soluzioni sanitarie più efficaci.
Ci impegniamo a fornire prodotti e servizi conformi ai più elevati standard GMP, che soddisfino o superino i requisiti del settore e quelli normativi.
Costruiamo partnership a lungo termine con i nostri clienti dedicando il tempo necessario a comprendere a fondo le loro esigenze, il che ci consente di fornire soluzioni personalizzate che offrono il valore aggiunto più adeguato e vantaggioso.
Operiamo con onestà, trasparenza e nel pieno rispetto delle normative, garantendo la fiducia dei clienti, dei partner e delle autorità di regolamentazione.
Garantiamo qualità, uniformità, sicurezza e tempestività in ogni prodotto e servizio che forniamo, a supporto delle operazioni critiche nel settore farmaceutico e biofarmaceutico.

I nostri punti di forza

Marchio proprio con piena trasparenza lungo tutta la filiera
Una distribuzione a livello globale e locale che si traduce in tempi di consegna più brevi
Partnership in co-branding con produttori riconosciuti a livello mondiale
Portafoglio completo, adatto dalle fasi iniziali alla produzione su scala commerciale
Soluzioni personalizzate specifiche per ogni lotto
Materiali di alta qualità conformi alle normative vigenti e agli standard GMP/GDP

Domande frequenti

Il nostro portafoglio BYPHAR è progettato per i bioprocessi a monte e a valle relativi a tutti i tipi di produzione biofarmaceutica, quali anticorpi monoclonali, proteine ricombinanti, terapie cellulari e geniche, vaccini, prodotti a base di acidi nucleici, come il DNA e l’mRNA, e ADC.
Sì. BYPHAR dispone di una documentazione completa relativa a tutti i prodotti, che include certificati di analisi (CoA), schede di sicurezza (SDS), schede tecniche (TDS), dichiarazioni di conformità, informazioni sulla tracciabilità e dettagli relativi al controllo delle modifiche. Su richiesta è possibile fornire ulteriori documenti.
Tutti i prodotti BYPHAR vengono acquistati o realizzati nel rispetto di rigorosi standard di qualità, con piena tracciabilità dalle materie prime ai prodotti finiti. L'uniformità dei lotti viene monitorata attraverso test controllati, specifiche standardizzate e un rigoroso processo di qualificazione dei fornitori.
Sì. I nostri specialisti tecnici forniscono consulenza sulla scelta delle materie prime e sugli aspetti tecnici, mentre i nostri team addetti alla qualità e alla conformità normativa possono fornire assistenza per quanto riguarda le approvazioni normative e di qualità.
Effettuiamo forniture a livello globale attraverso una rete di distribuzione controllata che copre le regioni EMEA, Nord America, Asia-Pacifico e America Latina. I team di supporto regionali garantiscono l'allineamento alle normative locali e alle esigenze logistiche.
Sì. I nostri esperti tecnici nel settore biofarmaceutico forniscono assistenza nella scelta dei materiali più adatti, nella risoluzione dei problemi di processo e nell’individuazione delle opportunità di ottimizzazione per il scale-up e la produzione commerciale.
Sì. Grazie alle solide collaborazioni con i nostri fornitori strategici e al nostro GMP Pharma Hub, siamo in grado di fornire formati, specifiche o confezioni su misura, quando richiesto. Vi invitiamo a contattare il nostro team dedicato ai servizi a valore aggiunto per una valutazione di fattibilità.
Collaboriamo con produttori sottoposti a verifica e approvati, disponiamo di canali logistici sicuri e adottiamo processi di previsione per garantire una fornitura ininterrotta. Per i clienti strategici possono essere disponibili scorte di sicurezza o programmi di fornitura a lungo termine.
La maggior parte della documentazione può essere fornita entro 48 ore. La disponibilità dei campioni varia a seconda del tipo di materiale e della regione, ma questi vengono spediti tempestivamente dopo la richiesta e la verifica di idoneità.
Sì. I nostri materiali sono conformi alle certificazioni di settore pertinenti, tra cui le GMP per la produzione di prodotti, le GDP per la distribuzione di prodotti e altre certificazioni e accreditamenti applicabili. I pacchetti di documentazione sono strutturati in modo da supportare le attività di garanzia della qualità (QA), controllo della qualità (QC) e le procedure di presentazione alle autorità regolatorie.
Puoi richiedere una consulenza o contattare il team di assistenza della tua zona. Ti guideremo nella scelta del prodotto, nella verifica dei requisiti e nell'organizzazione della fornitura. Basta compilare il modulo di contatto qui sotto.

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