Objevte BYPHAR

Kvalitní produkty a řešení pro regulovanou výrobu v oblasti biofarmacie

Složitost, nekomplikovanost

BYPHAR je specializované biofarmaceutické portfolio společnosti Brenntag, které bylo vytvořeno s cílem zajistit přehlednost, kvalitu a efektivitu ve všech fázích výroby biofarmaceutik.
Díky použití vysoce kvalitních surovin a podpoře moderních zařízení a služeb s přidanou hodnotou pomáhá společnost BYPHAR zákazníkům plynule přejít od rané fáze vývoje až po komerční výrobu. Společnost Brenntag Pharma, která klade velký důraz na kvalitu, spolehlivost a potřeby zákazníků, je důvěryhodným partnerem v oblasti výrobků vyráběných v souladu s GMP a spolehlivou bránou na přísně regulované biofarmaceutické trhy.
Díky kombinaci globálních odborných znalostí společnosti Brenntag a dlouhodobé důvěry v tomto odvětví přesahuje portfolio společnosti Byphar rámec tradiční distribuce – nabízí totiž po celém světě řešení připravená k okamžitému použití, přizpůsobitelná a zaměřená na přidanou hodnotu pro týmy zabývající se nákupem, výrobou, výzkumem a vývojem i obchodem.
Kontaktujte nás
Youtube Thumbnail
Pro zobrazení našich videí na YouTube musíte přijmout "cílené soubory cookie". Zobrazení tohoto obsahu může vést k tomu, že YouTube bude zpracovávat osobní údaje nebo ukládat soubory cookie do vašeho zařízení.
Sledujte na YouTube

Vytvořeno pro biofarmaceutický průmysl

Dodáváme vysoce kvalitní suroviny a podporujeme rychlý vývoj, rozšíření výroby a výběr materiálů splňujících regulační požadavky pro nové terapie; zároveň zajišťujeme spolehlivé dlouhodobé dodávky pro velkosériovou výrobu a konzistentní dokumentaci, která zjednodušuje kvalifikační procesy pro následující typy společností a výrobních procesů:
  • Inovátoři
  • Rozvíjející se biotechnologie
  • CDMO
  • Výrobci vakcín
  • Výrobci biosimilárních léčiv
  • Diagnostické společnosti
Liquid drop from laboratory glass Pipette

Výrobní procesy

  • mAb
  • Rekombinantní proteiny
  • Buněčné a genové terapie
  • Očkovací látky
  • Na bázi nukleových kyselin (vyrobené savci nebo mikroorganismy)
  • ADC

Seznamte se s sortimentem produktů BYPHAR

Sortiment vysoce kvalitních surovin společnosti Byphar je rozdělen do tří kategorií

Suroviny pro počáteční fáze, laboratorní testování a výzkum a vývoj
Řada Explore je určena pro rané fáze vývoje léčiv a je navržena pro výzkum a vývoj i pro nekritické aplikace. Tyto materiály, které nesplňují požadavky GMP, jsou v souladu s příslušnými monografiemi a v příslušných případech i se zásadní regulační dokumentací. Jsou ideální pro situace, kdy je klíčová flexibilita a rychlost.
  • Určeno pro rané fáze vývoje léčiv
  • Určeno pro výzkum a vývoj a pro nekritické aplikace
  • Materiály nesplňující požadavky GMP, které v příslušných případech splňují požadavky monografie
  • Zahrnuje nezbytnou regulační dokumentaci
  • Ideální řešení, když jde především o flexibilitu, obratnost a rychlost

Materiály splňující požadavky GMP pro aplikace se středním rizikem
Společnost Enhance nabízí materiály splňující požadavky GMP, které jsou vhodné pro všechny fáze výroby biofarmaceutických přípravků. Tato řada produktů podporuje kvalitu a sledovatelnost, v příslušných případech také soulad s monografiemi, a to včetně kompletní dokumentace připravené pro regulační účely týkající se biofarmaceutických přípravků.
  • Podporuje aplikace se středním rizikem.
  • Materiály splňující požadavky GMP, vhodné pro všechny fáze výroby biofarmaceutických přípravků
  • Řiďte se pokyny organizací IPEC a Excipact
  • Zajišťuje kvalitu, sledovatelnost a konzistenci
  • Dodržování požadavků na monografii, je-li to relevantní
  • Zajišťuje kompletní biofarmaceutickou dokumentaci splňující regulační požadavky

Vysoce kvalitní suroviny pro výrobu s vysokým rizikem
Produkty řady Excel představují naše kritické suroviny LBLE určené pro vysoce rizikové aplikace v oblasti biofarmaceutické výroby. Jsou vyráběny v prostředí splňujícím požadavky GMP a v příslušných případech podle norem více lékopisů a jsou dodávány s rozsáhlou regulační dokumentací. Řada Excel představuje špičku v kvalitě surovin.
  • Pro aplikace s vysokým rizikem
  • Kritické suroviny LBLE
  • Materiály splňující požadavky GMP, vhodné pro všechny fáze výroby biofarmaceutik
  • V příslušných případech z více kompendíí
  • Zahrnuje rozsáhlou regulační dokumentaci
  • Představuje špičku v oblasti kvality materiálů a dodržování předpisů

Seznam produktů

Seznamte se s naší nabídkou vysoce kvalitních speciálních surovin, které jsou navrženy tak, aby splňovaly nejvyšší standardy výroby biofarmaceutických přípravků. Přiložená dokumentace urychluje proces kvalifikace a přípravu na splnění regulačních požadavků.
Sortiment produktů bude k dispozici od července 2026
Název produktuČíslo CASExcelEnhanceExplore
Síran amonný7783-20-2⬤⬤ 
Bezvodá dextróza50-99-7⬤⬤⬤
D-mannitol69-65-8⬤⬤ 
DMSO67-68-5⬤⬤⬤
Guanidin HCl50-01-1⬤⬤⬤
HCl 37 % (kyselina chlorovodíková)7647-01-0 ⬤ 
HCl 10 % (kyselina chlorovodíková) Zvýšit7647-01-0 ⬤ 
HCl 2M (kyselina chlorovodíková)7647-01-0 ⬤ 
HEPES7365-45-9⬤⬤⬤
IPTG367-93-1⬤ ⬤
KOH 50 % (hydroxid draselný)1310-58-3 ⬤ 
MES H2O*145224-94-8⬤⬤⬤
NaOH 30 % (hydroxid sodný pro CIP)1310-73-2  ⬤
NaOH 30 % (hydroxid sodný)1310-73-2 ⬤ 
Dodecylsulfát sodný (SDS)1310-58-3 ⬤ 
Sacharóza (řepná)57-50-1⬤⬤⬤
Tris77-86-1⬤⬤⬤
Tris HCL1185-53-1⬤⬤⬤
* K dispozici ve 3. čtvrtletí roku 2026

BYPHAR powered by Budenheim

Název produktuČíslo CASExcelEnhanceExplore
Bezvodý monobazický fosforečnan sodný7558-80-7⬤  
Monobazický fosforečnan sodný, monohydrát10049-21-5⬤  
Monobazický fosforečnan sodný, dihydrát13472-35-0⬤  
Bezvodý fosforečnan disodný7558-79-4⬤  
Dihydrát fosforečnanu disodného10028-24-7⬤  
Fosforečnan disodný heptahydrát7782-85-6⬤  
Fosforečnan disodný dodekahydrát10039-32-4⬤  

BYPHAR powered by CITRIBEL

Název produktuČíslo CASExcelEnhanceExplore
Kyselina citronová bezvodá77-92-9⬤  
Monohydrát kyseliny citronové5949-29-1⬤  
Dihydrát citrátu trisodného6132-04-3⬤  

BYPHAR powered by K+S

Název produktuČíslo CASExcelEnhanceExplore
Chlorid draselný KCl7447-40-7⬤  
Chlorid sodný NaCl7647-14-5⬤  

BYPHAR powered by KERRY

Název produktuČíslo CASExcelEnhanceExplore
Trihydrát octanu sodného6131-90-4⬤⬤ 
Bezvodý octan sodný127-09-3  ⬤
Octan draselný127-08-2 ⬤ 

Naši partneři v rámci společných značek

Budenheim je globálně působící společnost zabývající se speciálními chemikáliemi, která má více než 70 let zkušeností s poskytováním služeb farmaceutickému průmyslu. Všechny produkty řady Pharma se vyrábějí výhradně v Německu v souladu s platnými zásadami správné výrobní praxe (GMP) a hlavními mezinárodními lékopisy, přičemž společnost čerpá ze svých dlouholetých zkušeností v oblasti fosfátů vysoké čistoty. Díky silné distribuční síti společnosti Brenntag zajišťuje Budenheim zákazníkům po celém světě spolehlivé dodávky, stálou kvalitu a odbornou technickou podporu.

Společnost Citribel je od roku 1919 osvědčeným výrobcem kyseliny citronové a citrátů. Již více než sto let spojuje Citribel dlouholeté odborné znalosti s neustálými inovacemi, aby vyvíjela udržitelná řešení a zdokonalovala své procesy. Jako výrobce v rámci cirkulární ekonomiky společnost přeměňuje cukrovou melasu na kyselinu citronovou, citráty a mycelium a je uznávaná pro svou velkoobjemovou, udržitelnou výrobu a spolehlivé dodávky. Společnost Citribel využívá svou hlubokou specializaci ve výrobě kyseliny citronové a citrátů k podpoře našeho portfolia produktů pro biofarmaceutický průmysl, které se zaměřuje na kvalitu, konzistenci a účinnost přípravků.

Společnost K+S patří k předním světovým dodavatelům potašových a solných produktů. Společnost je jediným primárním výrobcem s vlastními zdroji NaCl a KCl. Díky tomu zůstává nezávislá na subdodavatelích a zajišťuje trvale vysokou kvalitu svých produktů. Díky moderním výrobním zařízením na farmaceutickou sůl v Evropě poskytuje společnost K+S svým zákazníkům vynikající spolehlivost dodávek. Společnost K+S obohacuje naše portfolio o spolehlivé a vysoce kvalitní soli farmaceutické kvality, které jsou navrženy tak, aby splňovaly funkční a regulační požadavky výroby biofarmaceutik.

Společnost Kerry je světovým lídrem v oblasti řešení pro farmaceutické přísady a disponuje rozsáhlými odbornými znalostmi v oblasti vysoce kvalitních acetátů určených pro farmaceutické aplikace. Na základě desítek let inovací, technické odbornosti a znalostí v oblasti regulace podporuje společnost Kerry své zákazníky z farmaceutického odvětví spolehlivými, výkonnými a předpisy vyhovujícími řešeními v rámci všech procesů vývoje a výroby. Acetáty farmaceutické kvality společnosti Kerry jsou vyráběny v souladu s přísnými standardy cGMP, což zaručuje vysokou čistotu, konzistenci mezi jednotlivými šaržemi a plnou shodu s předpisy, díky čemuž jsou ideální pro kritické biofarmaceutické aplikace.

To, čím se naše značka odlišuje

Proč si vybrat právě nás?

Společnost BYPHAR dodává osvědčené a vysoce kvalitní biofarmaceutické suroviny, které jsou vhodné pro náročné biofarmaceutické výrobní procesy a zajišťují bezpečnost pacientů i účinnější řešení v oblasti zdravotní péče.
Zavázali jsme se dodávat produkty a služby splňující nejvyšší standardy v souladu s GMP, které splňují či dokonce překračují požadavky odvětví i regulačních orgánů.
S našimi zákazníky navazujeme dlouhodobá partnerství tím, že si dáváme čas na to, abychom důkladně porozuměli jejich potřebám, což nám umožňuje poskytovat nejvhodnější a nejvýhodnější řešení na míru s přidanou hodnotou.
Působíme čestně, transparentně a v plném souladu s platnými předpisy, čímž si zajišťujeme důvěru zákazníků, partnerů i regulačních orgánů.
U všech produktů a služeb, které dodáváme, zajišťujeme kvalitu, konzistenci, bezpečnost a včasnost, čímž podporujeme klíčové farmaceutické a biofarmaceutické operace.

Naše jedinečné přednosti

Vlastní značka s plnou transparentností dodavatelského řetězce
Globální a lokální distribuce, díky níž se zkracují dodací lhůty
Partnerství v rámci společných značek s celosvětově uznávanými výrobci
Kompletní portfolio vhodné od raných fází až po komerční výrobu
Řešení přizpůsobená konkrétním sériím
Vysoce kvalitní materiály splňující regulační požadavky a normy GMP/GDP

Často kladené otázky

Naše portfolio BYPHAR je určeno pro bioprocesy v předvýrobní i následné fázi u všech typů biofarmaceutické výroby, jako jsou monoklonální protilátky, rekombinantní proteiny, buněčné a genové terapie, vakcíny, produkty na bázi nukleových kyselin, jako je DNA a mRNA, a ADC.
Ano. Společnost BYPHAR disponuje u všech svých výrobků komplexním balíčkem produktových informací, který zahrnuje certifikáty analýzy (CoA), bezpečnostní listy (SDS), technické listy (TDS), prohlášení o shodě, informace o sledovatelnosti a podrobnosti o řízení změn. Další dokumenty lze poskytnout na vyžádání.
Všechny výrobky společnosti BYPHAR jsou nakupovány nebo vyráběny v souladu s přísnými standardy kvality, přičemž je zajištěna plná sledovatelnost od surovin až po hotové výrobky. Srovnatelnost jednotlivých šarží je sledována prostřednictvím kontrolních testů, standardizovaných specifikací a důkladného prověřování dodavatelů.
Ano. Naši techničtí specialisté poskytují poradenství ohledně výběru surovin a technických aspektů a naše týmy pro kvalitu a regulaci vám mohou pomoci s získáním regulačních a kvalitativních schválení.
Dodáváme po celém světě prostřednictvím řízené distribuční sítě pokrývající regiony EMEA, Severní Ameriku, Asii a Tichomoří a Latinskou Ameriku. Regionální podpůrné týmy zajišťují soulad s místními předpisy a logistickými požadavky.
Ano. Naši techničtí odborníci v oblasti biofarmacie pomáhají s výběrem vhodných materiálů, řešením procesních problémů a identifikací možností optimalizace pro rozšíření výroby a komerční výrobu.
Ano. Díky úzké spolupráci s našimi strategickými dodavateli a našemu vlastnímu GMP Pharma Hubu jsme schopni v případě potřeby dodat produkty v míře, specifikacích či formátech na míru. Pro posouzení proveditelnosti se prosím obraťte na náš tým pro služby s přidanou hodnotou.
Udržujeme partnerství s prověřenými a schválenými výrobci, zajišťujeme spolehlivé logistické kanály a využíváme procesy prognózování, abychom zajistili nepřetržité dodávky. Pro strategické zákazníky mohou být k dispozici bezpečnostní zásoby nebo programy dlouhodobých dodávek.
Většinu dokumentace lze poskytnout do 48 hodin. Dostupnost vzorků se liší v závislosti na typu materiálu a regionu, ale vzorky jsou odeslány neprodleně po obdržení žádosti a po provedení kvalifikace.
Ano. Naše materiály splňují příslušné odvětvové akreditace, včetně GMP pro výrobu zboží, GDP pro distribuci zboží a dalších platných certifikací a akreditací. Dokumentační soubory jsou sestaveny tak, aby podporovaly zajištění kvality (QA), kontrolu kvality (QC) a podávání žádostí regulačním orgánům.
Můžete si domluvit konzultaci nebo se obrátit na svůj regionální tým podpory. Pomůžeme vám s výběrem produktu, kvalifikací a nastavením dodávek. Stačí vyplnit níže uvedený kontaktní formulář.

Obraťte se na některého z členů týmu

Kontaktujte nás ještě dnes, abyste se dozvěděli více o naší nabídce produktů, položili nám jakékoli dotazy nebo nám sdělili, jak vám můžeme pomoci s konkrétním použitím.