Objevte BYPHAR

Kvalitní produkty a řešení pro regulovanou výrobu v oblasti biofarmacie

Složitost, nekomplikovanost

BYPHAR je specializované biofarmaceutické portfolio společnosti Brenntag, jehož cílem je zajistit přehlednost, kvalitu a efektivitu ve všech fázích výroby biofarmaceutických přípravků.
Díky využití vysoce kvalitních surovin a podpoře moderních výrobních zařízení a služeb s přidanou hodnotou pomáhá společnost BYPHAR zákazníkům plynule přejít od rané fáze vývoje až po komerční výrobu. Společnost Brenntag Pharma, která klade velký důraz na kvalitu, spolehlivost a potřeby zákazníků, je důvěryhodným partnerem v oblasti výrobků vyráběných v souladu s GMP a spolehlivou bránou na přísně regulované biofarmaceutické trhy.
Díky kombinaci globálních odborných znalostí společnosti Brenntag a dlouhodobé důvěry v oboru přesahuje portfolio Byphar rámec tradiční distribuce – nabízí po celém světě hotová, přizpůsobitelná a hodnotově orientovaná řešení pro týmy v oblasti nákupu, výroby, výzkumu a vývoje i obchodu.
Kontaktujte nás
Youtube Thumbnail
Pro zobrazení našich videí na YouTube musíte přijmout "cílené soubory cookie". Zobrazení tohoto obsahu může vést k tomu, že YouTube bude zpracovávat osobní údaje nebo ukládat soubory cookie do vašeho zařízení.
Sledujte na YouTube

Vytvořeno pro biofarmaceutický průmysl

Dodáváme vysoce kvalitní suroviny a podporujeme rychlý vývoj, škálování a výběr materiálů splňujících regulační požadavky pro nové terapie. Zároveň zajišťujeme spolehlivé dlouhodobé dodávky pro velkosériovou výrobu a konzistentní dokumentaci, která zjednodušuje kvalifikační procesy pro následující typy společností a výrobních procesů:
  • Inovátoři
  • Rozvíjející se biotechnologie
  • CDMO
  • Výrobci vakcín
  • Výrobci biosimilárních léčiv
  • Diagnostické společnosti
Liquid drop from laboratory glass Pipette

Výrobní procesy

  • monoklonální protilátky
  • Rekombinantní proteiny
  • Buněčné a genové terapie
  • Očkovací látky
  • Na bázi nukleových kyselin (z savčího nebo mikrobiálního původu)
  • ADC

Seznamte se s nabídkou produktů BYPHAR

Sortiment vysoce kvalitních surovin společnosti Byphar je rozdělen do tří kategorií

Suroviny pro počáteční fáze, laboratorní testování a výzkum a vývoj
Řada Explore je určena pro rané fáze vývoje léčiv a je navržena pro výzkum, vývoj a nenáročné aplikace. Tyto materiály, které nesplňují požadavky GMP, jsou v souladu s příslušnými monografiemi a v příslušných případech i se zásadní regulační dokumentací. Ideální řešení pro situace, kdy je klíčová flexibilita a rychlost.
  • Určeno pro rané fáze vývoje léčiv
  • Určeno pro výzkum a vývoj a pro nenáročné aplikace
  • Materiály, které nesplňují požadavky GMP, avšak v příslušných případech vyhovují monografiím
  • Zahrnuje nezbytnou legislativní dokumentaci
  • Ideální řešení, když jde především o flexibilitu, pohotovost a rychlost

Materiály splňující požadavky GMP pro aplikace se středním rizikem
Společnost Enhance nabízí materiály splňující požadavky GMP, které jsou vhodné pro všechny fáze výroby biofarmaceutických přípravků. Tato řada produktů podporuje kvalitu a sledovatelnost, v příslušných případech také soulad s monografiemi, a to včetně kompletní dokumentace připravené pro regulační účely v oblasti biofarmaceutických přípravků.
  • Podporuje aplikace se středním rizikem.
  • Materiály splňující požadavky GMP, vhodné pro všechny fáze výroby biofarmaceutických přípravků
  • Řiďte se pokyny organizací IPEC a Excipact
  • Zajišťuje kvalitu, sledovatelnost a konzistenci
  • Dodržování požadavků na monografii, je-li to relevantní
  • Zajišťuje kompletní dokumentaci pro biofarmaceutický průmysl, která splňuje všechny regulační požadavky

Vysoce kvalitní suroviny pro výrobu s vysokým rizikem
Produkty řady Excel představují naše kritické suroviny LBLE určené pro vysoce rizikové aplikace v oblasti výroby biofarmaceutik. Jsou vyráběny v souladu s pravidly správné výrobní praxe (GMP) a v případech, kde je to relevantní, splňují požadavky více lékopisů; součástí dodávky je také rozsáhlá regulační dokumentace. Řada Excel představuje špičku v kvalitě surovin.
  • Pro aplikace s vysokým rizikem
  • Kritické suroviny LBLE
  • Certifikace GMP
  • V příslušných případech z více zdrojů
  • Zahrnuje rozsáhlou legislativní dokumentaci
  • Představuje špičku v oblasti kvality materiálů a dodržování předpisů

Seznam produktů

Seznamte se s naší nabídkou vysoce kvalitních speciálních surovin, které jsou navrženy tak, aby splňovaly nejvyšší standardy výroby biofarmaceutických přípravků. Přiložená dokumentace urychluje proces kvalifikace a přípravu na splnění regulačních požadavků.
Sortiment produktů bude k dispozici od července 2026
Název produktuČíslo CASExcelVylepšitProzkoumat
Síran amonný7783-20-2⬤⬤ 
Bezvodá dextróza50-99-7⬤⬤⬤
D-mannitol69-65-8⬤⬤ 
DMSO67-68-5⬤⬤⬤
Ledová kyselina octová (GAA)64-19-7  ⬤
Guanidin-HCl50-01-1⬤⬤⬤
Kyselina chlorovodíková (HCl)7647-01-0 ⬤ 
HEPES7365-45-9⬤⬤⬤
IPTG367-93-1⬤ ⬤
MES monohydrát145224-94-8⬤⬤⬤
Hydroxid draselný (KOH 50 %)1310-58-3 ⬤ 
Sodný dodecylsulfát (SDS)1310-58-3 ⬤ 
Hydroxid sodný (NaOH) (CIP)1310-73-2  ⬤
Hydroxid sodný s WFI (NaOH)1310-73-2⬤  
Sacharóza (řepná)57-50-1⬤⬤⬤
Tris77-86-1⬤⬤⬤
Tris HCL1185-53-1⬤⬤⬤
WFI7732-18-5⬤  

BYPHAR v spolupráci s Budenheim

Název produktuČíslo CASExcelVylepšitProzkoumat
Bezvodý monobazický fosforečnan sodný7558-80-7⬤  
Monobazický fosforečnan sodný, monohydrát10049-21-5⬤  
Dihydrát fosforečnanu sodného jednosodného13472-35-0⬤  
Bezvodý fosforečnan disodný7558-79-4⬤  
Dihydrát fosforečnanu disodného10028-24-7⬤  
Fosforečnan disodný heptahydrát7782-85-6⬤  
Fosforečnan disodný dvanáctahydrát10039-32-4⬤  

BYPHAR v rámci platformy CITRIBEL

Název produktuČíslo CASExcelVylepšitProzkoumat
Bezvodá kyselina citronová77-92-9⬤  
Monohydrát kyseliny citronové5949-29-1⬤  
Dihydrát citrátu trisodného6132-04-3⬤  

BYPHAR s podporou společnosti K+S

Název produktuČíslo CASExcelVylepšitProzkoumat
Chlorid draselný KCl7447-40-7⬤  
Chlorid sodný NaCl7647-14-5⬤  

BYPHAR ve spolupráci s KERRY

Název produktuČíslo CASExcelVylepšitProzkoumat
Trihydrát octanu sodného6131-90-4⬤⬤ 
Bezvodý octan sodný127-09-3  ⬤
Octan draselný127-08-2 ⬤ 

Naši partneři v rámci společné značky

Budenheim je globálně působící společnost zabývající se speciálními chemikáliemi, která má více než 70 let zkušeností s dodávkami pro farmaceutický průmysl. Všechny farmaceutické produkty se vyrábějí výhradně v Německu v souladu s platnými zásadami správné výrobní praxe (GMP) a hlavními mezinárodními lékopisy, přičemž společnost vychází ze svých dlouholetých zkušeností s fosfáty vysoké čistoty. Díky silné distribuční síti společnosti Brenntag zajišťuje Budenheim zákazníkům po celém světě spolehlivé dodávky, stálou kvalitu a odbornou technickou podporu.

Společnost Citribel je od roku 1919 renomovaným výrobcem kyseliny citronové a citrátů. Již více než sto let spojuje Citribel dlouholeté zkušenosti s neustálými inovacemi, aby vyvíjela udržitelná řešení a zdokonalovala své procesy. Jako výrobce v rámci cirkulární ekonomiky společnost přeměňuje cukrovou melasu na kyselinu citronovou, citráty a mycelium a je uznávaná pro svou velkoobjemovou, udržitelnou výrobu a spolehlivé dodávky. Citribel využívá svou hlubokou specializaci ve výrobě kyseliny citronové a citrátů k podpoře našeho portfolia produktů pro biofarmaceutický průmysl, které se zaměřuje na kvalitu, konzistenci a výkonnost formulací.

Společnost K+S patří k předním světovým dodavatelům produktů z potaše a soli. Společnost je jediným primárním výrobcem s vlastními zdroji NaCl a KCl. Díky tomu zůstává nezávislá na subdodavatelích a zajišťuje trvale vysokou kvalitu produktů. Díky moderním zařízením na výrobu farmaceutické soli v Evropě poskytuje K+S svým zákazníkům vynikající spolehlivost dodávek. K+S rozšiřuje naše portfolio o spolehlivé, vysoce kvalitní soli farmaceutické kvality, které jsou navrženy tak, aby splňovaly funkční a regulační požadavky výroby biofarmaceutik.

Společnost Kerry je světovým lídrem v oblasti řešení pro farmaceutické přísady a disponuje rozsáhlými odbornými znalostmi v oblasti vysoce kvalitních acetátů určených pro farmaceutické účely. Na základě desítek let inovací, technických znalostí a know-how v oblasti regulace podporuje společnost Kerry své zákazníky z farmaceutického průmyslu spolehlivými, výkonnostně orientovanými a normám vyhovujícími řešeními v rámci procesů vývoje receptur a výroby. Acetáty farmaceutické kvality společnosti Kerry jsou vyráběny v souladu s přísnými standardy cGMP, což zaručuje vysokou čistotu, konzistenci mezi jednotlivými šaržemi a plnou shodu s předpisy, díky čemuž jsou ideální pro kritické biofarmaceutické aplikace.

To, čím se naše značka odlišuje

Proč si vybrat právě nás?

Společnost BYPHAR dodává osvědčené a vysoce kvalitní biofarmaceutické suroviny, které jsou vhodné pro náročné biofarmaceutické výrobní procesy a zajišťují bezpečnost pacientů i účinnější řešení v oblasti zdravotní péče.
Zavázali jsme se poskytovat produkty a služby na nejvyšší úrovni v souladu s normami GMP, které splňují nebo dokonce překračují požadavky odvětví i regulačních orgánů.
S našimi zákazníky budujeme dlouhodobá partnerství tím, že si dáváme na čas, abychom důkladně porozuměli jejich potřebám, což nám umožňuje poskytovat nejvhodnější a nejvýhodnější řešení na míru s přidanou hodnotou.
Působíme na základě poctivosti, transparentnosti a v plném souladu s platnými předpisy, čímž si zajišťujeme důvěru zákazníků, partnerů i regulačních orgánů.
U všech produktů a služeb, které dodáváme, zaručujeme kvalitu, konzistenci, bezpečnost a včasnost, čímž podporujeme klíčové farmaceutické a biofarmaceutické činnosti.

Naše jedinečné přednosti

Vlastní značka s plnou kontrolou nad dodavatelským řetězcem
Celosvětová distribuční síť s kratšími dodacími lhůtami
Partnerství v rámci společných značek s celosvětově uznávanými výrobci
Kompletní portfolio vhodná od raných fází až po komerční výrobu
Orientace na zákazníka a flexibilita
Vysoce kvalitní materiály splňující legislativní požadavky a normy GMP/GDP

Často kladené otázky

Naše portfolio BYPHAR je určeno pro předvýrobní a následné bioprocesy ve všech typech výroby biofarmaceutik, jako jsou monoklonální protilátky, rekombinantní proteiny, buněčné a genové terapie, vakcíny, produkty na bázi nukleových kyselin, jako je DNA a mRNA, a ADC.
Ano. Společnost BYPHAR disponuje u všech svých produktů komplexním balíčkem produktových informací, který zahrnuje certifikáty analýzy (CoA), bezpečnostní listy (SDS), technické listy (TDS), prohlášení o shodě, informace o sledovatelnosti a podrobnosti o řízení změn. Další dokumenty lze poskytnout na vyžádání.
Všechny produkty společnosti BYPHAR jsou nakupovány nebo vyráběny v souladu s přísnými normami kvality, přičemž je zajištěna plná sledovatelnost od surovin až po hotové výrobky. Konzistence jednotlivých šarží je sledována prostřednictvím kontrolních testů, standardizovaných specifikací a důkladného prověřování dodavatelů.
Ano. Naši techničtí odborníci poskytují poradenství ohledně výběru surovin a technických aspektů a naše týmy pro kvalitu a regulaci vám mohou pomoci s získáním potřebných schválení a certifikátů.
Dodáváme po celém světě prostřednictvím řízené distribuční sítě pokrývající regiony EMEA, Severní Ameriku, Asii a Tichomoří a Latinskou Ameriku. Regionální týmy podpory zajišťují soulad s místními předpisy a logistickými požadavky.
Ano. Naši techničtí odborníci v oblasti biofarmacie pomáhají s výběrem vhodných materiálů, řešením problémů v rámci výrobních procesů a identifikací možností optimalizace pro rozšíření výroby a komerční výrobu.
Ano. Díky úzké spolupráci s našimi strategickými dodavateli a vlastnímu farmaceutickému centru GMP PharmaHub jsme schopni v případě potřeby dodat produkty v míře, specifikacích nebo formátech na míru. Ohledně posouzení proveditelnosti se prosím obraťte na náš tým pro služby s přidanou hodnotou.
Spolupracujeme s prověřenými a schválenými výrobci, využíváme spolehlivé logistické kanály a zavedené procesy pro plánování poptávky, abychom zajistili nepřetržité dodávky. Pro strategické zákazníky můžeme nabídnout bezpečnostní zásoby nebo programy dlouhodobých dodávek.
Většinu dokumentace lze dodat do 48 hodin. Dostupnost vzorků se liší v závislosti na typu materiálu a regionu, ale po obdržení žádosti a schválení jsou vzorky neprodleně odeslány.
Ano. Naše materiály splňují příslušné průmyslové normy, včetně GMP pro výrobu zboží, GDP pro distribuci zboží a dalších platných certifikací a akreditací. Dokumentace je sestavena tak, aby podporovala procesy zajištění kvality (QA), kontroly kvality (QC) a podávání žádostí o registraci.
Můžete si domluvit konzultaci nebo se obrátit na náš regionální tým podpory. Pomůžeme vám s výběrem produktů, jejich certifikací a nastavením dodávek. Stačí vyplnit níže uvedený kontaktní formulář.

Obraťte se na některého z našich zaměstnanců

Kontaktujte nás ještě dnes, abyste se dozvěděli více o naší nabídce produktů, položili nám jakékoli dotazy nebo nám sdělili, jak vám můžeme pomoci s konkrétním projektem.