Підтримка та послуги з нормативно-правових питань

Співпрацюйте з нами та скористайтеся нашим досвідом у нормативно-правових питаннях, щоб підтримати шлях вашого продукту від розробки до виходу на ринок і забезпечити безболісний досвід, що робить нас кращим постачальником послуг для вашого бізнесу в усіх регіонах світу.

Як ми підтримуємо вас

Ми розуміємо складність навігації нормативно-правовими вимогами у фармацевтичній та біотехнологічній галузях, особливо в різних юрисдикціях. Наша сильна увага до глобальної нормативно-правової підтримки гарантує, що фармацевтичні виробники виконують усі національні та міжнародні вимоги.
За допомогою спеціалізованих глобальних і місцевих команд ми забезпечуємо постійний моніторинг, управління нормативно-правовою відповідністю та оцінку впливу, щоб орієнтуватися в глобальному нормативному ландшафті, що постійно змінюється.
Зв’яжіться з нами

Комплексний нормативно-правовий досвід до ваших послуг

У вас є багато варіантів на вибір, тобто рівень нашої участі та охоплення життєвого циклу вашого продукту можна точно пристосувати до ваших потреб. Ми досягаємо цього, розвиваючи тісні стосунки з виробниками в усьому світі, що дозволяє нам пропонувати нормативну підтримку, яка відповідає вашим потребам. Наші послуги охоплюють пошук продуктів, оцінку постачальників і оцінку ланцюга поставок.
Ми налагодили відносини з ринками, що розвиваються, проводячи аудити та оцінку ланцюга постачання в усіх регіонах. Це гарантує, що ми отримуємо високоякісну сировину, яка доступна в усьому світі та відповідає всім існуючим, а також майбутнім нормативним розробкам.
У нас є суворий процес затвердження постачальників, щоб гарантувати, що наше портфоліо продуктів схвалено відповідно дозастосовних стандартів. Зокрема:
  • API
  • Допоміжні речовини
  • Біофарма
  • Вихідні матеріали

Знання, побудовані на міцній основі

Як лідер галузі та постачальник повного спектру послуг, ми будуємо нашу пропозицію на двох основних стовпах, поєднуючи їх разом, щоб оптимізувати весь процес і забезпечити прозорість і відповідність, допомагаючи забезпечити нормативно-правову відповідність для всіх ваших юридичних осіб.
Нормативно-технічне забезпечення
Ми оцінюємо широкий спектр продуктів у всьому світі, гарантуючи, що вони відповідають низці відповідних фармацевтичних стандартів, щоб гарантувати придатність у бажаній країні.
Документи та договори про якість
Ми перевіряємо та отримуємо документацію та угоди про якість у всьому світі, гарантуючи, що вони відповідають нормативно-правовим вимогам і конкретним вимогам кожного ринку.

Стандарти якості

Ми управляємо понад 700 об’єктами у всьому світі, а наш досвід підтверджується провідними галузевими стандартами та рекомендаціями, включаючи IPEC, GMP, GDP, ISO9001, ISO14001, GFSI та HACCP. Ми є надійним партнером, який вибирає якість, безпеку та надійність, та який багато разів підтвердив кваліфікацію.
Ми також керуємо зареєстрованими об’єктами GDP для підтримки розповсюдження активних фармацевтичних інгредієнтів.

Поспілкуйтеся з нашим представником

Зверніться до нас сьогодні, щоб дізнатися більше про продукцію, яку ми пропонуємо, чи запитати або повідомити про те, як ми можемо допомогти вам розв’язати конкретне завдання.