Apoio e serviços no domínio dos assuntos regulamentares

Associe-se a nós e beneficie da nossa experiência em matéria de regulamentação para apoiar o percurso do seu produto desde o desenvolvimento até ao mercado e proporcionar uma experiência indolor, tornando-nos o fornecedor de serviços preferido para a sua empresa em todas as regiões do mundo.

Como o apoiamos

Compreendemos as complexidades de navegar pelos requisitos regulamentares nas indústrias farmacêutica e de biotecnologia, especialmente em várias jurisdições. O nosso forte enfoque no apoio regulamentar global garante que os produtores farmacêuticos cumprem todos os requisitos nacionais e internacionais.
Com equipas globais e locais dedicadas, fornecemos monitorização contínua, gestão de conformidade e avaliações de impacto para navegar no cenário regulamentar global em constante evolução.

Experiência regulamentar de ponta a ponta ao seu serviço

Tem muitas opções por onde escolher, o que significa que o nível do nosso envolvimento e a cobertura do ciclo de vida do seu produto podem ser adaptados exatamente às suas necessidades. Conseguimos isto cultivando relações estreitas com produtores de todo o mundo, o que nos permite oferecer um apoio regulamentar que vai ao encontro das suas necessidades. Os nossos serviços abrangem o aprovisionamento de produtos, a avaliação de fornecedores e a avaliação da cadeia de abastecimento.
A nossa Global Sourcing Organization estabeleceu relações com mercados globais emergentes, efectuando auditorias e avaliações da cadeia de fornecimento em todas as regiões. Isto garante que obtemos matérias-primas de elevada qualidade, disponíveis a nível mundial e em conformidade com todos os desenvolvimentos legais existentes, bem como com os futuros desenvolvimentos regulamentares.
Temos um processo rigoroso de aprovação de fornecedores para garantir que as nossas carteiras de produtos são aprovadas de acordo com as normas aplicáveis. Isso inclui:
  • APIs
  • Excipientes
  • Biofarmacêutica
  • Materiais de base

Conhecimento assente em bases sólidas

Como líder do sector e fornecedor de soluções de serviço completo, estamos a construir a nossa oferta em dois pilares principais, combinando-os para simplificar todo o processo e trazer clareza e conformidade, ajudando-o a manter-se em conformidade com todas as suas entidades legais.
Apoio regulamentar e técnico
Avaliamos uma vasta gama de produtos a nível mundial, assegurando que cumprem uma série de farmacopeias adequadas para garantir a adequação no país pretendido.
Documentações e acordos de qualidade
Analisamos e obtemos documentação e acordos de qualidade em todo o mundo, assegurando que cumprem as expectativas regulamentares e se alinham com os requisitos específicos de cada mercado.

Normas de qualidade

Com mais de 700 instalações em todo o mundo, a nossa experiência é apoiada por normas e diretrizes líderes do sector, incluindo IPEC, GMP, GDP, ISO9001, ISO14001, GFSI e HACCP. Comprovado vezes sem conta, somos o parceiro de confiança de eleição para a qualidade, segurança e fiabilidade.
Também operamos locais registados na GDP para apoiar a distribuição de ingredientes farmacêuticos activos.

Falar com um membro da equipa

Convidamo-lo a contactar-nos para todas as suas necessidades em matéria de conformidade e assuntos regulamentares. Beneficie da nossa experiência, do nosso compromisso com a excelência e do nosso apoio inabalável. Contacte-nos hoje para saber que tipo de apoio podemos prestar na sua região ou para nos dizer o que podemos fazer por si.