Додаткові послуги для фармацевтичної та біофармацевтичної промисловості

Відкрийте для себе наші сталий ланцюг постачання та рішення для фармацевтичної та біофармацевтичної галузі.

Співпрацюйте з нами

Маючи глибоку експертизу в галузі та прагнучи додавати цінність і зменшувати складність, ми надаємо індивідуальні рішення для розвитку вашого бізнесу. Від оптимізованих послуг у сфері ланцюга постачання до інноваційного пакування, презентації фармацевтичних інгредієнтів та регуляторних послуг – наші додаткові послуги створюють довгострокову цінність для вашої компанії.
Ваша спеціалізована команда складається з досвідчених менеджерів проєктів, які допоможуть вам створити додану вартість у фармацевтичній та біофармацевтичній галузях. Вони займаються впровадженням нових процесів та оптимізацією існуючих, що підвищує ефективність вашої роботи, а їхній інноваційний підхід допоможе вам випередити конкурентів.
Ми пропонуємо комплексний підхід до покращення ланцюга постачання – від закупівлі сировини до виробництва готової продукції. Дозвольте нам спростити ваш ланцюг постачання, допомагаючи вам впроваджувати інновації та розширюватися у фармацевтичній та біофармацевтичній галузях.
Зв'яжіться з нами

Як ми вам допомагаємо

Відкрийте для себе наші додаткові послуги, такі як:
Ми спеціалізуємось на точному дозуванні АФІ (активних фармацевтичних інгредієнтів) та допоміжних речовин у суворих умовах GMP, з гнучкими розмірами упаковки, починаючи від 5 г, із персоналізованим маркуванням. Також пропонуємо:
• GMP-фасування АФІ, допоміжних речовин та інших критичних сировинних матеріалів
• Вибір між ручним або автоматизованим обладнанням
• Упаковки від 5 г до 27 кг
• Перефасування з мішків у HDPE-барабани, картонні коробки, саше тощо
• Некритичне фасування для процесних матеріалів без дотримання GMP
• Індивідуальні пакувальні формати та пакування, що відповідає чистим приміщенням
• Мікронізація
Ми створюємо інноваційні, високоякісні формуляції в наших центрах інновацій та застосувань. Ми працюємо з вами, щоб задовольнити ваші конкретні вимоги в рамках суворих стандартів GMP, а також:
• Виробництво спеціалізованих біобуферів і розчинів для біофармацевтичного ринку
• Буферні розчини для формуляцій, очищення, біопроцесів та WFI
• Виробництво з використанням WFI або очищеної води (відповідно до монографій)
• Пакування: 2D- і 3D-одноразові біомішки, каністри, двошарові HDPE-барабани, IBC-контейнери
• Індивідуальні плани відбору проб для клієнтів
Наші внутрішні послуги включають якісне формулювання, змішування, приготування і фасування. Ми пропонуємо:
• Нові високоякісні суміші, що відповідають вашим потребам
• Рідкі суміші для початкових матеріалів, АФІ, проміжних стадій виробництва та допоміжних речовин
• Спеціальні вимоги, включаючи високу в'язкість, гелі, напівтверді субстанції та наповнення з підігрітого резервуару
• GMP і non-GMP змішування та приготування рідин
• Варіанти постачання: автоцистерни, IBC, барабани, відра, каністри, 2D/3D-біомішки, пляшки та ін.
Ми допомагаємо у заповненні анкет, укладанні угод щодо ланцюга постачання, забезпеченні якості та технічних угод, повідомленнях про зміни, аудитах, підготовці інформаційних пакетів про продукти, специфікацій продуктів, додаткових тестах і планах відбору проб.
Наші аналітичні послуги включають:
• Індивідуальні тести відповідно до специфікацій матеріалів і сертифікації партій
• Стандартне тестування згідно з USP, EP, JP, BP, CP та іншими запитами
• Тестування на низький рівень ендотоксинів у біофармацевтичних матеріалах
• Спеціалізовані дослідження: домішки металів, дослідження стабільності, розробка та валідація методів
Наші транспортні послуги відповідають найвищим вимогам якості, безпеки та надійності для суворо регульованих галузей. Ми пропонуємо:
• GDP-зареєстровані склади для зберігання АФІ
• Склади для допоміжних речовин, критичних матеріалів, біобуферів
• Клімат-контрольоване зберігання для збереження якості та цілісності продуктів
• Температурно-контрольоване транспортування
Ми допомагаємо оптимізувати використання побічних продуктів і відходів, зменшуючи викиди CO2, з фокусом на:
• Циркулярну економіку: повернення та переробку розчинників, повторне використання упаковки
• Декарбонізацію: зменшення CO2, індивідуальне пакування для мінімізації відходів
Послуги з відбору та зберігання зразків відповідно до вимог GMP для забезпечення цілісності матеріалів, простежуваності та відповідності нормативним вимогам
  • Відбір проб усіх критично важливих фармацевтичних сировинних матеріалів та допоміжних речовин
  • Відбір проб під суворим контролем якості та дотриманням нормативних вимог у чистій кімнаті класу С.
  • Автоматизоване зберігання зразків із використанням спеціалізованої системи Kardex
  • Розподіл зразків по світу
  • Розмір зразків від 5 г до 1 кг
  • Доступні невеликі комерційні зразки від 1 кг до 25 кг.
Youtube Thumbnail
Щоб переглядати наші відео на YouTube, ви повинні прийняти "Таргетингові файли cookie". Відображення цього контенту може призвести до обробки YouTube персональних даних або розміщення файлів cookie на вашому пристрої.
Дивіться на YouTube

Центри інновацій та застосувань

У наших центрах інновацій ми розробляємо прототипи, щоб вирішувати ваші технічні виклики, і створюємо сталі рішення у співпраці з партнерами.
Youtube Thumbnail
Щоб переглядати наші відео на YouTube, ви повинні прийняти "Таргетингові файли cookie". Відображення цього контенту може призвести до обробки YouTube персональних даних або розміщення файлів cookie на вашому пристрої.
Дивіться на YouTube

Ми завжди в курсі тенденцій біофармацевтичного ринку

Ознайомтесь із нашими послугами та цінними аналітичними матеріалами про останні тенденції біофармацевтичної галузі.

Поспілкуйтеся з нашим представником

Зверніться до нас сьогодні, щоб дізнатися більше про продукцію, яку ми пропонуємо, чи запитати або повідомити про те, як ми можемо допомогти вам розв’язати конкретне завдання.