Een centraal knooppunt voor uitmuntendheid op het gebied van GMP

Onze ultramoderne Pharma GMP Hub brengt diensten met toegevoegde waarde, GMP-productie en productexpertise samen op één speciale locatie.

Uw vertrouwde partner voor GMP-conforme oplossingen

De vraag naar hoogwaardige GMP-diensten in de biofarmaceutische en farmaceutische industrie groeit snel. Onze nieuwe Pharma GMP Hub is ons antwoord: een speciaal gebouwde, ultramoderne faciliteit die is ontworpen om te voldoen aan de complexe behoeften van onze klanten en leveranciers door het leveren van farmaceutische diensten met toegevoegde waarde en biofarmaceutische diensten met toegevoegde waarde.
Waarom kiezen voor onze Pharma GMP Hub?
Onze GMP-hub integreert productontwikkeling, productie, verpakking en testen – alles onder één dak. Wij leveren flexibele, schaalbare en volledig conforme oplossingen die u helpen uw ontwikkelingstermijnen te versnellen zonder concessies te doen aan kwaliteit of naleving van regelgeving. Deze GMP-diensten omvatten farmaceutische GMP-diensten, biofarmaceutische GMP-diensten en GMP-diensten met toegevoegde waarde.
We combineren onze diepgaande technische expertise met end-to-end servicemogelijkheden om uw innovaties sneller en veiliger op de markt te brengen. Als leider op het gebied van farmaceutische diensten en biofarmaceutische diensten leveren we farmaceutische oplossingen op maat die zijn afgestemd op uw behoeften.
Neem contact op met onze farmaceutische experts
Youtube Thumbnail
Om onze YouTube-video's te bekijken, moet je 'Targeting cookies' accepteren. Het weergeven van deze inhoud kan ertoe leiden dat YouTube persoonlijke gegevens verwerkt of cookies op je apparaat plaatst.
Bekijk op YouTube

Onze ultramoderne faciliteit

Onze faciliteit voldoet aan de hoogste internationale normen voor cGMP- en GMP-geneesmiddelen. Wij bieden:
  • GMP-conforme activiteiten
  • EXCiPACT bij heraanvraag
  • ISO 9001:2015 en ISO 22000
  • Cleanrooms: ISO-klasse 7 (GMP-klasse C) en ISO-klasse 8 (GMP-klasse D)
  • GDP-gecertificeerd magazijn met 1.500 palletplaatsen
Duurzaamheid ingebouwd in '
Met een zonne-energiecentrale van 77,5 kWp draagt onze site actief bij aan duurzamere farmaceutische productieprocessen.

Onze producten en diensten

Wij bieden een uitgebreid portfolio van GMP-conforme producten en diensten die zijn afgestemd op de specifieke behoeften van de farmaceutische en biofarmaceutische industrie, waaronder zowel farmaceutische diensten als biofarmaceutische diensten.
Aangepaste formulering en productie van biologische buffers die zijn afgestemd op precieze procesvereisten. Onze biofarmaceutische buffers worden ontwikkeld als onderdeel van onze gespecialiseerde biofarmaceutische bufferservices en biobufferservices.
  • GMP-kwaliteit buffers
  • Gecertificeerde faciliteit (ISO 9001:2015 en EXCiPACT in hercertificering)
  • Klasse C cleanroom voor productie en afvullen
  • Batchgroottes: 1.000 l tot 10.000 l (kleinere hoeveelheden op aanvraag)
  • Verpakkingsopties: 150 ml tot 1000 l
  • ATEX-ruimtes ​
  • Volledige biopharma-regelgevingsdocumentatie met aangepaste analysecertificaten (CoA's) en aanvullende klantspecifieke tests indien nodig.
Aanbod
  • Aangepaste buffers voor biofarmaceutische toepassingen
  • WFI-gebaseerde productie voor hoogzuivere oplossingen
  • Volledig assortiment: formulering, upstream, downstream en CIP/SIP-buffers
  • Verpakking: 2D/3D bio-zakken, jerrycans, IBC's
  • Monografieconforme tests, met optionele validatie voor lage endotoxinen
  • Op maat gemaakte bemonsteringsplannen volgens de behoeften van de klant
  • Supply chain management met veilig transport, inclusief retourneerbare harde buitenverpakkingen.
  • Veilig transport in stevige containers
  • GDP-conforme logistiek met temperatuur- en vochtigheidsregeling
  • Gedetailleerde CoA en documentatie bij elke bestelling
Buffertypes
Bij Brenntag begrijpen we dat uw bufferbehoeften uniek zijn en vaak maatwerk vereisen. Hier vindt u een selectie van buffertypes en bijbehorende oplossingen die wij vaak leveren.
Bufferoplossingen
  • Tris-buffers
  • HEPES-buffers
  • MES-buffers
  • Fosfaatbuffers
  • Citraatbuffers ​
  • Acetaatbuffers
Andere chemische oplossingen
  • Iso-propylalcoholoplossingen
  • Natriumhydroxideoplossingen
  • Ethanoloplossingen
  • Ammoniumsulfaat- en ammoniumchlorideoplossingen
  • WFI voor verdere verwerking
Wij bieden uiterst nauwkeurige herverpakkingsoplossingen om de productintegriteit gedurende de hele toeleveringsketen te waarborgen. Onze GMP-poederherverpakkingsdiensten omvatten zowel GMP-poederherverpakking als GMP-poederherverpakking.
  • GMP-herverpakking van hulpstoffen en kritieke grondstoffen
  • Verpakken van bulkgoederen in standaard- of aangepaste formaten
  • Verpakkingsformaten beschikbaar van 1 kg tot 30 kg
  • Flexibel herverpakken in HDPE-vaten, kartonnen dozen, zakken
  • Niet-GMP-opties voor niet-kritische materialen
  • Ondersteuning voor cleanroom-conforme verpakkingen
  • QP-begeleide tests en productvrijgave
  • Bij elke bestelling wordt batchdocumentatie meegeleverd.
Wij bieden nauwkeurige en gecontroleerde menging van vloeistoffen, afgestemd op klantspecifieke formuleringen. Onze diensten omvatten het mengen van vloeibare farmaceutische producten en het blenden van vloeibare farmaceutische producten ter ondersteuning van een breed scala aan toepassingen en productiebehoeften.
  • Aangepaste vloeistofmengsels voor hulpstoffen, tussenproducten en uitgangsmaterialen
  • GMP- en niet-GMP-menging beschikbaar
  • Verpakkingsopties: tankwagens, IBC's, vaten, emmers, blikken, 2D/3D biozakken, flessen
  • Volledige documentatie bij elke batch inbegrepen
  • Monografietests (Ph. Eur., USP, JP, enz.)
  • Gespecialiseerde tests: endotoxinen, bioburden, elementaire onzuiverheden, micro, stabiliteit, methodeontwikkeling
Ultrazuiver water voor biofarmaceutische processen
  • Verkrijgbaar in flexibele formaten (bulkverpakkingen, steriele zakken voor eenmalig gebruik en andere aangepaste verpakkingen)
  • GDP-conform transport en klimaatgeregelde opslag
  • Voldoet aan de GMP-, EP- en USP-normen voor gebruik in de biofarmaceutische industrie.
  • Gevalideerde systemen garanderen traceerbaarheid en auditgereedheid.
  • Klantenspecifieke monsters beschikbaar
GMP-kwaliteit bijtende oplossing voor reiniging en gebruik tijdens het productieproces
  • Getest om te voldoen aan meerdere farmacopees, waaronder USP, EP en GP-kwaliteit.
  • Laag endotoxine/bioburden < 2,0 EU/ml
  • Steriel gefilterd met een filter van 0,2 µm (biopharma-kwaliteit)
  • Vervaardigd met multi-compendiale WFI
  • Vervaardigd met behulp van natriumhydroxide-pellets die aan meerdere farmacopees voldoen.
  • Verkrijgbaar in verschillende concentraties, variërend van 50% tot 0,1%.
  • Flexibele verpakkingsopties: tankwagens, vaten, IBC's, isotainers, 2D/3D-biozakken, flessen, op maat gemaakt voor de klant
  • Klantenspecifieke monsters beschikbaar
Wij bieden uitgebreide interne tests om de consistentie van batches, de productkwaliteit en volledige naleving van de regelgeving te garanderen. Onze analytische diensten omvatten farmaceutische analytische tests volgens EP- en USP-normen, waardoor volledige naleving van de monografieën wordt gegarandeerd.
  • Aangepaste tests voor batchvrijgave en materiaalconformiteit
  • Farmacopee-tests (USP, EP, JP, BP, CP, andere)
  • Endotoxine, bioburden en microbiologische tests voor grondstoffen en hulpstoffen
  • Aanvullende diensten: elementaire onzuiverheden, stabiliteit, methodeontwikkeling, validatie
  • Volledige documentatie bij alle producten
GMP-conforme bemonsterings- en opslagdiensten om de integriteit van het materiaal, traceerbaarheid en naleving van de regelgeving te garanderen.
  • Bemonstering van alle farmaceutisch kritische grondstoffen en hulpstoffen
  • Monstername onder strikte kwaliteits- en regelgevende controles in een klasse C-cleanroom
  • Geautomatiseerde opslag van monsters met behulp van een gespecialiseerd Kardex-systeem
  • Wereldwijde distributie van monsters
  • Proefverpakkingen variërend van 5 g tot 1 kg
  • Kleinschalige commerciële monsters beschikbaar van 1 kg tot 25 kg
Onderzoek en ontwikkeling voor methodeontwikkeling en batchtests
  • Onderzoek en ontwikkeling van buffers en bufferconcentraten
  • Stabiliteitstesten en aangepaste testparameters
  • Formuleringsondersteuning voor farmaceutische toepassingen
  • NPD-laboratoria voor het testen van nieuwe formules
  • Zuivering en ontwikkeling van grondstoffen
Portretfoto van zakenman Gearoid O'Rourke
"Een betrouwbare partner die voldoet aan de GMP-normen voor biofarmaceutische bedrijven die op zoek zijn naar snelle opschaling, gereedheid voor regelgeving en consistente kwaliteit."

Gearoid O'Rourke

Directeur Toegevoegde Waarde Diensten Farma EMEA

Hoe wij uw bedrijf verbeteren

GMP-conformiteit
Volledig GMP-gecertificeerd, wat garant staat voor vertrouwen in de regelgeving en een constante productkwaliteit.
Gericht op biofarmacie
Speciaal ontworpen om te voldoen aan de unieke behoeften van klanten in de biotechnologie en farmaceutische industrie, inclusief complexe producten.
Geïntegreerde diensten
Gestroomlijnde diensten onder één dak, van formulering tot productie en verpakking.
Schaalbaar en flexibel
Ondersteunt zowel kleine batches als commerciële productie. Aanpasbaar aan zowel vroege als volwassen pijplijnen.
Strategische ligging
Gevestigd in Tsjechië, biedt geoptimaliseerde logistiek en markttoegang binnen de EU en EMEA-regio's.
Technische expertise
Ondersteund door Brenntag's wetenschappelijke, regelgevende en supply chain-kennis.
Snelheid op de markt
Efficiënte onboarding en snelle uitvoering, zodat u uw ontwikkelingstermijnen kunt versnellen.
Partnerschapsgericht
Een collaboratieve, oplossingsgerichte aanpak voor langdurig succes van onze klanten.
Hashtag-pictogram

Volg onze farmaceutische showcase-pagina op LinkedIn

Volg ons nu

Laten we samen verder gaan.

Of u nu een nieuwe therapie lanceert of een bestaande pijplijn uitbreidt, onze Pharma GMP Hub staat klaar om uw volgende stap te ondersteunen – met precisie, flexibiliteit en vertrouwen.
Neem vandaag nog contact op met ons Pharma-team voor meer informatie of om een adviesgesprek in te plannen.