Ondersteuning en diensten voor regelgevingszaken

Werk met ons samen en profiteer van onze expertise op het gebied van regelgeving om het traject van uw product van ontwikkeling tot marktintroductie te ondersteunen en een zorgeloze ervaring te bieden, waardoor wij de voorkeursdienstverlener voor uw bedrijf worden in alle wereldwijde regio's.

Hoe wij u ondersteunen

We begrijpen de complexiteit van het navigeren door regelgevende vereisten in de farmaceutische en biotechnologische industrie, vooral in verschillende rechtsgebieden. Onze sterke focus op wereldwijde ondersteuning van regelgeving zorgt ervoor dat farmaceutische producenten voldoen aan alle nationale en internationale vereisten.
Met gespecialiseerde wereldwijde en lokale teams bieden we doorlopende controle, compliance management en impactbeoordelingen om te navigeren door het steeds veranderende wereldwijde regelgevingslandschap.

End-to-end expertise op het gebied van regelgeving tot uw dienst

U kunt kiezen uit een groot aantal opties, wat betekent dat het niveau van onze betrokkenheid en onze dekking van de levenscyclus van uw product precies kan worden afgestemd op uw behoeften. Dit bereiken we door nauwe relaties op te bouwen met producenten over de hele wereld, waardoor we ondersteuning op het gebied van regelgeving kunnen bieden die aan uw behoeften voldoet. Onze diensten omvatten de inkoop van producten, de beoordeling van leveranciers en de evaluatie van de toeleveringsketen.
Onze Global Sourcing Organization heeft relaties opgebouwd met opkomende wereldwijde markten en voert audits en evaluaties van de toeleveringsketen uit in alle regio's. Dit garandeert dat we grondstoffen van hoge kwaliteit inkopen die wereldwijd beschikbaar zijn en voldoen aan alle bestaande wettelijke en toekomstige regelgevende ontwikkelingen.
We hebben een streng goedkeuringsproces voor leveranciers om ervoor te zorgen dat onze productportfolio's zijn goedgekeurd in overeenstemming met de geldende normen. Dit omvat:
  • API's
  • Hulpstoffen
  • Biofarma
  • Startmateriaal

Kennis gebouwd op sterke fundamenten

Als marktleider en aanbieder van full-service oplossingen bouwen we ons aanbod op twee hoofdpijlers, die we combineren om het hele proces te stroomlijnen en duidelijkheid en naleving te brengen, zodat u al uw juridische entiteiten kunt blijven naleven.
Regelgevende en technische ondersteuning
We evalueren wereldwijd een breed scala aan producten en zorgen ervoor dat ze voldoen aan een reeks geschikte farmacopees om geschiktheid in het gewenste land te garanderen.
Documentaties en kwaliteitsovereenkomsten
We beoordelen en verkrijgen documentatie en kwaliteitsovereenkomsten over de hele wereld en zorgen ervoor dat deze voldoen aan de verwachtingen van de regelgevende instanties en in lijn zijn met de specifieke vereisten van elke markt.

Kwaliteitsnormen

Met meer dan 700 vestigingen wereldwijd wordt onze expertise ondersteund door toonaangevende normen en richtlijnen, waaronder IPEC, GMP, GDP, ISO9001, ISO14001, GFSI en HACCP. Keer op keer bewezen dat we de betrouwbare partner bij uitstek zijn voor kwaliteit, veiligheid en betrouwbaarheid.
We hebben ook GDP geregistreerde vestigingen ter ondersteuning van de distributie van Active Pharmaceutical Ingredients.

Spreek met een teamlid

We nodigen u uit om contact met ons op te nemen voor al uw behoeften op het gebied van compliance en regelgevingszaken. Profiteer van onze expertise, ons streven naar uitmuntendheid en onze niet-aflatende ondersteuning. Neem vandaag nog contact met ons op om te ontdekken welke ondersteuning we in uw regio kunnen bieden of om ons te laten weten wat we voor u kunnen doen.