Verfügbarkeit der neuen BYPHAR Biopharma-Produktpalette

Brenntag verkündet die Verfügbarkeit der neuen BYPHAR Biopharma-Produktpalette

Liquid drop from laboratory glass Pipette
  • BYPHAR ist das Biopharma-Portfolio von Brenntag, um die Auswahl der Rohstoffe und die Vorbereitung für die regulatorischen Anforderungen zu vereinfachen.
  • BYPHAR GMP-Proben aller Produkte sind nun verfügbar und werden vom Brenntag Pharma GMP-Hub ausgeliefert
Brenntag, der Weltmarktführer in der Distribution von Chemikalien und Inhaltsstoffen, gab heute die kommerzielle Verfügbarkeit der neuen Biopharma-Produktreihe BYPHAR bekannt. Brenntag kündigte das dreistufige Produktportfolio, das biopharmazeutische Hersteller von der frühen Forschung und Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion unterstützt, mit einer globalen Markenvorstellung im April an.
BYPHAR ist das Biopharma-Rohstoffportfolio von Brenntag, das darauf ausgelegt ist, die Auswahl der Rohstoffe zu vereinfachen und gleichzeitig Herstellern dabei zu helfen, immer strengere regulatorische und qualitative Anforderungen in allen Phasen der biopharmazeutischen Entwicklung und -produktion zu erfüllen. Speziell für den biopharmazeutischen Sektor entwickelt, vereint BYPHAR Brenntags globale Vertriebsfähigkeiten, regulatorische Expertise und technische Dienstleistungen in einem einzigen, strukturierten Angebot, das es Kunden ermöglicht, Rohstoffe basierend auf Anwendungskritikalität und Herstellungsphase auszuwählen.
Das Portfolio unterstützt Hersteller in den Bereichen monoklonale Antikörper (mAbs), rekombinante Proteine, Zell- und Gentherapien, Impfstoffe, Nukleinsäureproduktion, Antikörper-Wirkstoffkonjugate (ADCs), Biosimilars und diagnostische Herstellung.
Da die biopharmazeutische Industrie zunehmend regulatorischer Kontrolle, komplexeren Lieferketten und wachsendem Druck zur Beschleunigung der Markteinführung ausgesetzt ist, benötigen Hersteller mehr Vertrauen in die Qualität, Rückverfolgbarkeit und Regeltreue kritischer Rohstoffe. BYPHAR wurde entwickelt, um diese Herausforderungen durch ein regulierungskonformes Portfolio zu bewältigen, das durch umfassende Dokumentation, globale Lieferzuverlässigkeit und technischen Support unterstützt wird.
"BYPHAR stellt einen bedeutenden Fortschritt für die Unterstützung unserer Biopharma-Kunden dar", sagte Gearoid O'Rourke, Senior Director Biopharma bei Brenntag Pharma. "Indem wir hochwertige Rohstoffe und Flexibilität mit globaler Lieferzuverlässigkeit und tiefer regulatorischer Expertise kombinieren, helfen wir unseren Kunden, die Entwicklung zu beschleunigen und die höchsten Standards in allen Fertigungsphasen sicherzustellen."
Das BYPHAR-Portfolio ist in drei Produktkategorien gegliedert, die auf das Herstellungsrisiko abgestimmt sind, sodass Hersteller Materialqualitäten auswählen können, die zu ihrem Prozess, Risikoprofil und Entwicklungsstadium passen:
  • BYPHAR Explore unterstützt Forschung, Prozessentwicklung und Frühphasenfertigung mit Nicht-GMP-Materialien, die für nicht-kritische Anwendungen bestimmt sind. Produkte sind, wo anwendbar, monografiekonform und mit wesentlichen regulatorischen Dokumenten ausgestattet.
  • BYPHAR Enhance liefert GMP-konforme Rohstoffe, die für die gesamte biopharmazeutische Produktion geeignet sind. Das Portfolio wurde gemäß den Richtlinien von IPEC und EXCiPACT erstellt und umfasst umfassende, regulatorisch vorgefertigte Dokumentationen, um Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten zu erleichtern.
  • BYPHAR Excel ist für kritische Fertigungsanwendungen konzipiert und bietet LBLE-Rohstoffe an, die unter GMP-Bedingungen hergestellt werden. Produkte sind - wo anwendbar - multifunktional, und durch umfangreiche regulatorische Dokumentation untermauert, um die höchsten Standards für Qualität, Compliance und Liefersicherung zu erfüllen.
Für eine intuitive Customer Journey und für den Zugriff auf Produktspezifikationen, Informationsblätter und regulatorische Dokumentationspakete wird Brenntag im August ein eigenes Online-Kundenportal zur Verfügung stellen.
Neben Brenntags Eigenmarken-Produkten verfügt BYPHAR auch über Co-Branding-Materialien von etablierten Produktionspartnern wie Budenheim, Citribel, K+S und Kerry. Das kombinierte Portfolio bietet Zugang zu hochreinen Phosphaten, Zitronensäure und Citraten, pharmazeutischen Salzen und Acetaten, unterstützt durch etablierte Fertigungskompetenz und globale Lieferkapazitäten.
Durch die Kombination globaler Beschaffung, Qualitätssystemen, technischem Fachwissen und regulatorischer Unterstützung unter einer einzigen Marke soll BYPHAR Biopharmaunternehmen dabei unterstützen, von transaktionaler Beschaffung hin zu einer strategischeren Lieferpartnerschaft zu wechseln.
Über Brenntag Pharma:
Brenntag Pharma beliefert durch sein spezialisiertes Pharmageschäft pharmazeutische und biopharmazeutische Hersteller mit hochwertigen Inhaltsstoffen, regulatorischer Unterstützung, technischem Fachwissen und wertschöpfenden Dienstleistungen in ganz Europa und auf internationalen Märkten. Mehr zu BYPHAR: https://brenntag.com/byphar

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