Открийте BYPHAR

Качествени продукти и решения за регулираното биофармацевтично производство

Сложност, простота

BYPHAR е специализираното биофармацевтично портфолио на Brenntag, създадено с цел да осигури яснота, качество и ефективност на всеки етап от производството на биофармацевтични продукти.
Опирайки се на висококачествени суровини и подкрепена от модерни съоръжения и услуги с добавена стойност, BYPHAR помага на клиентите да преминат безпроблемно от ранните етапи на разработката до серийното производство. С акцент върху качеството, надеждността и нуждите на клиентите, Brenntag Pharma е доверен партньор за продукти, произведени в съответствие с GMP, и надежден канал за достъп до строго регулираните биофармацевтични пазари.
В съчетание с глобалния опит на Brenntag и дългогодишното доверие в бранша, портфолиото на Byphar надхвърля рамките на традиционната дистрибуция, като предлага готови за употреба, адаптируеми и ориентирани към добавената стойност решения за екипите по снабдяване, производство, научноизследователска и развойна дейност, както и търговските екипи по целия свят.
Свържете се с нас
Youtube Thumbnail
За да гледате нашите видеоклипове в YouTube, трябва да приемете "бисквитките за насочване". Показването на това съдържание може да доведе до обработка на лични данни от YouTube или до поставяне на бисквитки на вашето устройство.
Гледайте в YouTube

Създаден за биофармацевтичната индустрия

Ние доставяме висококачествени суровини и подпомагаме бързото разработване, мащабирането и избора на материали, отговарящи на нормативните изисквания, за нови терапии, както и осигуряваме надеждно дългосрочно снабдяване за производство в големи обеми и последователна документация, която опростява процесите по квалификация за следните видове компании и производствени процеси:
  • Новатори
  • Развиваща се биотехнология
  • CDMO
  • Производители на ваксини
  • Производители на биосимилари
  • Диагностични компании
Liquid drop from laboratory glass Pipette

Производствени процеси

  • монокланови антитела
  • Рекомбинантни протеини
  • Клетъчни и генни терапии
  • Ваксини
  • На базата на нуклеинови киселини (произведени от бозайници или микроорганизми)
  • ADC

Открийте продуктовата гама на BYPHAR

Гамата от висококачествени суровини на Byphar е разделена на три категории

Суровини за ранните етапи, лабораторни изпитвания и научноизследователска и развойна дейност
Explore е специално разработена за ранните етапи на разработката на лекарства и е предназначена за научноизследователска и развойна дейност, както и за некритични приложения. Тези материали, които не отговарят на стандарта GMP, са в съответствие със съответните монографии и, където е приложимо, с необходимата нормативна документация. Идеални са за случаи, в които гъвкавостта и бързината са от ключово значение.
  • Създаден специално за ранните етапи на разработката на лекарства
  • Предназначен за научноизследователска и развойна дейност и за некритични приложения
  • Материали, които не отговарят на изискванията на GMP, но при необходимост отговарят на изискванията на монографиите
  • Включва необходимата нормативна документация
  • Идеално решение, когато гъвкавостта, маневреността и скоростта са от ключово значение

Материали, отговарящи на стандарта GMP, за приложения със среден риск
Enhance предлага материали, отговарящи на изискванията на GMP, подходящи за всички етапи на биофармацевтичното производство. Тази гама осигурява качество и проследимост, както и съответствие с монографиите, където това е приложимо, с пълна документация, готова за регулаторно одобрение на биофармацевтичните продукти.
  • Поддържа приложения със среден риск.
  • Материали, отговарящи на изискванията на GMP, подходящи за всички етапи на биофармацевтичното производство
  • Спазвайте указанията на IPEC и Excipact
  • Гарантира качество, проследимост и последователност
  • Спазване на изискванията за монографиите, където това е приложимо
  • Осигурява пълна биофармацевтична документация, отговаряща на нормативните изисквания

Висококачествени суровини за производство с висока степен на риск
Продуктите от серията „Excel“ са нашите критични суровини от категория LBLE за приложения с висока степен на риск в биофармацевтичното производство. Произведени в съответствие с изискванията на GMP и, където е приложимо, в съответствие с изискванията на различни фармакопеи, те се придружават от обширна нормативна документация. Категорията „Excel“ представлява върха на качеството на суровините.
  • За приложения с висока степен на риск
  • Критични суровини по LBLE
  • Материали, отговарящи на изискванията на GMP, подходящи за всички етапи на биофармацевтичното производство
  • Включва няколко сборника, където е приложимо
  • Включва подробна нормативна документация
  • Представлява върха в качеството на материалите и съответствието с изискванията

Списък с продукти

Запознайте се с нашата гама от висококачествени специализирани суровини, създадена да отговаря на най-високите стандарти за биофармацевтично производство. Придружаващата документация ускорява процеса на квалификация и осигурява готовност за спазване на нормативните изисквания.
Продуктовата гама ще бъде налична от юли 2026 г.
Наименование на продуктаCAS номерExcelEnhanceExplore
Амониев сулфат7783-20-2⬤⬤ 
Безводна декстроза50-99-7⬤⬤⬤
D-манитол69-65-8⬤⬤ 
DMSO67-68-5⬤⬤⬤
Гуанидин HCl50-01-1⬤⬤⬤
HCl 37 % (солна киселина)7647-01-0 ⬤ 
HCl 10% (солна киселина) Подобряване7647-01-0 ⬤ 
HCl 2M (солна киселина)7647-01-0 ⬤ 
HEPES7365-45-9⬤⬤⬤
IPTG367-93-1⬤ ⬤
KOH 50 % (калиев хидроксид)1310-58-3 ⬤ 
MES H2O*145224-94-8⬤⬤⬤
NaOH 30% (натриев хидроксид за CIP)1310-73-2  ⬤
NaOH 30 % (натриев хидроксид)1310-73-2 ⬤ 
Натриев додецилсулфат (SDS)1310-58-3 ⬤ 
Захароза (от цвекло)57-50-1⬤⬤⬤
Трис77-86-1⬤⬤⬤
Трис HCL1185-53-1⬤⬤⬤
* Ще бъде на разположение през третото тримесечие на 2026 г.

BYPHAR powered by Budenheim

Наименование на продуктаCAS номерExcelEnhanceExplore
Безводен монобазичен натриев фосфат7558-80-7⬤  
Монобазичен натриев фосфат монохидрат10049-21-5⬤  
Моноосновен натриев фосфат дихидрат13472-35-0⬤  
Безводен динатриев фосфат7558-79-4⬤  
Динатриев фосфат дихидрат10028-24-7⬤  
Динатриев фосфат хептахидрат7782-85-6⬤  
Динатриев фосфат, додекахидрат10039-32-4⬤  

BYPHAR powered by CITRIBEL

Наименование на продуктаCAS номерExcelEnhanceExplore
Безводна лимонена киселина77-92-9⬤  
Монохидрат на лимонената киселина5949-29-1⬤  
Тринатриев цитрат дихидрат6132-04-3⬤  

BYPHAR powered by K+S

Наименование на продуктаCAS номерExcelEnhanceExplore
Калиев хлорид KCl7447-40-7⬤  
Натриев хлорид NaCl7647-14-5⬤  

BYPHAR powered by KERRY

Наименование на продуктаCAS номерExcelEnhanceExplore
Натриев ацетат трихидрат6131-90-4⬤⬤ 
Безводен натриев ацетат127-09-3  ⬤
Калиев ацетат127-08-2 ⬤ 

Нашите партньори по съвместни марки

Budenheim е компания за специализирани химикали, оперираща в световен мащаб, с повече от 70 години опит в обслужването на фармацевтичната индустрия. Всички продукти от серията „Pharma“ се произвеждат изключително в Германия в съответствие с действащите добри производствени практики и основните международни фармакопеи, като се опират на дългогодишния опит на Budenheim в областта на фосфатите с висока степен на чистота. С подкрепата на мощната дистрибуторска мрежа на Brenntag, Budenheim осигурява надеждни доставки, постоянна качество и експертна техническа поддръжка на клиентите си по целия свят.

Citribel е надежден производител на лимонена киселина и цитрати от 1919 г. насам. Вече повече от век Citribel съчетава дългогодишния си опит с непрекъснати иновации, за да разработва устойчиви решения и да усъвършенства своите процеси. Като производител, работещ по принципа на кръговата икономика, компанията преработва захарна меласа в лимонена киселина, цитрати и мицел и е призната за своето мащабно, устойчиво производство и надеждни възможности за доставки. Citribel използва своята дълбока специализация в производството на лимонена киселина и цитрати, за да подкрепи нашето портфолио от продукти за биофармацевтични цели, фокусирано върху качеството, постоянството и ефективността на формулировките.

K+S е един от водещите световни доставчици на калиеви и солеви продукти. Компанията е единственият първичен производител, разполагащ със собствени ресурси от NaCl и KCl. По този начин тя остава независима от подизпълнители и гарантира постоянно високо качество на продуктите. С модерни съоръжения за производство на фармацевтична сол в Европа, K+S осигурява на своите клиенти изключителна надеждност на доставките. K+S обогатява нашето портфолио с надеждни, висококачествени соли с фармацевтично качество, предназначени да отговорят на функционалните и нормативните изисквания на биофармацевтичното производство.

Kerry е световен лидер в областта на решенията за активни съставки, с богат опит в производството на висококачествени ацетати, предназначени за фармацевтични приложения. Опирайки се на десетилетия на иновации, техническа експертиза и ноу-хау в областта на нормативните изисквания, Kerry подкрепя своите клиенти от фармацевтичния сектор с надеждни, ориентирани към резултатите и отговарящи на изискванията решения за процесите на формулиране и производство. Ацетатите с фармацевтично качество на Kerry се произвеждат съгласно строгите стандарти за добра производствена практика (cGMP), което гарантира висока чистота, постоянство между партидите и пълно съответствие с нормативните изисквания, което ги прави идеални за критични биофармацевтични приложения.

Това, което отличава нашата марка

Защо да изберете нас?

BYPHAR доставя надеждни и висококачествени биофармацевтични съставки, подходящи за строгите производствени процеси в биофармацевтичната индустрия, като по този начин гарантира безопасността на пациентите и по-ефективни решения в областта на здравеопазването.
Ние се ангажираме да предоставяме продукти и услуги, отговарящи на най-високите стандарти за добра производствена практика (GMP), които отговарят на или надхвърлят изискванията на бранша и нормативните органи.
Ние изграждаме дългосрочни партньорства с нашите клиенти, като отделяме време да разберем в дълбочина техните нужди, което ни позволява да предлагаме най-подходящите и най-изгодни решения с добавена стойност, съобразени с конкретните им нужди.
Ние работим честно, прозрачно и в пълно съответствие с нормативните изисквания, като по този начин си осигуряваме доверието на клиентите, партньорите и регулаторните органи.
Ние гарантираме качество, последователност, безопасност и навременност при всеки продукт и услуга, които предоставяме, като подпомагаме ключови фармацевтични и биофармацевтични дейности.

Нашите конкурентни предимства

Собствена търговска марка с пълна прозрачност по веригата на доставки
Глобална и локална дистрибуция, което води до по-кратки срокове за доставка
Партньорства под съвместна марка с производители, признати в световен мащаб
Пълно портфолио, подходящо от ранните етапи до серийното производство
Индивидуални решения за конкретни партиди
Висококачествени материали, отговарящи на нормативните изисквания и съобразени с GMP/GDP

Често задавани въпроси

Нашето портфолио BYPHAR е предназначено за биопроцеси в началните и крайните етапи на производството за всички видове биофармацевтично производство, като например моноклонални антитела, рекомбинантни протеини, клетъчни и генни терапии, ваксини, продукти на базата на нуклеинови киселини, като ДНК и мРНК, както и ADC.
Да. BYPHAR разполага с изчерпателен пакет с информация за всички продукти, включващ сертификат за анализ (CoA), информационен лист за безопасност (SDS), технически спецификации (TDS), декларации за съответствие, информация за проследимост и подробности относно контрола на промените. При поискване могат да бъдат предоставени допълнителни документи.
Всички продукти на BYPHAR се доставят или произвеждат в съответствие със строги стандарти за качество, като се осигурява пълна проследимост от суровините до готовите продукти. Постоянството на партидите се контролира чрез контролирани изпитвания, стандартизирани спецификации и строга квалификация на доставчиците.
Да. Нашите технически специалисти предоставят насоки относно избора на суровини и техническите аспекти, а екипите ни по качество и нормативни изисквания могат да съдействат при получаването на нормативни и качествени одобрения.
Осъществяваме доставки в целия свят чрез контролирана дистрибуторска мрежа, обхващаща регионите ЕМЕА, Северна Америка, Азиатско-тихоокеанския регион и Латинска Америка. Регионалните екипи за поддръжка осигуряват съответствие с местните нормативни изисквания и логистичните нужди.
Да. Нашите технически експерти в областта на биофармацията оказват съдействие при избора на подходящи материали, отстраняването на проблеми в производствения процес и откриването на възможности за оптимизация с оглед мащабиране и комерсиално производство.
Да. Благодарение на нашите солидни партньорства със стратегическите ни доставчици и на нашия собствен GMP Pharma Hub можем да предоставим размери, спецификации или формати по поръчка, когато това е необходимо. Моля, свържете се с екипа ни за услуги с добавена стойност за оценка на възможностите.
Поддържаме партньорства с проверени и одобрени производители, сигурни логистични канали и процеси за прогнозиране, за да осигурим непрекъснати доставки. За стратегическите клиенти могат да бъдат предложени резервни запаси или програми за дългосрочно снабдяване.
Повечето документи могат да бъдат предоставени в рамките на 48 часа. Наличността на пробите варира в зависимост от вида на материала и региона, но те се изпращат незабавно след постъпване на заявката и одобрението.
Да. Нашите материали отговарят на съответните отраслови акредитации, включително GMP за производството на стоки, GDP за дистрибуцията на стоки, както и други приложими сертификати и акредитации. Пакетът от документи е структуриран така, че да подпомага дейностите по осигуряване на качеството (QA), контрол на качеството (QC) и подаването на документи към регулаторните органи.
Можете да поискате консултация или да се свържете с регионалния екип за поддръжка. Ние ще ви съдействаме при избора на продукти, сертифицирането и организирането на доставките. Просто попълнете формуляра за контакт по-долу.

Свържете се с член на екипа

Свържете се с нас още днес, за да научите повече за нашата продуктова гама, да ни зададете въпроси или да ни споделите как можем да ви помогнем при конкретно приложение.