Hỗ trợ và dịch vụ về các vấn đề pháp lý

Hợp tác với chúng tôi và hưởng lợi từ chuyên môn về quy định pháp lý của chúng tôi để hỗ trợ hành trình sản phẩm của bạn từ khi phát triển đến khi đưa ra thị trường và mang đến trải nghiệm dễ dàng, giúp chúng tôi trở thành nhà cung cấp dịch vụ được ưa chuộng cho doanh nghiệp của bạn trên mọi khu vực toàn cầu.

Cách chúng tôi hỗ trợ bạn

Chúng tôi thấu hiểu sự phức tạp trong việc tuân thủ các yêu cầu pháp lý trong ngành dược phẩm và công nghệ sinh học, đặc biệt là khi hoạt động tại nhiều khu vực pháp lý khác nhau. Sự tập trung mạnh mẽ của chúng tôi vào hỗ trợ về đăng ký lưu hành toàn cầu đảm bảo các nhà sản xuất dược phẩm đáp ứng mọi yêu cầu quốc gia và quốc tế.
Với các đội ngũ chuyên trách toàn cầu và địa phương, chúng tôi cung cấp dịch vụ giám sát liên tục, quản lý tuân thủ và đánh giá tác động nhằm hỗ trợ bạn vượt qua bối cảnh pháp lý toàn cầu không ngừng thay đổi.
Liên hệ

Chuyên môn pháp lý toàn diện luôn sẵn sàng phục vụ bạn

Bạn có rất nhiều lựa chọn, điều đó có nghĩa là mức độ tham gia và phạm vi hỗ trợ của chúng tôi trong vòng đời sản phẩm có thể được điều chỉnh chính xác theo nhu cầu của bạn. Chúng tôi đạt được điều này bằng cách xây dựng mối quan hệ chặt chẽ với các nhà sản xuất trên toàn thế giới, cho phép chúng tôi cung cấp dịch vụ hỗ trợ về đăng ký lưu hành phù hợp với nhu cầu của bạn. Dịch vụ của chúng tôi bao gồm việc tìm nguồn cung ứng sản phẩm, đánh giá nhà cung cấp và thẩm định chuỗi cung ứng.
Chúng tôi đã thiết lập mối quan hệ với các thị trường mới nổi, thực hiện kiểm toán và đánh giá chuỗi cung ứng trên toàn khu vực. Điều này đảm bảo rằng chúng tôi tìm nguồn nguyên liệu thô chất lượng cao, có sẵn trên toàn cầu và tuân thủ đầy đủ các quy định hiện hành cũng như các yêu cầu pháp lý sắp được ban hành.
Chúng tôi áp dụng quy trình phê duyệt nhà cung cấp nghiêm ngặt nhằm đảm bảo danh mục sản phẩm của mình được phê duyệt theo đúngcác tiêu chuẩn hiện hành. Bao gồm:
  • API
  • Tá dược
  • Sinh dược phẩm
  • Nguyên liệu ban đầu

Kiến thức được xây dựng trên nền tảng vững chắc

Với tư cách người dẫn đầu trong ngành và nhà cung cấp giải pháp toàn diện, chúng tôi xây dựng dịch vụ của mình trên hai trụ cột chính, kết hợp chúng lại để đơn giản hóa toàn bộ quy trình, mang lại sự minh bạch và tuân thủ, giúp bạn duy trì sự tuân thủ đối với tất cả các thực thể pháp lý của mình.
Hỗ trợ pháp lý và kỹ thuật
Chúng tôi đánh giá một loạt sản phẩm trên toàn cầu, đảm bảo chúng đáp ứng các dược điển phù hợp để đảm bảo tính thích hợp tại quốc gia mong muốn.
Tài liệu và thỏa thuận chất lượng
Chúng tôi xem xét và thu thập tài liệu cũng như thỏa thuận chất lượng trên toàn cầu, đảm bảo chúng đáp ứng các yêu cầu pháp lý và phù hợp với các yêu cầu cụ thể của từng thị trường.

Tiêu chuẩn Chất lượng

Với hơn 700 cơ sở trên toàn thế giới, chuyên môn của chúng tôi được hỗ trợ bởi các tiêu chuẩn và hướng dẫn hàng đầu trong ngành, bao gồm IPEC, GMP, GDP, ISO9001, ISO14001, GFSI và HACCP. Được chứng minh qua nhiều lần, chúng tôi là đối tác đáng tin cậy hàng đầu trong việc đảm bảo chất lượng, an toàn và độ tin cậy.
Chúng tôi cũng vận hành các cơ sở đăng ký GDP để hỗ trợ việc phân phối Thành phần Dược phẩm Hoạt tính.

Liên hệ với chúng tôi

Mời bạn liên hệ với chúng tôi để giải quyết mọi nhu cầu liên quan đến tuân thủ và các vấn đề pháp lý. Hưởng lợi từ chuyên môn, cam kết về sự xuất sắc và hỗ trợ không ngừng nghỉ của chúng tôi. Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để tìm hiểu xem chúng tôi có thể cung cấp dịch vụ hỗ trợ nào tại khu vực của bạn hoặc cho chúng tôi biết chúng tôi có thể làm gì cho bạn.