Serviços de valor acrescentado para as indústrias farmacêutica e biofarmacêutica

Descubra os nossos serviços e soluções sustentáveis para a cadeia de abastecimento

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Com uma profunda experiência no sector e um compromisso de acrescentar valor e reduzir a complexidade, fornecemos soluções personalizadas para o ajudar a elevar o seu negócio. Desde serviços otimizados de cadeia de fornecimento farmacêutico a embalagens inovadoras e apresentação de ingredientes farmacêuticos e serviços regulamentares, as nossas ofertas de valor acrescentado serão uma mais-valia para o seu negócio a longo prazo.
A nossa equipa dedicada é constituída por gestores de projeto experientes que o podem ajudar a criar valor nas indústrias farmacêutica e biofarmacêutica. A nossa dedicação à implementação de novos processos e à otimização dos existentes aumentará a sua eficiência, enquanto a nossa abordagem inovadora o ajudará a manter-se à frente da concorrência.
Oferecemos-lhe uma visão abrangente das melhorias em toda a cadeia de abastecimento, desde o fornecimento de matérias-primas até ao fabrico de produtos acabados. Deixe-nos simplificar a sua cadeia de abastecimento, ajudando-o a inovar e a crescer nas indústrias farmacêutica e biofarmacêutica, abrangendo matérias-primas, produtos químicos de processo, APIs e excipientes.
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Como podemos ajudar

Descubra os nossos serviços de valor acrescentado, tais como:
Somos especializados no enchimento preciso de APIs e excipientes sob condições rigorosas de BPF, com tamanhos de embalagem flexíveis a partir de 5g, completos com rotulagem personalizada. Também oferecemos:
• Reembalagem conforme BPF de APIs, excipientes e outras matérias-primas críticas. Estão disponíveis opções de equipamento manual e automatizado
• Tamanhos de embalagens que variam de 5g a 27kg
• Fracionamento de embalagem a partir de sacos a granel para tamanhos de embalagem padrão da indústria ou para a sua embalagem específica e pesos de enchimento
• Reembalagem de sacos em tambores de PEAD (polietileno de alta densidade), caixas de cartão, saquetas, etc.
• Reembalagem não conforme BPF para materiais de processo não críticos
• Formatos de embalagem especificados pelo cliente, bem como tipos de embalagem compatíveis com salas limpas
• Micronização
• Criamos formulações inovadoras e de qualidade nos nossos Centros de Inovação e Aplicação. Trabalhamos em estreita colaboração consigo para satisfazer todos os seus requisitos específicos dentro de diretrizes rigorosas sob controlo de BPF, bem como:
• Produção de bio-tampões especializados e soluções de processo para o mercado biofarmacêutico
• Soluções tampão para formulação, soluções tampão de pós processamento, soluções tampão de bioprocessamento e Água para Injeção (WFI)
• Produtos fabricados com água purificada ou WFI (em conformidade com a monografia)
• Embalagem de produtos, tais como sacos biológicos 2D e 3D de utilização única, jerricans, tambores de PEAD de revestimento duplo e contentores a granel intermediários (IBCs)
• Planos de amostragem personalizados e específicos para cada cliente
• Produtos entregues em embalagens exteriores retornáveis (embalagem secundária)
Os nossos serviços internos incluem formulação de qualidade, mistura, combinação e enchimento. Podemos satisfazer os seus requisitos de qualidade de embalagem, mantendo-nos flexíveis com a quantidade mínima de encomenda (MOQ). Oferecemos:
• Novas misturas de produtos e misturas de alta qualidade que satisfazem sempre as suas necessidades
• Misturas líquidas para matérias-primas, fabrico de princípios activos (APIs), fabrico de intermediários de processo e excipientes
• Requisitos especializados que incluem alta viscosidade, géis, semi-sólidos e enchimento a partir de armazenamento a granel aquecido
• Mistura e combinação de líquidos conforme BPF e não conforme BPF
• Formatos de entrega como camiões-cisterna, IBCs, tambores, baldes, latas, sacos biológicos 2D/3D, garrafas e outros
Podemos ajudá-lo com o preenchimento de questionários, acordos de cadeia de fornecimento, acordos técnicos e de garantia de qualidade, notificações de controlo de alterações, auditorias, pacotes de informações sobre produtos, especificações de requisitos de produtos, planos de amostragem, testes adicionais e muito mais.
Os nossos serviços analíticos incluem:
• Testes e análises personalizadas adicionais para cumprir as suas especificações de material e libertação de lotes
• Testes de farmacopeia para cumprir USP, EP, JP, BP, CP e outros a pedido
• Ensaios biofarmacêuticos de baixa endotoxina em matérias-primas e excipientes críticos, carga microbiana, microorganismos indicadores de carga microbiana (mibi), etc.
• Testes especializados, tais como impurezas elementares, estudos de estabilidade, desenvolvimento e validação de métodos
Os nossos serviços de transporte cumprem os requisitos mais exigentes em termos de qualidade, segurança e fiabilidade para indústrias altamente regulamentadas. Pode confiar na nossa experiência:
• Armazenamento certificado em conformidade com as Boas Práticas de Distribuição (BPD) para armazenamento de APIs
• Armazenamento certificado em conformidade com as BPD para excipientes e matérias-primas críticas, soluções tampão biológicas
• Cisternas e tanques de retenção específicos para fornecedores e clientes
• Armazenamento com controlo de temperatura para preservar a qualidade e a integridade do produto
• Gestão de fornecedores de todas as matérias-primas para clientes específicos
• Como agente de transporte qualificado, oferecemos transporte com temperatura controlada e rastreada
Podemos ajudá-lo a aproveitar ao máximo os seus subprodutos e fluxos de resíduos. Com o nosso historial de sucesso como intermediário entre indústrias para reduzir os resíduos e as emissões de CO2, o nosso foco na sustentabilidade inclui:
Economia circular
• Devolução e reciclagem de solventes
• Reciclagem e reutilização de outros materiais
• Devolução e reutilização de embalagens secundárias/IBCs
• Logística específica para apoiar a utilização circular de IBCs em aço inoxidável e outros tipos de embalagens reutilizáveis
• Instalações dedicadas à reciclagem de solventes em toda a Europa
Descarbonização
• Ajuda-o a atingir os seus objectivos de sustentabilidade
• Coordenamos entre os nossos laboratórios de desenvolvimento de novos produtos (NPD) e os nossos fornecedores para investigar alternativas mais ecológicas
• A nossa calculadora de CO2 para projectos de Serviços de Valor Acrescentado (VAS) facilita a redução das emissões de CO2 da extração da matéria-prima à entrega no cliente e da extração da matéria-prima até ao fim do ciclo de vida do produto
• A redução de resíduos através de enchimento e tamanhos de embalagens à medida significa menos desperdício
• Reduzimos a necessidade de queimar solventes, utilizando-os noutras indústrias que servimos
Serviços de amostragem e armazenamento em conformidade com as BPF para garantir a integridade do material, a rastreabilidade e a conformidade regulamentar
  • Amostragem de todas as matérias-primas e excipientes críticos para produtos farmacêuticos
  • Amostragem realizada sob rigorosos controlos de qualidade e regulamentares numa sala limpa de classe C.
  • Armazenamento automatizado de amostras utilizando o sistema especializado Kardex
  • Distribuição das amostras a nível global
  • Embalagens de amostra com tamanhos que variam de 5 g a 1 kg
  • Amostras comerciais em pequena escala disponíveis de 1 kg a 25 kg
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Centros de inovação e aplicação

Nos nossos Centros de Inovação e Aplicação adoptamos uma abordagem de parceria consigo. Desenvolvemos protótipos para resolver os seus desafios técnicos e criamos melhorias contínuas com as nossas organizações parceiras. Oferecemos:
• Apoio à formulação para melhorar o posicionamento do fornecedor nos mercados farmacêutico e biofarmacêutico
• Desenvolvimento e ensaio de novas formulações
• Estudos de estabilidade e parâmetros de ensaio adicionais para satisfazer os seus requisitos
• Soluções farmacêuticas sustentáveis e personalizadas
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Estamos sempre a par das tendências do mercado biofarmacêutico

Explore a nossa vasta gama de serviços e as nossas valiosas informações sobre as tendências actuais da indústria biofarmacêutica. Assista ao vídeo e veja todas as diferentes funções e capacidades que o nosso laboratório possui.

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