Un centre névralgique pour l'excellence en matière de BPF

Notre centre Pharma GMP à la pointe de la technologie rassemble des services à valeur ajoutée, une fabrication conforme aux normes GMP et une expertise produit, le tout sur un site unique et dédié.

Votre partenaire de confiance pour des solutions conformes aux normes GMP

La demande en services GMP de haute qualité dans l'industrie biopharmaceutique et pharmaceutique connaît une croissance rapide. Notre nouveau centre Pharma GMP Hub est notre réponse : une installation ultramoderne spécialement conçue pour répondre aux besoins complexes de nos clients et fournisseurs en leur fournissant des services à valeur ajoutée dans les domaines pharmaceutique et biopharmaceutique.
Pourquoi choisir notre plateforme Pharma GMP Hub ?
Notre centre GMP intègre le développement, la production, le conditionnement et les tests des produits, le tout sous un même toit. Nous fournissons des solutions flexibles, évolutives et entièrement conformes qui vous aident à accélérer vos délais de développement sans compromettre la qualité ou l'intégrité réglementaire. Ces services GMP englobent les services GMP pharmaceutiques, les services GMP biopharmaceutiques et les services GMP à valeur ajoutée.
Nous combinons notre expertise technique approfondie et nos capacités de service de bout en bout pour commercialiser vos innovations plus rapidement et en toute sécurité. En tant que leader des services pharmaceutiques et biopharmaceutiques, nous fournissons des solutions pharmaceutiques personnalisées adaptées à vos besoins.
Contactez nos experts pharmaceutiques
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Nos installations ultramodernes

Notre site répond aux normes internationales les plus strictes en matière de BPF et BPF pour les produits pharmaceutiques. Nous proposons :
  • Opérations conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)
  • EXCiPACT en cas de nouvelle demande
  • ISO 9001 : 2015 et ISO 22000
  • Salles blanches : classe ISO 7 (classe GMP C) et classe ISO 8 (classe GMP D)
  • Entrepôt certifié GDP avec 1 500 emplacements pour palettes
La durabilité intégrée à l'
Équipé d'une centrale solaire de 77,5 kWc, notre site contribue activement à des processus de fabrication pharmaceutique plus durables.

Nos produits et services

Nous proposons une gamme complète de produits et services conformes aux normes GMP, adaptés aux besoins spécifiques des industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques, y compris des services pharmaceutiques et biopharmaceutiques.
Formulation et fabrication sur mesure de tampons biologiques adaptés aux exigences précises des processus. Nos tampons biopharmaceutiques sont développés dans le cadre de nos services spécialisés dans les tampons biopharmaceutiques et les bio-tampons.
  • Tampons de qualité GMP
  • Installation certifiée (ISO 9001:2015 et EXCiPACT en cours de renouvellement)
  • Salle blanche de classe C pour la fabrication et le remplissage
  • Tailles des lots : 1 000 L à 10 000 L (plus petits sur demande)
  • Options d'emballage : 150 ml à 1 000 l
  • Salles ATEX ​
  • Documentation réglementaire complète relative aux produits biopharmaceutiques, avec certificats d'analyse (CoA) personnalisés et tests supplémentaires spécifiques au client, si nécessaire.
Offre
  • Tampons personnalisés pour applications biopharmaceutiques
  • Fabrication à base de WFI pour des solutions de haute pureté
  • Gamme complète : formulation, amont, aval et tampons CIP/SIP
  • Emballage : sacs biodégradables 2D/3D, jerrycans, conteneurs IBC
  • Tests conformes aux monographies, avec validation optionnelle à faible teneur en endotoxines
  • Plans d'échantillonnage adaptés aux besoins de chaque client
  • Gestion de la chaîne logistique avec transport sécurisé, y compris conteneurs extérieurs rigides consignés.
  • Transport sécurisé dans des conteneurs rigides
  • Logistique conforme au PIB avec contrôle de la température et de l'humidité
  • Certificat d'analyse détaillé et documentation fournis avec chaque commande
Types de tampons
Chez Brenntag, nous comprenons que vos besoins en matière de tampons sont uniques et nécessitent souvent une personnalisation. Vous trouverez ici une sélection des types de tampons et des solutions associées que nous proposons couramment.
Solutions tampons
  • Tampons Tris
  • Tampons HEPES
  • Tampons MES
  • Tampons phosphatés
  • Tampons citrate ​
  • Tampons acétate
Autres solutions chimiques
  • Solutions d'alcool isopropylique
  • Solutions d'hydroxyde de sodium
  • Solutions d'éthanol
  • Solutions de sulfate d'ammonium et de chlorure d'ammonium
  • WFI pour traitement ultérieur
Nous fournissons des solutions de reconditionnement haute précision afin de préserver l'intégrité des produits tout au long de la chaîne logistique. Nos capacités de conditionnement de poudres conformes aux normes GMP comprennent à la fois des services de reconditionnement de poudres et de conditionnement de poudres.
  • Reconditionnement GMP d'excipients et de matières premières critiques
  • Conditionnement en vrac vers des formats standard ou personnalisés
  • Formats d'emballage disponibles de 1 kg à 30 kg
  • Reconditionnement flexible dans des fûts en PEHD, des cartons, des sacs
  • Options non conformes aux BPF pour les matériaux non critiques
  • Support pour emballages conformes aux normes des salles blanches
  • Tests supervisés par QP et mise sur le marché des produits
  • Documentation par lot fournie avec chaque commande
Nous proposons un mélange précis et contrôlé de liquides, adapté aux formulations spécifiques de nos clients. Nos services englobent le mélange de liquides pharmaceutiques et le mélange de liquides pharmaceutiques afin de répondre à un large éventail d'applications et de besoins de production.
  • Mélanges liquides personnalisés pour excipients, intermédiaires et matières premières
  • Mélange conforme aux normes GMP et non GMP disponible
  • Options d'emballage : citernes, GRV, fûts, seaux, bidons, sacs biodégradables 2D/3D, bouteilles
  • Documentation complète fournie avec chaque lot
  • Essais monographiques (Ph. Eur., USP, JP, etc.)
  • Tests spécialisés : endotoxines, charge microbienne, impuretés élémentaires, micro-organismes, stabilité, développement de méthodes
Eau ultra-pure pour le traitement biopharmaceutique
  • Disponible en formats flexibles (vrac, sachets stériles à usage unique et autres contenants personnalisés)
  • Transport conforme au PIB et stockage à température contrôlée
  • Conforme aux normes GMP, EP et USP pour une utilisation dans le domaine biopharmaceutique.
  • Les systèmes validés garantissent la traçabilité et la préparation aux audits.
  • Échantillonnage spécifique au client disponible
Solution caustique de qualité GMP pour le nettoyage et l'utilisation en cours de fabrication
  • Testé pour répondre aux normes multi-compendiales, notamment USP, EP, GP
  • Faible teneur en endotoxines/charge microbienne < 2,0 EU/ml
  • Filtré de manière stérile à l'aide d'un filtre de 0,2 µm (qualité biopharmaceutique)
  • Fabriqué avec de l'eau WFI multi-compendiale
  • Fabriqué à partir de granulés d'hydroxyde de sodium multi-compendiaux.
  • Disponible en différentes concentrations allant de 50 % à 0,1 %.
  • Options d'emballage flexibles : citernes, fûts, IBC, isotainers, biobags 2D/3D, bouteilles, sur mesure
  • Échantillonnage spécifique au client disponible
Nous effectuons des tests complets en interne afin de garantir la cohérence des lots, la qualité des produits et le respect total des réglementations. Nos services d'analyse comprennent des tests analytiques pharmaceutiques conformes aux normes EP et USP, garantissant une conformité totale aux monographies.
  • Tests personnalisés pour la libération des lots et la conformité des matériaux
  • Tests pharmacopées (USP, EP, JP, BP, CP, autres)
  • Tests d'endotoxines, de charge microbienne et microbiologiques pour les matières premières et les excipients
  • Services supplémentaires : impuretés élémentaires, stabilité, développement de méthodes, validation
  • Documentation complète fournie avec tous les produits
Services d'échantillonnage et de stockage conformes aux BPF afin de garantir l'intégrité des matériaux, la traçabilité et la conformité réglementaire.
  • Échantillonnage de toutes les matières premières et excipients critiques pour l'industrie pharmaceutique
  • Échantillonnage réalisé dans le respect de normes de qualité et réglementaires strictes, dans une salle blanche de classe C.
  • Stockage automatisé des échantillons à l'aide du système spécialisé Kardex
  • Répartition des échantillons dans le monde
  • Tailles des échantillons allant de 5 g à 1 kg
  • Échantillonnage commercial à petite échelle disponible de 1 kg à 25 kg
Recherche et développement pour le développement de méthodes et les essais par lots
  • Développement R&D de tampons et de concentrés tampons
  • Test de stabilité et paramètres de test personnalisés
  • Assistance à la formulation pour applications pharmaceutiques
  • Laboratoires NPD pour tester de nouvelles formulations
  • Purification et développement des matières premières
Portrait de l'homme d'affaires Gearoid O'Rourke
« Un partenaire fiable et conforme aux normes GMP pour les entreprises biopharmaceutiques qui recherchent une montée en puissance rapide, une conformité réglementaire et une qualité constante. »

Gearoid O'Rourke

Directeur des services à valeur ajoutée Pharma EMEA

Comment nous améliorons votre activité

Conformité aux BPF
Entièrement certifié GMP, garantissant la conformité réglementaire et la qualité constante des produits.
Axé sur la biopharmacie
Conçu spécialement pour répondre aux besoins spécifiques des clients des secteurs biotechnologique et pharmaceutique, y compris pour les produits complexes.
Services intégrés
Des services rationalisés sous un même toit, de la formulation à la production et au conditionnement.
Évolutif et flexible
Prend en charge les opérations à petite échelle et à échelle commerciale. Adaptable aux pipelines en phase initiale et à maturité.
Emplacement stratégique
Basée en République tchèque, elle offre une logistique optimisée et un accès au marché dans les régions UE et EMEA.
expertise technique
Soutenu par le savoir-faire scientifique, réglementaire et logistique de Brenntag.
Rapidité de mise sur le marché
Intégration efficace et exécution rapide, pour vous aider à accélérer vos délais de développement.
Axé sur le partenariat
Une approche collaborative et axée sur les solutions pour assurer la réussite à long terme de nos clients.
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Allons de l'avant, ensemble

Que vous lanciez une nouvelle thérapie ou développiez un pipeline existant, notre centre Pharma GMP Hub est prêt à vous accompagner dans votre prochaine étape, avec précision, flexibilité et confiance.
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